Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'influenza di due diversi assorbitori di CO2 sul consumo di sevoflurano durante l'anestesia

10 febbraio 2021 aggiornato da: Niek Sperna Weiland, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

È noto che i tradizionali assorbitori di CO2 a base di sodalime reagiscono non solo con la CO2 ma anche con il sevoflurano. Con ciò si forma un composto potenzialmente dannoso (composto A) che può essere nefrotossico. Negli Stati Uniti, il produttore del sevoflurano raccomanda pertanto di mantenere l'FGF (FGF) a >2,0 L min-1 se si utilizza un adsorbente di CO2 a base di sodalime. Amsorb Plus® (Datex-Ohmeda Inc., Madison, WI, USA), è un nuovo tipo di assorbente di CO2 che non reagisce con il sevoflurano. Ciò consente di ridurre l'FGF a 0,5 L min-1. Questo ha due importanti vantaggi: (i) meno sevoflurano fresco viene aggiunto al sistema circolare e (ii) il sevoflurano che si trova nel sistema non reagisce con l'assorbitore di CO2.

Il sevoflurano è un potente gas serra con 120 equivalenti di CO2 a 100 anni. Le misure che possono ridurre il consumo di anestetici volatili potrebbero dare un contributo significativo alla riduzione dell'impronta di carbonio del processo operatorio. Inoltre, i contenitori Amsorb Plus® sembrano avere una durata maggiore rispetto ai contenitori a base di calce sodata e non devono essere smaltiti tramite il flusso di rifiuti tossici, ma tramite i rifiuti domestici.

In questo studio, eravamo interessati se (i) l'uso di Amsorb Plus porta a una riduzione dell'uso di sevoflurano e quindi contribuisce a una riduzione dell'impronta di CO2 dell'anestesia generale con sevoflurano, (ii) L'uso di Amsorb Plus® porta ad una riduzione della quantità di rifiuti (tossici) prodotti dalle sale operatorie?

Comparatore: un tradizionale assorbitore di CO2 a calce sodata (Medisorb™ Multi-Absorber Original, CareFusion, Helsinki, Finlandia).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad anestesia generale con sevoflurano per > 2 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • non incinta
  • Da ASA-I ad ASA-III
  • sottoposti ad anestesia generale a base di sevoflurano (a una concentrazione terapeutica di 1,0 MAC)
  • Chirurgia elettiva
  • Tempo di funzionamento programmato >2 ore.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile/riluttante a partecipare
  • ASA-IV o superiore
  • Età < 18 anni
  • Gravidanza nota
  • Controindicazioni per l'anestesia con sevoflurano
  • Chirurgia d'urgenza
  • Tempo di funzionamento programmato <2 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico (> 120 min) con l'uso di anestesia generale a base di sevoflurano (in concentrazione 1,0 MAC).

L'anestesia generale sarà indotta con un regime standardizzato (propofol 0.8-2.5 mg·kg-1, sufentanil 0.2 - 0.5 µg·kg-1 e rocuronio 0.5 - 1 mg·kg-1). Dopo l'intubazione tracheale, l'anestesia verrà mantenuta con il sevoflurano mirato alla concentrazione di 1 MAC end-tidal (corretta per l'età utilizzando la formula di Mapleson) nel 40% di O2. Diverse impostazioni del ventilatore verranno confrontate per 30 minuti (in ordine casuale):

I. Sodalime, FGF 2,0 L min-1. II. Amsorb Plus®, FGF 2,0 L min-1. III. Calce sodata, FGF, 0,5 L min-1. IV. Amsorb Plus®, FGF 0,5 L min-1. FGF=flusso di gas fresco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza dei filtri di CO2 sul consumo di sevoflurano
Lasso di tempo: 30 minuti per filtro
Confronto del consumo di sevoflurano tra Amsorb Plus e assorbitori di CO2 a calce sodata
30 minuti per filtro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza del flusso di gas fresco sul consumo di sevoflurano
Lasso di tempo: 30 minuti per impostazione del flusso di gas fresco
Confrontando il consumo di sevoflurano tra 0,5 e 2,0 litri al minuto di flusso di gas fresco
30 minuti per impostazione del flusso di gas fresco

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impronta di CO2 stimata e impatto ambientale dell'anestesia generale con due diversi filtri di CO2
Lasso di tempo: 30 minuti
Stimare l'impronta di CO2 e l'impatto ambientale dell'anestesia generale con sevoflurano confrontando due diversi filtri di CO2 utilizzando metodi di analisi del ciclo di vita.
30 minuti
Costo stimato dell'anestesia generale con due diversi filtri di CO2
Lasso di tempo: 30 minuti
Stimare il costo totale dell'anestesia generale con sevoflurano confrontando due diversi filtri di CO2 utilizzando metodi di analisi del ciclo di vita.
30 minuti
Impatto di CO2 stimato e impatto ambientale dell'anestesia generale con due impostazioni di flusso di gas fresco
Lasso di tempo: 30 minuti
Stimare l'impronta di CO2 dell'anestesia generale con sevoflurano confrontando due diverse impostazioni di flusso di gas fresco utilizzando metodi di analisi del ciclo di vita.
30 minuti
Costo stimato dell'anestesia generale con due impostazioni del flusso di gas fresco
Lasso di tempo: 30 minuti
Stimare il costo totale dell'anestesia generale con sevoflurano confrontando due diverse impostazioni di flusso di gas fresco.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W20_025 # 20.051

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi