Vliv dvou různých absorbérů CO2 na spotřebu sevofluranu během anestezie
Tradiční sodnovápenaté absorbéry CO2 jsou známé tím, že nereagují pouze s CO2, ale také se sevofluranem. Tím se tvoří potenciálně škodlivá sloučenina (sloučenina A), která může být nefrotoxická. Ve Spojených státech proto výrobce sevofluranu doporučuje udržovat FGF (FGF) na > 2,0 l min-1, pokud se používá sodnovápenatý absorbent CO2. Amsorb Plus® (Datex-Ohmeda Inc., Madison, WI, USA) je nový typ absorbentu CO2, který nereaguje se sevofluranem. To umožňuje snížit FGF na 0,5 l min-1. To má dvě důležité výhody: (i) do kruhového systému se přidá méně čerstvého sevofluranu a (ii) sevofluran, který je v systému, nereaguje s absorbérem CO2.
Sevofluran je silný skleníkový plyn se 100letým ekvivalentem CO2 120. Opatření, která mohou snížit spotřebu těkavých anestetik, by mohla významně přispět ke snížení uhlíkové stopy operačního procesu. Kromě toho se zdá, že kanystry Amsorb Plus® mají delší životnost než kanystry se sodíkem a není nutné je likvidovat prostřednictvím toku toxického odpadu, ale prostřednictvím domácího odpadu.
V této studii nás zajímalo, zda (i) použití přípravku Amsorb Plus vede ke snížení používání sevofluranu a tím přispívá ke snížení CO2 stopy celkové anestezie sevofluranem, (ii) vede použití přípravku Amsorb Plus® ke snížení množství (toxického) odpadu produkovaného operačními sály?
Komparátor: tradiční sodnovápenatý absorbér CO2 (Medisorb™ Multi-Absorber Original, CareFusion, Helsinki, Finsko).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient
- není těhotná
- ASA-I až ASA-III
- podstoupit celkovou anestezii založenou na sevofluranu (v terapeutické koncentraci 1,0 MAC)
- Volitelná chirurgie
- Plánovaná doba provozu > 2 hodiny.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost/ochota se zúčastnit
- ASA-IV nebo vyšší
- Věk < 18 let
- Známé těhotenství
- Kontraindikace pro anestezii sevofluranem
- Pohotovostní operace
- Plánovaná doba provozu < 2 hodiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti podstupující operaci (>120 min) s použitím celkové anestezie na bázi sevofluranu (v koncentraci 1,0 MAC).
|
Celková anestezie bude navozena standardizovaným režimem (propofol 0,8-2,5 mg.kg-1, sufentanil 0,2-0,5 µg.kg-1 a rokuronium 0,5-1 mg.kg-1). Po tracheální intubaci bude anestezie udržována sevofluranem cíleným na 1 MAC koncovou dechovou koncentraci (korigovanou na věk pomocí vzorce podle Mapleson) ve 40 % O2. Různá nastavení ventilátoru budou porovnána po dobu 30 minut (v náhodném pořadí): I. Sodalim, FGF 2,0 l min-1. II. Amsorb Plus®, FGF 2,0 l min-1. III. Natronové vápno, FGF, 0,5 l min-1. IV. Amsorb Plus®, FGF 0,5 l min-1. FGF = průtok čerstvého plynu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv CO2 filtrů na spotřebu sevofluranu
Časové okno: 30 minut na filtr
|
Srovnání spotřeby sevofluranu mezi Amsorb Plus a sodnovápenatými absorbéry CO2
|
30 minut na filtr
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv průtoku čerstvého plynu na spotřebu sevofluranu
Časové okno: 30 minut na nastavení průtoku čerstvého plynu
|
Srovnání spotřeby sevofluranu mezi 0,5 a 2,0 litry za minutu průtoku čerstvého plynu
|
30 minut na nastavení průtoku čerstvého plynu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadovaná CO2 stopa a environmentální dopad celkové anestezie se dvěma různými CO2 filtry
Časové okno: 30 minut
|
Odhadněte CO2 stopu a environmentální dopad celkové anestezie sevofluranem porovnáním dvou různých CO2 filtrů pomocí metod analýzy životního cyklu.
|
30 minut
|
|
Odhadované náklady na celkovou anestezii se dvěma různými CO2 filtry
Časové okno: 30 minut
|
Odhadněte celkové náklady na celkovou anestezii sevofluranem porovnáním dvou různých CO2 filtrů pomocí metod analýzy životního cyklu.
|
30 minut
|
|
Odhadovaná stopa CO2 a dopad celkové anestezie na životní prostředí se dvěma nastaveními průtoku čerstvého plynu
Časové okno: 30 minut
|
Odhadněte CO2 stopu celkové anestezie sevofluranem porovnáním dvou různých nastavení průtoku čerstvého plynu pomocí metod analýzy životního cyklu.
|
30 minut
|
|
Odhadované náklady na celkovou anestezii se dvěma nastaveními průtoku čerstvého plynu
Časové okno: 30 minut
|
Odhadněte celkové náklady na celkovou anestezii sevofluranem porovnáním dvou různých nastavení průtoku čerstvého plynu.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- W20_025 # 20.051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .