Kahden erilaisen CO2-absorberin vaikutus sevofluraanin kulutukseen anestesian aikana
Perinteisten natronkalkin CO2-absorboijien tiedetään reagoivan CO2:n lisäksi myös sevofluraanin kanssa. Tällöin muodostuu mahdollisesti haitallinen yhdiste (yhdiste A), joka voi olla munuaistoksinen. Yhdysvalloissa sevofluraanin valmistaja suosittelee siksi pitämään FGF:n (FGF) arvossa >2,0 L min-1, jos käytetään natronkalkki-CO2-absorbenttia. Amsorb Plus® (Datex-Ohmeda Inc., Madison, WI, USA) on uudenlainen CO2-absorbentti, joka ei reagoi sevofluraanin kanssa. Tämä mahdollistaa FGF:n pienentämisen arvoon 0,5 l min-1. Tällä on kaksi tärkeää etua: (i) vähemmän tuoretta sevofluraania lisätään ympyräjärjestelmään ja (ii) järjestelmässä oleva sevofluraani ei reagoi CO2-absorbentin kanssa.
Sevofluraani on voimakas kasvihuonekaasu, jonka 100 vuoden CO2-ekvivalentti on 120. Toimenpiteet, joilla voidaan vähentää haihtuvien anestesia-aineiden kulutusta, voivat auttaa merkittävästi vähentämään leikkausprosessin hiilijalanjälkeä. Lisäksi Amsorb Plus® -kanistereilla näyttää olevan pidempi käyttöikä kuin natronkalkkikanistereilla, eikä niitä tarvitse hävittää myrkyllisen jätevirran mukana, vaan kotitalousjätteen mukana.
Tässä tutkimuksessa olimme kiinnostuneita, (i) johtaako Amsorb Plusin käyttö sevofluraanin käytön vähenemiseen ja siten sevofluraanilla tehdyn yleisanestesian CO2-jalanjäljen pienenemiseen, (ii) johtaako Amsorb Plus®:n käyttö leikkaussalien tuottaman (myrkyllisen) jätteen määrän vähentämiseen?
Vertailu: perinteinen natronkalkki-CO2-absorboija (Medisorb™ Multi-Absorber Original, CareFusion, Helsinki, Suomi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- ei-raskaana
- ASA-I - ASA-III
- jolle tehdään sevofluraanipohjainen yleisanestesia (terapeuttisella pitoisuudella 1,0 MAC)
- Elektiivinen leikkaus
- Suunniteltu käyttöaika > 2 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty/halua osallistua
- ASA-IV tai korkeampi
- Ikä < 18 vuotta
- Tunnettu raskaus
- Sevofluraanianestesian vasta-aiheet
- Kiireellinen leikkaus
- Suunniteltu käyttöaika <2 tuntia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Potilaat, joille tehdään leikkaus (> 120 min) käyttäen sevofluraanipohjaista yleisanestesiaa (1,0 MAC-pitoisuudessa).
|
Yleisanestesia indusoidaan standardoidulla hoito-ohjelmalla (propofoli 0,8-2,5 mg·kg-1, sufentaniili 0,2-0,5 µg·kg-1 ja rokuroniumi 0,5-1 mg·kg-1). Henkitorven intuboinnin jälkeen anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla, joka on kohdistettu 1 MAC-päätypitoisuuteen (korjattu iän mukaan käyttämällä Maplesonin kaavaa) 40 % O2:ssa. Hengityslaitteen eri asetuksia verrataan 30 minuutin ajan (satunnaistetussa järjestyksessä): I. Sodalimi, FGF 2,0 I min-1. II. Amsorb Plus®, FGF 2,0 l min-1. III. Sodakalkki, FGF, 0,5 l min-1. IV. Amsorb Plus®, FGF 0,5 l min-1. FGF = tuorekaasuvirtaus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CO2-suodattimien vaikutus Sevofluraanin kulutukseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia per suodatin
|
Sevofluraanin kulutuksen vertailu Amsorb Plus:n ja soodakalkin CO2-absorboijien välillä
|
30 minuuttia per suodatin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuoreen kaasun virtauksen vaikutus sevofluraanin kulutukseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia per tuorekaasuvirtausasetus
|
Verrataan sevofluraanin kulutusta 0,5–2,0 litraa minuutissa tuorekaasuvirtauksessa
|
30 minuuttia per tuorekaasuvirtausasetus
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu CO2-jalanjälki ja yleisanestesian ympäristövaikutukset kahdella eri CO2-suodattimella
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Arvioi sevofluraanin yleisanestesian CO2-jalanjälki ja ympäristövaikutukset vertaamalla kahta erilaista CO2-suodatinta käyttämällä elinkaarianalyysimenetelmiä.
|
30 minuuttia
|
|
Arvioitu yleisanestesian hinta kahdella eri CO2-suodattimella
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Arvioi sevofluraanin yleisanestesian kokonaiskustannukset vertaamalla kahta erilaista CO2-suodatinta käyttämällä elinkaarianalyysimenetelmiä.
|
30 minuuttia
|
|
Arvioitu CO2-jalanjälki ja yleisanestesian ympäristövaikutukset kahdella tuorekaasuvirtausasetuksella
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Arvioi sevofluraanilla tehdyn yleisanestesian CO2-jalanjälki vertaamalla kahta erilaista tuorekaasuvirtausasetusta käyttämällä elinkaarianalyysimenetelmiä.
|
30 minuuttia
|
|
Arvioidut yleisanestesian kustannukset kahdella tuorekaasuvirtausasetuksella
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Arvioi sevofluraanin yleisanestesian kokonaiskustannukset vertaamalla kahta erilaista tuorekaasuvirtausasetusta.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- W20_025 # 20.051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .