Ridge Preservation Vergelijking van een Flap Versus Flapless Technique
2 juni 2023 bijgewerkt door: University of Louisville
Alveolaire kambehoud met behulp van een flap- versus flaploze techniek met behulp van een gedemineraliseerd botmatrix-allotransplantaat plus gemineraliseerde deeltjes-allotransplantaat en een calciumsulfaatbarrière
Een flaploze techniek van behoud van de alveolaire rand vergelijken met een flaptechniek om te bepalen of het behoud van de periostale bloedtoevoer verlies van breedte en hoogte van de crestale rand zou voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vierentwintig patiënten zullen willekeurig worden toegewezen om rugbehoud te krijgen met behulp van een flaploze of flaptechniek.
Twaalf proefpatiënten krijgen rugbehoud met behulp van een flaploze benadering en twaalf controlepatiënten krijgen rugbehoud met behulp van een flaptechniek.
Alle sockets worden geënt met gedemineraliseerd botmatrix en gemineraliseerd partikel allotransplantaat en bedekt met calciumsulfaatbarrière.
Na 4 maanden zal een re-entry-operatie worden uitgevoerd, wanneer een trephine-kern onmiddellijk voorafgaand aan de plaatsing van het implantaat van de getransplanteerde plaats wordt genomen en wordt ingediend voor histologische verwerking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eén niet-molaire tand hebben die moet worden getrokken en die zal worden vervangen door een tandheelkundig implantaat waar ten minste één aangrenzende tand aanwezig is
- Studie onderwerpen minstens 18 jaar oud
- Patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen die is goedgekeurd door de University of Louisville Human Studies Committee of Institutional Review Board.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slopende systemische ziekte of een ziekte die het parodontium aantast
- Als u allergisch bent voor materialen of medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt
- Vereist profylactische antibiotica
- Eerdere bestraling van het hoofd en de nek
- Chemotherapie in de afgelopen 12 maanden
- Patiënten die langdurig niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of corticosteroïden gebruiken
- Rookte meer dan één pakje sigaretten per dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
De flapprocedure bestaat uit een papilconservatieflap over de volledige dikte op de buccale zijde en een flap over de volledige dikte op het palatale gedeelte.
|
Ridge Preservation met behulp van gedemineraliseerd botmatrix en gemineraliseerd deeltjesvormig allotransplantaat en bedekt met calciumsulfaatbarrière.
|
|
Experimenteel: Test
De test zal een flaploze techniek zijn, er zal geen flap worden gereflecteerd.
|
Ridge Preservation met behulp van gedemineraliseerd botmatrix en gemineraliseerd deeltjesvormig allotransplantaat en bedekt met calciumsulfaatbarrière.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Crestale horizontale nokbreedte
Tijdsspanne: 4 maanden na de operatie
|
Veranderingen in post-extractie tot 4 maanden verandering in richelmetingen bij de alveolaire top en 5 mm apicaal tot crest.
Metingen gedaan met een schuifmaat.
|
4 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage botweefsel
Tijdsspanne: 4 maanden na de operatie
|
Een trephine-kern wordt na 4 maanden geoogst.
Na histologische verwerking wordt de ossale kern geclassificeerd in percentage vitaal bot, niet-vitaal bot en trabeculaire ruimte
|
4 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henry Greenwell, DMD, University of Louisville
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 047.06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .