Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ryggbevaring som sammenligner en klaff versus klaffløs teknikk

2. juni 2023 oppdatert av: University of Louisville

Alveolar Ridge Conservering ved hjelp av en klaff versus klaffløs teknikk ved bruk av en demineralisert benmatrise allograft pluss mineralisert partikulær allograft og en kalsiumsulfatbarriere

Å sammenligne en klaffløs teknikk for bevaring av alveolær rygg med en klaffteknikk for å avgjøre om bevaring av den periosteale blodtilførselen ville forhindre tap av crestal ridge bredde og høyde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjuefire pasienter vil tilfeldig bli tildelt ryggbevaring ved bruk av enten klaffløs eller klaffteknikk. Tolv testpasienter vil motta ryggkonservering ved bruk av klaffløs tilnærming og tolv kontrollpasienter vil motta ryggkonservering ved bruk av klaffteknikk. Alle sockets vil bli podet med demineralisert benmatrise og mineralisert partikulær allograft og dekket med kalsiumsulfatbarriere. Re-entry-kirurgi vil bli utført etter 4 måneder når en trefinkjerne vil bli tatt fra det transplanterte stedet rett før implantatplassering og sendes inn for histologisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ha en ikke-molar tann som krever ekstraksjon som vil bli erstattet med et tannimplantat der minst én tilstøtende tann er tilstede
  2. Studieemner som er minst 18 år gamle
  3. Pasienter må signere et informert samtykke godkjent av University of Louisville Human Studies Committee of Institutional Review Board.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med svekkende systemisk sykdom, eller en sykdom som påvirker periodontiet
  2. Har en allergi mot materiale eller medisiner brukt i studien
  3. Krever profylaktisk antibiotika
  4. Tidligere strålebehandling for hode og nakke
  5. Kjemoterapi de siste 12 månedene
  6. Pasienter som tar langvarige ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller steroidbehandling
  7. Røykte mer enn én pakke sigaretter per dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Klaffprosedyren vil bestå av en full-tykkelse papilla bevaringsklaff utført på bukkal og en full tykkelse klaff på palatal.
Fremgangsmåte: Ryggbevaring
Ryggkonservering ved bruk av demineralisert benmatrise og mineralisert partikulær allograft og dekket med kalsiumsulfatbarriere.
Eksperimentell: Test
Testen vil være en klaffløs teknikk, ingen klaff vil bli reflektert.
Fremgangsmåte: Ryggbevaring
Ryggkonservering ved bruk av demineralisert benmatrise og mineralisert partikulær allograft og dekket med kalsiumsulfatbarriere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Crestal horisontal ryggbredde
Tidsramme: 4 måneder etter operasjonen
Endringer i post-ekstraksjon til 4 måneders endring i mønemål ved alveolerkammen og 5 mm apikal til topp. Mål tatt med en skyvelære.
4 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent benvev
Tidsramme: 4 måneder etter operasjonen
En trefinkjerne vil bli høstet etter 4 måneder. Etter histologisk prosessering vil benkjernen bli klassifisert i prosent vitalt bein, ikke-vitalt bein og trabekulært rom
4 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Louisville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henry Greenwell, DMD, University of Louisville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 047.06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere