마취 중 세보플루란 소비에 대한 두 가지 다른 CO2 흡수제의 영향
기존의 소다라임 CO2 흡수제는 CO2뿐만 아니라 세보플루란과도 반응하는 것으로 알려져 있습니다. 이와 함께 잠재적으로 유해한 화합물(화합물 A)이 형성되어 신독성이 될 수 있습니다. 따라서 미국에서 sevoflurane 제조업체는 소다라임 CO2 흡수제를 사용하는 경우 FGF(FGF)를 >2.0 L min-1로 유지할 것을 권장합니다. Amsorb Plus®(Datex-Ohmeda Inc., Madison, WI, USA)는 세보플루란과 반응하지 않는 새로운 유형의 CO2 흡수제입니다. 이를 통해 FGF를 0.5L min-1로 줄일 수 있습니다. 여기에는 두 가지 중요한 이점이 있습니다. (i) 덜 신선한 세보플루란이 원형 시스템에 추가되고 (ii) 시스템에 있는 세보플루란이 CO2 흡수제와 반응하지 않습니다.
Sevoflurane은 100년 CO2 당량이 120인 강력한 온실 가스입니다. 휘발성 마취제의 소비를 줄일 수 있는 조치는 수술 과정의 탄소 발자국을 줄이는 데 크게 기여할 수 있습니다. 또한 Amsorb Plus® 용기는 소다석회 용기보다 수명이 더 긴 것으로 보이며 독성 폐기물 흐름을 통해 폐기할 필요가 없지만 생활 폐기물을 통해 폐기할 필요가 있습니다.
이 연구에서 우리는 (i) Amsorb Plus의 사용이 sevoflurane 사용량 감소로 이어져 sevoflurane을 사용한 전신 마취의 CO2 발자국 감소에 기여하는지 여부, (ii) Amsorb Plus® 납의 사용 여부에 관심이 있었습니다. 수술실에서 생산되는 (독성) 폐기물의 양 감소?
비교기: 전통적인 소다석회 CO2 흡수제(Medisorb™ Multi-Absorber Original, CareFusion, Helsinki, Finland).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 임신하지 않은
- ASA-I ~ ASA-III
- Sevoflurane 기반 전신 마취(1.0 MAC의 치료 농도)
- 선택적 수술
- 예정된 작동 시간 >2시간.
제외 기준:
- 참여할 수 없다/기대하지 않는다
- ASA-IV 이상
- 연령 < 18세
- 알려진 임신
- 세보플루란 마취에 대한 금기 사항
- 응급 수술
- 예정된 작동 시간 <2시간.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
Sevoflurane 기반 전신 마취(1.0 MAC 농도)를 사용하여 수술(>120분)을 받는 환자.
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표준화된 요법으로 전신 마취를 유도합니다(프로포폴 0.8-2.5 mg·kg-1, 수펜타닐 0.2 - 0.5 μg·kg-1 및 로쿠로늄 0.5 - 1 mg·kg-1). 기관 삽관 후 마취는 40% O2에서 1 MAC 호기말 농도(Mapleson의 공식을 사용하여 연령에 대해 보정됨)를 목표로 하는 세보플루란으로 유지됩니다. 다양한 인공호흡기 설정을 30분 동안 비교합니다(무작위 순서). I. 소다석회, FGF 2.0 L min-1. II. Amsorb Plus®, FGF 2.0L min-1. III. 소다 라임, FGF, 0.5L min-1. IV. Amsorb Plus®, FGF 0.5L min-1. FGF=신선한 가스 흐름. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CO2 필터가 Sevoflurane 소비에 미치는 영향
기간: 필터당 30분
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Amsorb Plus와 소다라임 CO2 흡수제의 Sevoflurane 사용량 비교
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필터당 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신선 가스 흐름이 Sevoflurane 소비에 미치는 영향
기간: 신선 가스 유량 설정당 30분
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분당 신선 가스 유량 0.5~2.0리터 사이의 Sevoflurane 소비량 비교
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신선 가스 유량 설정당 30분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 개의 다른 CO2 필터를 사용한 전신 마취의 예상 CO2 발자국 및 환경 영향
기간: 30 분
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수명 주기 분석 방법을 사용하여 두 개의 다른 CO2 필터를 비교하여 sevoflurane을 사용한 전신 마취의 CO2 발자국 및 환경 영향을 추정합니다.
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30 분
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두 가지 다른 CO2 필터를 사용한 전신 마취의 예상 비용
기간: 30 분
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수명 주기 분석 방법을 사용하여 두 개의 서로 다른 CO2 필터를 비교하여 sevoflurane으로 전신 마취의 총 비용을 추정합니다.
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30 분
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두 가지 신선 가스 흐름 설정을 사용한 전신 마취의 예상 CO2 발자국 및 환경 영향
기간: 30 분
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수명 주기 분석 방법을 사용하여 두 가지 다른 신선 가스 흐름 설정을 비교하여 sevoflurane으로 전신 마취의 CO2 발자국을 추정합니다.
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30 분
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두 가지 신선 가스 흐름 설정을 사용한 전신 마취의 예상 비용
기간: 30 분
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세보플루란을 사용하여 두 가지 다른 신선 가스 흐름 설정을 비교하여 전신 마취의 총 비용을 추정합니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- W20_025 # 20.051
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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