Der Einfluss von zwei verschiedenen CO2-Absorbern auf den Sevofluran-Verbrauch während der Anästhesie
Herkömmliche CO2-Absorber aus Natronkalk reagieren bekanntermaßen nicht nur mit CO2, sondern auch mit Sevofluran. Dabei wird eine potenziell schädliche Verbindung (Verbindung A) gebildet, die nephrotoxisch sein kann. In den Vereinigten Staaten empfiehlt der Sevofluran-Hersteller daher, den FGF (FGF) bei > 2,0 l min-1 zu halten, wenn ein CO2-Absorptionsmittel aus Natronkalk verwendet wird. Amsorb Plus® (Datex-Ohmeda Inc., Madison, WI, USA) ist ein neuartiges CO2-Absorptionsmittel, das nicht mit Sevofluran reagiert. Dadurch kann der FGF auf 0,5 L min-1 reduziert werden. Dies hat zwei wichtige Vorteile: (i) dem Kreislaufsystem wird weniger frisches Sevofluran zugesetzt, und (ii) das im System befindliche Sevofluran reagiert nicht mit dem CO2-Absorber.
Sevofluran ist ein starkes Treibhausgas mit einem 100-Jahres-CO2-Äquivalent von 120. Maßnahmen, die den Verbrauch volatiler Anästhetika reduzieren können, könnten einen wesentlichen Beitrag zur Reduzierung des CO2-Fußabdrucks des operativen Prozesses leisten. Darüber hinaus scheinen Amsorb Plus®-Kanister eine längere Lebensdauer zu haben als Atemkalk-Kanister und müssen nicht über den Giftmüllstrom, sondern über den Hausmüll entsorgt werden.
In dieser Studie interessierte uns, ob (i) die Verwendung von Amsorb Plus zu einer Verringerung des Sevofluran-Einsatzes führt und somit zu einer Verringerung des CO2-Fußabdrucks der Vollnarkose mit Sevofluran beiträgt, (ii) die Verwendung von Amsorb Plus® führt zu einer Verringerung der Menge an (Gift-)Müll, die von Operationssälen produziert wird?
Komparator: ein traditioneller CO2-Absorber aus Natronkalk (Medisorb™ Multi-Absorber Original, CareFusion, Helsinki, Finnland).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient
- nicht schwanger
- ASA-I bis ASA-III
- sich einer auf Sevofluran basierenden Vollnarkose unterziehen (in einer therapeutischen Konzentration von 1,0 MAC)
- Wahloperation
- Geplante Betriebszeit >2 Stunden.
Ausschlusskriterien:
- nicht teilnehmen können/wollen
- ASA-IV oder höher
- Alter < 18 Jahre
- Bekannte Schwangerschaft
- Kontraindikationen für Sevofluran-Anästhesie
- Notoperation
- Geplante Betriebszeit <2 Stunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff (> 120 min) unter Verwendung einer auf Sevofluran basierenden Vollnarkose (in einer MAC-Konzentration von 1,0) unterziehen.
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Die Vollnarkose wird mit einem standardisierten Regime eingeleitet (Propofol 0,8–2,5 mg·kg–1, Sufentanil 0,2–0,5 μg·kg–1 und Rocuronium 0,5–1 mg·kg–1). Nach der trachealen Intubation wird die Anästhesie mit Sevofluran aufrechterhalten, das auf eine endtidale Konzentration von 1 MAC (alterskorrigiert unter Verwendung der Formel von Mapleson) in 40 % O2 ausgerichtet ist. Verschiedene Beatmungseinstellungen werden 30 Minuten lang verglichen (in zufälliger Reihenfolge): I. Natronkalk, FGF 2,0 L min-1. II. Amsorb Plus®, FGF 2,0 L min-1. III. Atemkalk, FGF, 0,5 L min-1. IV. Amsorb Plus®, FGF 0,5 L min-1. FGF = Frischgasfluss. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss von CO2-Filtern auf den Verbrauch von Sevofluran
Zeitfenster: 30 Minuten pro Filter
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Vergleich des Verbrauchs von Sevofluran zwischen Amsorb Plus und Natronkalk-CO2-Absorbern
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30 Minuten pro Filter
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss des Frischgasflusses auf den Verbrauch von Sevofluran
Zeitfenster: 30 Minuten pro Frischgasflusseinstellung
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Vergleich des Sevofluran-Verbrauchs zwischen 0,5 und 2,0 Liter Frischgasfluss pro Minute
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30 Minuten pro Frischgasflusseinstellung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschätzter CO2-Fußabdruck und Umweltauswirkungen einer Vollnarkose mit zwei verschiedenen CO2-Filtern
Zeitfenster: 30 Minuten
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Schätzen Sie den CO2-Fußabdruck und die Umweltauswirkungen einer Vollnarkose mit Sevofluran, indem Sie zwei verschiedene CO2-Filter mithilfe von Lebenszyklusanalysemethoden vergleichen.
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30 Minuten
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Geschätzte Kosten einer Vollnarkose mit zwei verschiedenen CO2-Filtern
Zeitfenster: 30 Minuten
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Schätzen Sie die Gesamtkosten einer Vollnarkose mit Sevofluran, indem Sie zwei verschiedene CO2-Filter mit Methoden der Lebenszyklusanalyse vergleichen.
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30 Minuten
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Geschätzter CO2-Fußabdruck und Umweltauswirkungen einer Vollnarkose mit zwei Frischgasflusseinstellungen
Zeitfenster: 30 Minuten
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Schätzen Sie den CO2-Fußabdruck einer Vollnarkose mit Sevofluran, indem Sie zwei verschiedene Frischgasflusseinstellungen mit Methoden der Lebenszyklusanalyse vergleichen.
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30 Minuten
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Geschätzte Kosten einer Vollnarkose mit zwei Frischgasflusseinstellungen
Zeitfenster: 30 Minuten
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Schätzen Sie die Gesamtkosten einer Vollnarkose mit Sevofluran, indem Sie zwei verschiedene Frischgasflusseinstellungen vergleichen.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- W20_025 # 20.051
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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