Inverkan av två olika CO2-absorbenter på sevoflurankonsumtion under anestesi
Traditionella sodalim CO2-absorbenter är kända för att inte bara reagera med CO2 utan också med sevofluran. Därmed bildas en potentiellt skadlig förening (förening A) som kan vara nefrotoxisk. I USA rekommenderar sevoflurantillverkaren därför att hålla FGF (FGF) vid >2,0 L min-1 om en sodalim CO2-absorbent används. Amsorb Plus® (Datex-Ohmeda Inc., Madison, WI, USA), är en ny typ av CO2-absorbent som inte reagerar med sevofluran. Detta gör att FGF kan reduceras till 0,5 L min-1. Detta har två viktiga fördelar: (i) mindre färsk sevofluran tillsätts till cirkelsystemet, och (ii) sevofluranen som finns i systemet reagerar inte med CO2-absorbatorn.
Sevofluran är en potent växthusgas med 100 års CO2-ekvivalenter på 120. Åtgärder som kan minska förbrukningen av flyktiga anestetika skulle kunna ge ett betydande bidrag till att minska koldioxidavtrycket från den operativa processen. Dessutom verkar Amsorb Plus®-kapslar ha en längre livslängd än sodalimkapslar och behöver inte kasseras via giftigt avfall utan via hushållsavfall.
I den här studien var vi intresserade av om (i) användningen av Amsorb Plus leder till en minskning av sevoflurananvändningen och därför bidrar till en minskning av CO2-avtrycket av generell anestesi med sevofluran, (ii) leder användningen av Amsorb Plus® till till en minskning av mängden (giftigt) avfall som produceras av operationssalar?
Komparator: en traditionell sodalim CO2-absorbent (Medisorb™ Multi-Absorber Original, CareFusion, Helsingfors, Finland).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient
- inte gravid
- ASA-I till ASA-III
- genomgår sevofluranbaserad allmän anestesi (i en terapeutisk koncentration av 1,0 MAC)
- Elektiv kirurgi
- Schemalagd drifttid >2 timmar.
Exklusions kriterier:
- Kan/vilar inte delta
- ASA-IV eller högre
- Ålder < 18 år
- Känd graviditet
- Kontraindikationer för sevoflurananestesi
- Akut operation
- Schemalagd drifttid <2 timmar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Patienter som genomgår operation (>120 min) med användning av sevofluranbaserad allmän anestesi (i 1,0 MAC-koncentration).
|
Generell anestesi kommer att induceras med en standardiserad regim (propofol 0,8-2,5 mg·kg-1, sufentanil 0,2 - 0,5 µg·kg-1 och rokuronium 0,5 - 1 mg·kg-1). Efter trakeal intubation kommer anestesin att upprätthållas med sevofluran inriktat på 1 MAC sluttidalkoncentration (korrigerad för ålder med formeln av Mapleson) i 40 % O2. Olika ventilatorinställningar kommer att jämföras under 30 minuter (i slumpmässig ordning): I. Sodalime, FGF 2,0 L min-1. II. Amsorb Plus®, FGF 2,0 L min-1. III. Soda lime, FGF, 0,5 L min-1. IV. Amsorb Plus®, FGF 0,5 L min-1. FGF = färskgasflöde. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CO2-filters inverkan på sevofluranförbrukningen
Tidsram: 30 minuter per filter
|
Jämför förbrukningen av Sevofluran mellan Amsorb Plus och sodalim CO2-absorbenter
|
30 minuter per filter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av färskgasflöde på sevofluranförbrukning
Tidsram: 30 minuter per färskgasflödesinställning
|
Jämföra Sevofluranförbrukning mellan 0,5 och 2,0 liter per minut färskgasflöde
|
30 minuter per färskgasflödesinställning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräknat CO2-fotavtryck och miljöpåverkan av generell anestesi med två olika CO2-filter
Tidsram: 30 minuter
|
Uppskatta CO2-fotavtrycket och miljöpåverkan av generell anestesi med sevofluran genom att jämföra två olika CO2-filter med hjälp av metoder för livscykelanalys.
|
30 minuter
|
|
Beräknad kostnad för generell anestesi med två olika CO2-filter
Tidsram: 30 minuter
|
Uppskatta den totala kostnaden för generell anestesi med sevofluran genom att jämföra två olika CO2-filter med hjälp av livscykelanalysmetoder.
|
30 minuter
|
|
Beräknat CO2-fotavtryck och miljöpåverkan av generell anestesi med två inställningar för färskgasflöde
Tidsram: 30 minuter
|
Uppskatta CO2-fotavtrycket för generell anestesi med sevofluran genom att jämföra två olika inställningar för färskgasflöde med hjälp av metoder för livscykelanalys.
|
30 minuter
|
|
Beräknad kostnad för generell anestesi med två inställningar för färskgasflöde
Tidsram: 30 minuter
|
Uppskatta den totala kostnaden för generell anestesi med sevofluran genom att jämföra två olika inställningar för färskgasflöde.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- W20_025 # 20.051
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .