L'influence de deux absorbeurs de CO2 différents sur la consommation de sévoflurane pendant l'anesthésie
Les absorbeurs de CO2 à base de chaux sodée traditionnels sont connus pour réagir non seulement avec le CO2 mais aussi avec le sévoflurane. Il se forme ainsi un composé potentiellement nocif (composé A) qui peut être néphrotoxique. Aux États-Unis, le fabricant de sévoflurane recommande donc de maintenir le FGF (FGF) à >2,0 L min-1 si un absorbant de CO2 à base de chaux sodée est utilisé. Amsorb Plus® (Datex-Ohmeda Inc., Madison, WI, USA), est un nouveau type d'absorbant de CO2 qui ne réagit pas avec le sévoflurane. Cela permet de réduire le FGF à 0,5 L min-1. Cela présente deux avantages importants : (i) moins de sévoflurane frais est ajouté au système circulaire et (ii) le sévoflurane qui se trouve dans le système ne réagit pas avec l'absorbeur de CO2.
Le sévoflurane est un puissant gaz à effet de serre avec un équivalent CO2 sur 100 ans de 120. Des mesures permettant de réduire la consommation d'anesthésiques volatils pourraient apporter une contribution significative à la réduction de l'empreinte carbone du processus opératoire. De plus, les cartouches Amsorb Plus® semblent avoir une durée de vie plus longue que les cartouches de chaux sodée et n'ont pas besoin d'être éliminées via le flux de déchets toxiques, mais via les ordures ménagères.
Dans cette étude, nous nous sommes intéressés si (i) l'utilisation d'Amsorb Plus conduit à une réduction de l'utilisation du sévoflurane et donc contribue à une réduction de l'empreinte CO2 de l'anesthésie générale avec sévoflurane, (ii) L'utilisation d'Amsorb Plus® conduit-elle à une réduction de la quantité de déchets (toxiques) produits par les blocs opératoires ?
Comparateur : un absorbeur de CO2 traditionnel à base de chaux sodée (Medisorb™ Multi-Absorber Original, CareFusion, Helsinki, Finlande).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- pas enceinte
- ASA-I à ASA-III
- subissant une anesthésie générale à base de sévoflurane (à une concentration thérapeutique de 1,0 MAC)
- Chirurgie élective
- Temps de fonctionnement programmé > 2 heures.
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas/ne veut pas participer
- ASA-IV ou supérieur
- Âge < 18 ans
- Grossesse connue
- Contre-indications à l'anesthésie au sévoflurane
- Chirurgie d'urgence
- Temps de fonctionnement programmé <2 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Patients subissant une intervention chirurgicale (> 120 min) avec utilisation d'une anesthésie générale à base de sévoflurane (à une concentration de 1,0 MAC).
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L'anesthésie générale sera induite avec un régime standardisé (propofol 0,8-2,5 mg·kg-1, sufentanil 0,2 - 0,5 µg·kg-1 et rocuronium 0,5 - 1 mg·kg-1). Après l'intubation trachéale, l'anesthésie sera maintenue avec du sévoflurane ciblé à 1 concentration MAC en fin d'expiration (corrigée pour l'âge à l'aide de la formule de Mapleson) dans 40 % d'O2. Différents réglages de ventilateur seront comparés pendant 30 minutes (dans un ordre aléatoire) : I. Chaux sodée, FGF 2,0 L min-1. II. Amsorb Plus®, FGF 2,0 L min-1. III. Chaux sodée, FGF, 0,5 L min-1. IV. Amsorb Plus®, FGF 0,5 L min-1. FGF = débit de gaz frais. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence des filtres CO2 sur la consommation de Sevoflurane
Délai: 30 minutes par filtre
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Comparaison de la consommation de sévoflurane entre les absorbeurs de CO2 Amsorb Plus et chaux sodée
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30 minutes par filtre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence du débit de gaz frais sur la consommation de Sevoflurane
Délai: 30 minutes par réglage de débit de gaz frais
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Comparaison de la consommation de sévoflurane entre 0,5 et 2,0 litres par minute de débit de gaz frais
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30 minutes par réglage de débit de gaz frais
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation de l'empreinte CO2 et de l'impact environnemental de l'anesthésie générale avec deux filtres à CO2 différents
Délai: 30 minutes
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Estimez l'empreinte CO2 et l'impact environnemental de l'anesthésie générale avec du sévoflurane en comparant deux filtres à CO2 différents à l'aide de méthodes d'analyse du cycle de vie.
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30 minutes
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Estimation du coût d'une anesthésie générale avec deux filtres CO2 différents
Délai: 30 minutes
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Estimez le coût total d'une anesthésie générale avec du sévoflurane en comparant deux filtres à CO2 différents à l'aide de méthodes d'analyse du cycle de vie.
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30 minutes
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Estimation de l'empreinte CO2 et de l'impact environnemental de l'anesthésie générale avec deux réglages de débit de gaz frais
Délai: 30 minutes
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Estimez l'empreinte CO2 de l'anesthésie générale avec du sévoflurane en comparant deux réglages différents de débit de gaz frais à l'aide de méthodes d'analyse du cycle de vie.
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30 minutes
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Estimation du coût d'une anesthésie générale avec deux réglages de débit de gaz frais
Délai: 30 minutes
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Estimez le coût total d'une anesthésie générale avec du sévoflurane en comparant deux réglages différents de débit de gaz frais.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- W20_025 # 20.051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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