Conservazione della cresta a confronto tra tecnica con lembo e tecnica senza lembo
2 giugno 2023 aggiornato da: University of Louisville
Preservazione della cresta alveolare utilizzando una tecnica con lembo versus senza lembo utilizzando un alloinnesto di matrice ossea demineralizzata più un alloinnesto di particolato mineralizzato e una barriera di solfato di calcio
Confrontare una tecnica senza lembo di conservazione della cresta alveolare con una tecnica con lembo per determinare se preservare l'afflusso di sangue periostale impedirebbe la perdita di larghezza e altezza della cresta crestale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ventiquattro pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere la conservazione della cresta utilizzando la tecnica senza lembo o con lembo.
Dodici pazienti di prova riceveranno la conservazione della cresta utilizzando un approccio senza lembo e dodici pazienti di controllo riceveranno la conservazione della cresta utilizzando una tecnica con lembo.
Tutti gli alveoli saranno innestati con matrice ossea demineralizzata e alloinnesto particolato mineralizzato e ricoperti con barriera di solfato di calcio.
L'intervento chirurgico di rientro verrà eseguito a 4 mesi quando un nucleo di trephine verrà prelevato dal sito innestato immediatamente prima del posizionamento dell'impianto e sottoposto all'elaborazione istologica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un dente non molare che richiede l'estrazione che verrà sostituito con un impianto dentale in cui è presente almeno un dente adiacente
- Soggetti di studio di almeno 18 anni
- I pazienti devono firmare un consenso informato approvato dall'Università di Louisville Human Studies Committee of Institutional Review Board.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia sistemica debilitante o una malattia che colpisce il parodonto
- Avere un'allergia a qualsiasi materiale o farmaco utilizzato nello studio
- Richiede antibiotici profilattici
- Precedente radioterapia della testa e del collo
- Chemioterapia nei 12 mesi precedenti
- Pazienti che assumono a lungo termine farmaci antinfiammatori non steroidei o terapia steroidea
- Fumava più di un pacchetto di sigarette al giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
La procedura del lembo consisterà in un lembo di conservazione della papilla a tutto spessore eseguito sul lato buccale e un lembo a tutto spessore sul palato.
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Preservazione della cresta utilizzando matrice ossea demineralizzata e alloinnesto di particolato mineralizzato e ricoperto con barriera di solfato di calcio.
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Sperimentale: Test
Il test sarà una tecnica senza lembo, nessun lembo verrà riflesso.
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Preservazione della cresta utilizzando matrice ossea demineralizzata e alloinnesto di particolato mineralizzato e ricoperto con barriera di solfato di calcio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Larghezza della cresta orizzontale crestale
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti post-estrazione a 4 mesi di cambiamento nelle misurazioni della cresta sulla cresta alveolare e 5 mm apicalmente alla cresta.
Misure prese con un calibro.
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4 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di tessuto osseo
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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Un nucleo di trephine verrà raccolto a 4 mesi.
Dopo l'elaborazione istologica il nucleo osseo sarà classificato in percentuale di osso vitale, osso non vitale e spazio trabecolare
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4 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Henry Greenwell, DMD, University of Louisville
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 047.06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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