La influencia de dos absorbentes de CO2 diferentes en el consumo de sevoflurano durante la anestesia
Se sabe que los absorbentes de CO2 de cal sodada tradicionales no solo reaccionan con el CO2 sino también con el sevoflurano. Con ello, se forma un compuesto potencialmente dañino (compuesto A) que puede ser nefrotóxico. En los Estados Unidos, el fabricante de sevoflurano recomienda mantener el FGF (FGF) en >2,0 L min-1 si se utiliza un absorbente de CO2 de cal sodada. Amsorb Plus® (Datex-Ohmeda Inc., Madison, WI, EUA), es un nuevo tipo de absorbente de CO2 que no reacciona con el sevoflurano. Esto permite reducir el FGF a 0,5 L min-1. Esto tiene dos ventajas importantes: (i) se agrega menos sevoflurano nuevo al sistema circular y (ii) el sevoflurano que está en el sistema no reacciona con el absorbente de CO2.
El sevoflurano es un potente gas de efecto invernadero con un equivalente de CO2 de 100 años de 120. Las medidas que pueden reducir el consumo de anestésicos volátiles podrían contribuir significativamente a reducir la huella de carbono del proceso operatorio. Además, los botes de Amsorb Plus® parecen tener una vida útil más larga que los botes de cal sodada y no es necesario desecharlos en el flujo de desechos tóxicos, sino en los desechos domésticos.
En este estudio, estábamos interesados en saber si (i) el uso de Amsorb Plus conduce a una reducción en el uso de sevoflurano y, por lo tanto, contribuye a una reducción en la huella de CO2 de la anestesia general con sevoflurano, (ii) ¿El uso de Amsorb Plus® conduce a una reducción de la cantidad de residuos (tóxicos) producidos por los quirófanos?
Comparador: un absorbente de CO2 de cal sodada tradicional (Medisorb™ Multi-Absorber Original, CareFusion, Helsinki, Finlandia).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- no embarazada
- ASA-I a ASA-III
- sometidos a anestesia general a base de sevoflurano (en una concentración terapéutica de 1,0 CAM)
- Cirugia electiva
- Tiempo de funcionamiento programado > 2 horas.
Criterio de exclusión:
- Incapaz/no dispuesto a participar
- ASA-IV o superior
- Edad < 18 años
- embarazo conocido
- Contraindicaciones de la anestesia con sevoflurano
- Cirugía de emergencia
- Tiempo de funcionamiento programado <2 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Pacientes sometidos a cirugía (>120 min) con el uso de anestesia general a base de sevoflurano (en concentración 1,0 CAM).
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La anestesia general se inducirá con un régimen estandarizado (propofol 0,8-2,5 mg·kg-1, sufentanil 0,2 - 0,5 µg·kg-1 y rocuronio 0,5 - 1 mg·kg-1). Después de la intubación traqueal, la anestesia se mantendrá con sevoflurano dirigido a una concentración tidal final de 1 CAM (corregida para la edad utilizando la fórmula de Mapleson) en O2 al 40 %. Se compararán diferentes ajustes del ventilador durante 30 minutos (en orden aleatorio): I. Cal sodada, FGF 2,0 L min-1. II. Amsorb Plus®, FGF 2.0 L min-1. tercero Cal sodada, FGF, 0,5 L min-1. IV. Amsorb Plus®, FGF 0,5 L min-1. FGF=flujo de gas fresco. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia de los filtros de CO2 en el consumo de Sevoflurano
Periodo de tiempo: 30 minutos por filtro
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Comparación del consumo de sevoflurano entre Amsorb Plus y absorbentes de CO2 de cal sodada
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30 minutos por filtro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia del flujo de gas fresco en el consumo de Sevoflurano
Periodo de tiempo: 30 minutos por configuración de flujo de gas fresco
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Comparación del consumo de sevoflurano entre 0,5 y 2,0 litros por minuto de flujo de gas fresco
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30 minutos por configuración de flujo de gas fresco
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Huella de CO2 estimada e impacto ambiental de la anestesia general con dos filtros de CO2 diferentes
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Calcule la huella de CO2 y el impacto ambiental de la anestesia general con sevoflurano comparando dos filtros de CO2 diferentes mediante métodos de análisis del ciclo de vida.
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30 minutos
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Coste estimado de la anestesia general con dos filtros de CO2 diferentes
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Estime el costo total de la anestesia general con sevoflurano comparando dos filtros de CO2 diferentes usando métodos de análisis de ciclo de vida.
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30 minutos
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Huella de CO2 estimada e impacto ambiental de la anestesia general con dos configuraciones de flujo de gas fresco
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Calcule la huella de CO2 de la anestesia general con sevoflurano comparando dos configuraciones diferentes de flujo de gas fresco mediante métodos de análisis del ciclo de vida.
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30 minutos
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Costo estimado de la anestesia general con dos configuraciones de flujo de gas fresco
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Calcule el costo total de la anestesia general con sevoflurano comparando dos configuraciones diferentes de flujo de gas fresco.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- W20_025 # 20.051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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