麻酔中のセボフルラン消費に対する 2 つの異なる CO2 吸収剤の影響
従来のソーダライム CO2 吸収剤は、CO2 だけでなくセボフルランとも反応することが知られています。 それとともに、腎毒性の可能性がある潜在的に有害な化合物 (化合物 A) が形成されます。 したがって、米国では、ソーダライム CO2 吸収剤を使用する場合、セボフルラン メーカーは FGF (FGF) を >2.0 L min-1 に保つことを推奨しています。 Amsorb Plus® (Datex-Ohmeda Inc.、米国ウィスコンシン州マディソン) は、セボフルランと反応しない新しいタイプの CO2 吸収剤です。 これにより、FGF を 0.5 L min-1 に減らすことができます。 これには 2 つの重要な利点があります。(i) 循環システムに追加される新鮮なセボフルランが少なく、(ii) システム内のセボフルランが CO2 吸収剤と反応しません。
セボフルランは、100 年 CO2 換算で 120 の強力な温室効果ガスです。 揮発性麻酔薬の消費を削減できる対策は、手術プロセスの二酸化炭素排出量の削減に大きく貢献する可能性があります。 さらに、Amsorb Plus® キャニスターは、ソーダライム キャニスターよりも寿命が長いようで、有毒廃棄物の流れではなく、家庭廃棄物として処分する必要があります。
この研究では、(i) Amsorb Plus の使用がセボフルランの使用量の削減につながり、したがってセボフルランによる全身麻酔の CO2 フットプリントの削減に貢献するかどうか、(ii) Amsorb Plus® の使用がリードするかどうかに関心がありました。手術室で発生する（有毒な）廃棄物の量を減らすには？
比較器: 従来のソーダライム CO2 吸収剤 (Medisorb™ Multi-Absorber Original、CareFusion、ヘルシンキ、フィンランド)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者
- 妊娠していない
- ASA-Ⅰ～ASA-Ⅲ
- -セボフルランベースの全身麻酔を受けている（治療濃度1.0 MAC）
- 待機手術
- 予定稼働時間 > 2 時間。
除外基準:
- 参加できない/参加したくない
- ASA-IV以上
- 年齢 < 18 歳
- 既知の妊娠
- セボフルラン麻酔の禁忌
- 緊急手術
- 予定された稼働時間は 2 時間未満です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
-セボフルランベースの全身麻酔（1.0 MAC濃度）を使用して手術（> 120分）を受けている患者。
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全身麻酔は、標準化されたレジメン（プロポフォール 0.8 ～ 2.5 mg・kg-1、スフェンタニル 0.2 ～ 0.5 μg・kg-1、およびロクロニウム 0.5 ～ 1 mg・kg-1）で導入されます。 気管挿管後、40% O2 で 1 MAC 呼気終末濃度 (Mapleson による式を使用して年齢を補正) を目標とするセボフルランで麻酔を維持します。 人工呼吸器のさまざまな設定が 30 分間比較されます (順不同): I. ソーダライム、FGF 2.0 L min-1。 Ⅱ． Amsorb Plus®、FGF 2.0 L min-1。 III. ソーダライム、FGF、0.5 L min-1。 IV. Amsorb Plus®、FGF 0.5 L min-1。 FGF=フレッシュガスフロー。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セボフルラン消費に対するCO2フィルターの影響
時間枠：フィルターあたり 30 分
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Amsorb Plus とソーダライム CO2 吸収剤のセボフルラン消費量の比較
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フィルターあたり 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セボフルラン消費に対するフレッシュガスフローの影響
時間枠：フレッシュガスフロー設定ごとに 30 分
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毎分 0.5 ～ 2.0 リットルのフレッシュガスフローでのセボフルラン消費量の比較
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フレッシュガスフロー設定ごとに 30 分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの異なる CO2 フィルターを使用した全身麻酔の推定 CO2 フットプリントと環境への影響
時間枠：30分
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ライフサイクル分析法を使用して、2 つの異なる CO2 フィルターを比較して、セボフルランによる全身麻酔の CO2 フットプリントと環境への影響を推定します。
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30分
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2 種類の CO2 フィルターを使用した全身麻酔の概算費用
時間枠：30分
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ライフサイクル分析法を使用して、2 つの異なる CO2 フィルターを比較して、セボフルランによる全身麻酔の総コストを見積もります。
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30分
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2 つのフレッシュガスフロー設定による全身麻酔の推定 CO2 フットプリントと環境への影響
時間枠：30分
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ライフサイクル分析法を使用して、2 つの異なるフレッシュガスフロー設定を比較して、セボフルランによる全身麻酔の CO2 フットプリントを推定します。
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30分
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2 つのフレッシュガスフロー設定による全身麻酔の推定費用
時間枠：30分
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2 つの異なるフレッシュ ガス フロー設定を比較して、セボフルランによる全身麻酔の総コストを見積もります。
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30分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- W20_025 # 20.051
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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