Indflydelsen af to forskellige CO2-absorbere på sevofluranforbruget under anæstesi
Traditionelle sodalim CO2-absorbere er kendt for ikke kun at reagere med CO2, men også med sevofluran. Derved dannes en potentielt skadelig forbindelse (forbindelse A), der kan være nefrotoksisk. I USA anbefaler sevofluranproducenten derfor at holde FGF (FGF) på >2,0 L min-1, hvis der anvendes en sodalim CO2-absorbent. Amsorb Plus® (Datex-Ohmeda Inc., Madison, WI, USA), er en ny type CO2-absorbent, der ikke reagerer med sevofluran. Dette gør det muligt at reducere FGF til 0,5 L min-1. Dette har to vigtige fordele: (i) der tilsættes mindre frisk sevofluran til cirkelsystemet, og (ii) sevofluranen, der er i systemet, reagerer ikke med CO2-absorberen.
Sevofluran er en potent drivhusgas med en 100 års CO2-ækvivalenter på 120. Tiltag, der kan reducere forbruget af flygtige anæstetika, kan yde et væsentligt bidrag til at reducere CO2-fodaftrykket fra den operative proces. Derudover ser Amsorb Plus®-beholdere ud til at have en længere levetid end sodalimbeholdere og behøver ikke at blive bortskaffet via giftig affaldsstrøm, men via husholdningsaffald.
I denne undersøgelse var vi interesserede i, om (i) brugen af Amsorb Plus fører til en reduktion i brugen af sevofluran og derfor bidrager til en reduktion i CO2-fodaftrykket af generel anæstesi med sevofluran, (ii) fører brugen af Amsorb Plus® til til en reduktion af mængden af (giftigt) affald produceret på operationsstuerne?
Komparator: en traditionel sodalim CO2-absorber (Medisorb™ Multi-Absorber Original, CareFusion, Helsinki, Finland).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient
- ikke-gravid
- ASA-I til ASA-III
- gennemgår Sevofluran-baseret generel anæstesi (i en terapeutisk koncentration på 1,0 MAC)
- Elektiv kirurgi
- Planlagt driftstid >2 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Kan/vil ikke deltage
- ASA-IV eller højere
- Alder < 18 år
- Kendt graviditet
- Kontraindikationer for sevofluran anæstesi
- Akut operation
- Planlagt driftstid <2 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Patienter, der skal opereres (>120 min) med brug af sevofluran-baseret generel anæstesi (i 1,0 MAC-koncentration).
|
Generel anæstesi vil blive induceret med et standardiseret regime (propofol 0,8-2,5 mg·kg-1, sufentanil 0,2 - 0,5 µg·kg-1 og rocuronium 0,5 - 1 mg·kg-1). Efter tracheal intubation vil anæstesien blive opretholdt med sevofluran målrettet mod 1 MAC endetidalkoncentration (korrigeret for alder ved hjælp af formlen af Mapleson) i 40 % O2. Forskellige ventilatorindstillinger vil blive sammenlignet i 30 minutter (i randomiseret rækkefølge): I. Sodalim, FGF 2,0 L min-1. II. Amsorb Plus®, FGF 2,0 L min-1. III. Sodavand lime, FGF, 0,5 L min-1. IV. Amsorb Plus®, FGF 0,5 L min-1. FGF=frisk gasstrøm. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CO2-filtres indflydelse på sevofluranforbruget
Tidsramme: 30 minutter pr. filter
|
Sammenligning af sevofluranforbrug mellem Amsorb Plus og sodalim CO2-absorbere
|
30 minutter pr. filter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indflydelse af frisk gasstrøm på Sevofluranforbrug
Tidsramme: 30 minutter pr. friskgasflowindstilling
|
Sammenligning af Sevofluran-forbrug mellem 0,5 og 2,0 liter per minut frisk gasflow
|
30 minutter pr. friskgasflowindstilling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimeret CO2-fodaftryk og miljøpåvirkning af generel anæstesi med to forskellige CO2-filtre
Tidsramme: 30 minutter
|
Estimer CO2-fodaftrykket og miljøpåvirkningen af generel anæstesi med sevofluran ved at sammenligne to forskellige CO2-filtre ved hjælp af livscyklusanalysemetoder.
|
30 minutter
|
|
Estimeret pris for generel anæstesi med to forskellige CO2-filtre
Tidsramme: 30 minutter
|
Estimer de samlede omkostninger ved generel anæstesi med sevofluran ved at sammenligne to forskellige CO2-filtre ved hjælp af livscyklusanalysemetoder.
|
30 minutter
|
|
Estimeret CO2-fodaftryk og miljøpåvirkning af generel anæstesi med to indstillinger for frisk gasstrøm
Tidsramme: 30 minutter
|
Estimer CO2-fodaftrykket af generel anæstesi med sevofluran ved at sammenligne to forskellige friskgasstrømningsindstillinger ved hjælp af livscyklusanalysemetoder.
|
30 minutter
|
|
Estimeret pris for generel anæstesi med to indstillinger for frisk gasflow
Tidsramme: 30 minutter
|
Estimer de samlede omkostninger ved generel anæstesi med sevofluran ved at sammenligne to forskellige friskgasflowindstillinger.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- W20_025 # 20.051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .