Влияние двух разных поглотителей СО2 на потребление севофлурана во время анестезии
Известно, что традиционные поглотители CO2 из содалима реагируют не только с CO2, но и с севофлураном. При этом образуется потенциально вредное соединение (соединение А), которое может быть нефротоксичным. Поэтому в Соединенных Штатах производитель севофлюрана рекомендует поддерживать FGF (FGF) на уровне >2,0 л/мин, если используется абсорбент CO2 на основе извести. Amsorb Plus® (Datex-Ohmeda Inc., Мэдисон, Висконсин, США) представляет собой новый тип поглотителя CO2, который не реагирует с севофлураном. Это позволяет снизить FGF до 0,5 л/мин. Это имеет два важных преимущества: (i) в систему круга добавляется меньше свежего севофлюрана, и (ii) севофлуран, находящийся в системе, не реагирует с поглотителем СО2.
Севофлуран является мощным парниковым газом с 120-летним эквивалентом CO2 за 100 лет. Меры, которые могут снизить потребление летучих анестетиков, могут внести значительный вклад в уменьшение углеродного следа операционного процесса. Кроме того, канистры Amsorb Plus®, по-видимому, имеют более длительный срок службы, чем канистры с содалимом, и их не нужно утилизировать вместе с токсичными отходами, а нужно утилизировать вместе с бытовыми отходами.
В этом исследовании нас интересовало, (i) приводит ли использование Amsorb Plus к сокращению использования севофлурана и, следовательно, способствует ли уменьшению выброса CO2 при общей анестезии севофлураном, (ii) приводит ли использование Amsorb Plus® к к сокращению количества (токсичных) отходов, образующихся в операционных?
Компаратор: традиционный натриево-кальциевый поглотитель CO2 (Medisorb™ Multi-Absorber Original, CareFusion, Хельсинки, Финляндия).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент
- не беременна
- от ASA-I до ASA-III
- при общей анестезии на основе севофлурана (в терапевтической концентрации 1,0 ПДК)
- Плановая хирургия
- Запланированное время работы >2 часов.
Критерий исключения:
- Не может/не хочет участвовать
- ASA-IV или выше
- Возраст < 18 лет
- Известная беременность
- Противопоказания к анестезии севофлураном
- Экстренная хирургия
- Планируемое время работы <2 часа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты, перенесшие операцию (>120 мин) с применением общей анестезии на основе севофлурана (в концентрации 1,0 ПДК).
|
Общая анестезия будет индуцироваться по стандартному режиму (пропофол 0,8–2,5 мг·кг–1, суфентанил 0,2–0,5 мкг·кг–1 и рокуроний 0,5–1 мг·кг–1). После интубации трахеи анестезия будет поддерживаться севофлюраном с целевой концентрацией 1 ПДК в конце выдоха (с поправкой на возраст с использованием формулы Mapleson) в 40% O2. Различные настройки вентилятора будут сравниваться в течение 30 минут (в случайном порядке): I. Содалим, FGF 2,0 л мин-1. II. Amsorb Plus®, FGF 2,0 л мин-1. III. Натронная известь, FGF, 0,5 л мин-1. IV. Amsorb Plus®, FGF 0,5 л мин-1. FGF = поток свежего газа. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние фильтров CO2 на потребление севофлюрана
Временное ограничение: 30 минут на фильтр
|
Сравнение расхода севофлюрана между поглотителями CO2 Amsorb Plus и содалимом
|
30 минут на фильтр
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние потока свежего газа на потребление севофлюрана
Временное ограничение: 30 минут на настройку расхода свежего газа
|
Сравнение потребления севофлюрана между 0,5 и 2,0 литрами потока свежего газа в минуту
|
30 минут на настройку расхода свежего газа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетный выброс CO2 и воздействие на окружающую среду общей анестезии с двумя разными фильтрами CO2
Временное ограничение: 30 минут
|
Оцените выброс CO2 и воздействие на окружающую среду общей анестезии севофлураном, сравнив два разных фильтра CO2, используя методы анализа жизненного цикла.
|
30 минут
|
|
Ориентировочная стоимость общей анестезии с двумя разными фильтрами CO2
Временное ограничение: 30 минут
|
Оцените общую стоимость общей анестезии севофлураном, сравнив два разных фильтра CO2, используя методы анализа жизненного цикла.
|
30 минут
|
|
Расчетный выброс CO2 и воздействие общей анестезии на окружающую среду с двумя настройками подачи свежего газа
Временное ограничение: 30 минут
|
Оцените выброс CO2 при общей анестезии севофлураном, сравнив два разных режима потока свежего газа, используя методы анализа жизненного цикла.
|
30 минут
|
|
Ориентировочная стоимость общей анестезии с двумя настройками потока свежего газа
Временное ограничение: 30 минут
|
Оцените общую стоимость общей анестезии севофлураном, сравнивая два разных режима подачи свежего газа.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- W20_025 # 20.051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты