Preservação do rebordo comparando uma técnica com retalho versus sem retalho
2 de junho de 2023 atualizado por: University of Louisville
Preservação do rebordo alveolar usando uma técnica de retalho versus sem retalho usando um aloenxerto de matriz óssea desmineralizada mais aloenxerto de partículas mineralizadas e uma barreira de sulfato de cálcio
Comparar uma técnica sem retalho de preservação do rebordo alveolar com uma técnica de retalho para determinar se a preservação do suprimento sanguíneo periosteal evitaria a perda da largura e altura do rebordo crestal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e quatro pacientes serão aleatoriamente designados para receber a preservação do rebordo usando a técnica sem retalho ou com retalho.
Doze pacientes de teste receberão preservação de rebordo usando uma abordagem sem retalho e doze pacientes de controle receberão preservação de rebordo usando uma técnica de retalho.
Todos os alvéolos serão enxertados com matriz óssea desmineralizada e aloenxerto particulado mineralizado e cobertos com barreira de sulfato de cálcio.
A cirurgia de reentrada será realizada aos 4 meses, quando um núcleo de trefina será retirado do local do enxerto imediatamente antes da colocação do implante e enviado para processamento histológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem um dente não molar que requer extração que será substituído por um implante dentário onde pelo menos um dente adjacente está presente
- Sujeitos do estudo com pelo menos 18 anos de idade
- Os pacientes devem assinar um consentimento informado aprovado pelo Comitê de Estudos Humanos da Universidade de Louisville do Conselho de Revisão Institucional.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença sistêmica debilitante ou uma doença que afeta o periodonto
- Ter alergia a qualquer material ou medicamento usado no estudo
- Necessita de antibióticos profiláticos
- Radioterapia anterior de cabeça e pescoço
- Quimioterapia nos últimos 12 meses
- Pacientes em uso prolongado de anti-inflamatórios não esteróides ou terapia com esteróides
- Fumava mais de um maço de cigarros por dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
O procedimento de retalho consistirá em um retalho de espessura total de preservação da papila realizado na vestibular e um retalho de espessura total na palatina.
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Preservação do rebordo usando matriz óssea desmineralizada e aloenxerto particulado mineralizado e coberto com barreira de sulfato de cálcio.
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Experimental: Teste
O teste será uma técnica sem retalho, nenhum retalho será refletido.
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Preservação do rebordo usando matriz óssea desmineralizada e aloenxerto particulado mineralizado e coberto com barreira de sulfato de cálcio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura da crista horizontal da crista
Prazo: 4 meses após a cirurgia
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Alterações na pós-extração para alteração de 4 meses nas medições do rebordo na crista alveolar e 5 mm apical à crista.
Medidas feitas com paquímetro.
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4 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de tecido ósseo
Prazo: 4 meses após a cirurgia
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Um núcleo de trefina será colhido em 4 meses.
Após o processamento histológico, o núcleo ósseo será classificado em porcentagem de osso vital, osso não vital e espaço trabecular
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4 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Henry Greenwell, DMD, University of Louisville
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 047.06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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