Két különböző CO2-abszorber hatása a szevoflurán fogyasztásra érzéstelenítés alatt
A hagyományos nátronmész-CO2 abszorberek nem csak a CO2-vel, hanem a szevofluránnal is reagálnak. Ezáltal egy potenciálisan káros vegyület (A vegyület) képződik, amely nefrotoxikus lehet. Az Egyesült Államokban a szevoflurán gyártója ezért azt javasolja, hogy az FGF-et (FGF) >2,0 l min-1 értéken tartsák, ha nátronmész CO2-abszorbenst használnak. Az Amsorb Plus® (Datex-Ohmeda Inc., Madison, WI, USA) egy új típusú CO2-abszorbens, amely nem lép reakcióba a szevofluránnal. Ez lehetővé teszi, hogy az FGF 0,5 l/perc-re csökkenjen. Ennek két fontos előnye van: (i) kevesebb friss szevofluránt adnak a körrendszerhez, és (ii) a rendszerben lévő szevoflurán nem lép reakcióba a CO2 abszorberrel.
A szevoflurán egy erős üvegházhatású gáz, amelynek 100 éves CO2-egyenértéke 120. Az illékony érzéstelenítők fogyasztását csökkentő intézkedések jelentősen hozzájárulhatnak a műtéti folyamat szénlábnyomának csökkentéséhez. Ezenkívül úgy tűnik, hogy az Amsorb Plus® tartályok élettartama hosszabb, mint a nátronmész tartályok élettartama, és nem a mérgező hulladékkal, hanem a háztartási hulladékkal kell ártalmatlanítani.
Ebben a tanulmányban arra voltunk kíváncsiak, hogy (i) az Amsorb Plus használata csökkenti-e a szevoflurán felhasználást, és ezáltal hozzájárul-e a szevofluránnal végzett általános érzéstelenítés CO2-lábnyomának csökkentéséhez, (ii) az Amsorb Plus® használata vezet-e a műtők által termelt (mérgező) hulladék mennyiségének csökkentésére?
Összehasonlító: hagyományos nátronmész CO2 abszorber (Medisorb™ Multi-Absorber Original, CareFusion, Helsinki, Finnország).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg
- nem terhes
- ASA-I – ASA-III
- Sevofluran alapú általános érzéstelenítésen esik át (1,0 MAC terápiás koncentrációban)
- Választható műtét
- Ütemezett üzemidő >2 óra.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud/nem akar részt venni
- ASA-IV vagy magasabb
- Életkor < 18 év
- Ismert terhesség
- A szevoflurán érzéstelenítés ellenjavallatai
- Sürgősségi műtét
- Tervezett üzemidő <2 óra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Sevoflurán alapú általános érzéstelenítésben (1,0 MAC koncentrációban) műtéten átesett betegek (>120 perc).
|
Az általános érzéstelenítést standardizált adagolási renddel (propofol 0,8-2,5 mg·kg-1, szufentanil 0,2-0,5 µg·kg-1 és rokuronium 0,5-1 mg·kg-1) kell előidézni. A légcső intubálása után az érzéstelenítést sevofluránnal tartjuk fenn 1 MAC-végi légzési koncentrációra (a Mapleson képletével korrigálva) 40%-os O2-ben. A különböző lélegeztetőgép-beállítások összehasonlítása 30 percig történik (véletlenszerű sorrendben): I. Sodalime, FGF 2,0 l min-1. II. Amsorb Plus®, FGF 2,0 l min-1. III. Szóda mész, FGF, 0,5 L perc-1. IV. Amsorb Plus®, FGF 0,5 l min-1. FGF = friss gázáramlás. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CO2 szűrők hatása a szevoflurán fogyasztásra
Időkeret: 30 perc szűrőnként
|
Az Amsorb Plus és a nátronmész CO2 abszorberek Sevoflurane fogyasztásának összehasonlítása
|
30 perc szűrőnként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A friss gázáramlás hatása a szevoflurán fogyasztásra
Időkeret: 30 perc friss gáz áramlási beállításonként
|
A Sevofluran fogyasztás összehasonlítása 0,5 és 2,0 liter/perc közötti frissgázáram között
|
30 perc friss gáz áramlási beállításonként
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Két különböző CO2 szűrővel végzett általános érzéstelenítés becsült CO2 lábnyoma és környezeti hatása
Időkeret: 30 perc
|
Becsülje meg a szevofluránnal végzett általános érzéstelenítés CO2-lábnyomát és környezeti hatását két különböző CO2-szűrő összehasonlításával, életciklus-elemzési módszerekkel.
|
30 perc
|
|
Az általános érzéstelenítés becsült költsége két különböző CO2 szűrővel
Időkeret: 30 perc
|
Becsülje meg a szevofluránnal végzett általános érzéstelenítés teljes költségét, összehasonlítva két különböző CO2-szűrőt életciklus-elemzési módszerekkel.
|
30 perc
|
|
Az általános érzéstelenítés becsült CO2-lábnyoma és környezeti hatása két frissgáz-áramlási beállítással
Időkeret: 30 perc
|
Becsülje meg a szevofluránnal végzett általános érzéstelenítés CO2-lábnyomát, összehasonlítva két különböző frissgáz-áramlási beállítást életciklus-elemzési módszerekkel.
|
30 perc
|
|
Az általános érzéstelenítés becsült költsége két friss gázáramlási beállítással
Időkeret: 30 perc
|
Becsülje meg a szevofluránnal végzett általános érzéstelenítés teljes költségét két különböző frissgáz-áramlási beállítás összehasonlításával.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W20_025 # 20.051
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .