Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch różnych pochłaniaczy CO2 na zużycie sewofluranu podczas znieczulenia

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Niek Sperna Weiland, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Wiadomo, że tradycyjne sodalimowe pochłaniacze CO2 reagują nie tylko z CO2, ale także z sewofluranem. W ten sposób powstaje potencjalnie szkodliwy związek (związek A), który może być nefrotoksyczny. Dlatego w Stanach Zjednoczonych producent sewofluranu zaleca utrzymywanie FGF (FGF) na poziomie >2,0 l min-1, jeśli stosowany jest absorbent sodalimowy CO2. Amsorb Plus® (Datex-Ohmeda Inc., Madison, WI, USA) to nowy rodzaj pochłaniacza CO2, który nie reaguje z sewofluranem. Pozwala to na zmniejszenie FGF do 0,5 l min-1. Ma to dwie ważne zalety: (i) mniej świeżego sewofluranu dodaje się do układu okrężnego oraz (ii) sewofluran znajdujący się w układzie nie wchodzi w reakcję z pochłaniaczem CO2.

Sewofluran jest silnym gazem cieplarnianym, którego 100-letni ekwiwalent CO2 wynosi 120. Środki, które mogą zmniejszyć zużycie lotnych środków znieczulających, mogą znacząco przyczynić się do zmniejszenia śladu węglowego procesu operacyjnego. Ponadto kanistry Amsorb Plus® wydają się mieć dłuższą żywotność niż kanistry sodalimowe i nie muszą być utylizowane wraz z odpadami toksycznymi, lecz razem z odpadami domowymi.

W tym badaniu byliśmy zainteresowani, czy (i) stosowanie Amsorb Plus prowadzi do zmniejszenia zużycia sewofluranu, a tym samym przyczynia się do zmniejszenia emisji CO2 w znieczuleniu ogólnym z sewofluranem, (ii) czy stosowanie ołowiu Amsorb Plus® do zmniejszenia ilości (toksycznych) odpadów wytwarzanych przez sale operacyjne?

Komparator: tradycyjny sodalimowy pochłaniacz CO2 (Medisorb™ Multi-Absorber Original, CareFusion, Helsinki, Finlandia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu sewofluranem przez > 2 godziny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent
  • nie w ciąży
  • ASA-I do ASA-III
  • poddawanych znieczuleniu ogólnemu sewofluranem (w stężeniu terapeutycznym 1,0 MAC)
  • Planowana operacja
  • Planowany czas pracy >2 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może/nie chce uczestniczyć
  • ASA-IV lub wyższy
  • Wiek < 18 lat
  • Znana ciąża
  • Przeciwwskazania do znieczulenia sewofluranem
  • Chirurgia awaryjna
  • Planowany czas pracy <2 godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym (>120 min) z zastosowaniem znieczulenia ogólnego na bazie sewofluranu (w stężeniu 1,0 MAC).
Inny: Porównanie dwóch pochłaniaczy CO2 w obwodzie respiratora

Znieczulenie ogólne będzie indukowane standardowym schematem (propofol 0,8-2,5 mg·kg-1, sufentanyl 0,2 - 0,5 µg·kg-1 i rokuronium 0,5 - 1 mg·kg-1). Po intubacji dotchawiczej znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą sewofluranu o docelowym stężeniu końcowo-wydechowym 1 MAC (skorygowanym ze względu na wiek za pomocą wzoru Maplesona) w 40% O2. Różne ustawienia respiratora będą porównywane przez 30 minut (w przypadkowej kolejności):

I. Sodalim, FGF 2,0 l min-1. II. Amsorb Plus®, FGF 2,0 l min-1. III. Wapno sodowane, FGF, 0,5 l min-1. IV. Amsorb Plus®, FGF 0,5 l min-1. FGF=przepływ świeżego gazu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ filtrów CO2 na zużycie sewofluranu
Ramy czasowe: 30 minut na filtr
Porównanie zużycia sewofluranu pomiędzy pochłaniaczami Amsorb Plus i sodalimem CO2
30 minut na filtr

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ świeżego przepływu gazu na zużycie sewofluranu
Ramy czasowe: 30 minut na ustawienie przepływu świeżego gazu
Porównanie zużycia sewofluranu w zakresie od 0,5 do 2,0 litrów na minutę przepływu świeżych gazów
30 minut na ustawienie przepływu świeżego gazu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacowany ślad CO2 i wpływ na środowisko znieczulenia ogólnego z dwoma różnymi filtrami CO2
Ramy czasowe: 30 minut
Oszacuj ślad CO2 i wpływ na środowisko znieczulenia ogólnego za pomocą sewofluranu, porównując dwa różne filtry CO2 za pomocą metod analizy cyklu życia.
30 minut
Szacunkowy koszt znieczulenia ogólnego z dwoma różnymi filtrami CO2
Ramy czasowe: 30 minut
Oszacuj całkowity koszt znieczulenia ogólnego za pomocą sewofluranu, porównując dwa różne filtry CO2 za pomocą metod analizy cyklu życia.
30 minut
Szacowany ślad CO2 i wpływ na środowisko znieczulenia ogólnego przy dwóch ustawieniach przepływu świeżych gazów
Ramy czasowe: 30 minut
Oszacuj ślad CO2 związany ze znieczuleniem ogólnym za pomocą sewofluranu, porównując dwa różne ustawienia przepływu świeżych gazów, stosując metody analizy cyklu życia.
30 minut
Szacunkowy koszt znieczulenia ogólnego przy dwóch ustawieniach przepływu świeżych gazów
Ramy czasowe: 30 minut
Oszacuj całkowity koszt znieczulenia ogólnego sewofluranem, porównując dwa różne ustawienia przepływu świeżych gazów.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W20_025 # 20.051

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj