A influência de dois absorvedores de CO2 diferentes no consumo de sevoflurano durante a anestesia
Sabe-se que os absorvedores de CO2 de cal sodada tradicionais reagem não apenas com CO2, mas também com sevoflurano. Com isso, forma-se um composto potencialmente nocivo (composto A) que pode ser nefrotóxico. Nos Estados Unidos, o fabricante do sevoflurano recomenda, portanto, manter o FGF (FGF) > 2,0 L min-1 se for usado um absorvente de CO2 de cal sodada. Amsorb Plus® (Datex-Ohmeda Inc., Madison, WI, EUA) é um novo tipo de absorvente de CO2 que não reage com o sevoflurano. Isso permite que o FGF seja reduzido para 0,5 L min-1. Isso tem duas vantagens importantes: (i) menos sevoflurano fresco é adicionado ao sistema circular e (ii) o sevoflurano que está no sistema não reage com o absorvedor de CO2.
O sevoflurano é um potente gás de efeito estufa com equivalentes de CO2 de 100 anos de 120. Medidas que podem reduzir o consumo de anestésicos voláteis podem contribuir significativamente para reduzir a pegada de carbono do processo operatório. Além disso, os recipientes Amsorb Plus® parecem ter uma vida útil mais longa do que os recipientes de cal sodada e não precisam ser descartados no lixo tóxico, mas no lixo doméstico.
Neste estudo, estávamos interessados em saber se (i) o uso de Amsorb Plus leva a uma redução no uso de sevoflurano e, portanto, contribui para uma redução na pegada de CO2 da anestesia geral com sevoflurano, (ii) o uso de Amsorb Plus® conduz a uma redução na quantidade de resíduos (tóxicos) produzidos pelas salas de cirurgia?
Comparador: um absorvedor de CO2 de cal sodada tradicional (Medisorb™ Multi-Absorber Original, CareFusion, Helsinque, Finlândia).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- não grávida
- ASA-I a ASA-III
- sob anestesia geral baseada em Sevoflurano (em uma concentração terapêutica de 1,0 CAM)
- Cirurgia eletiva
- Tempo de operação programado > 2 horas.
Critério de exclusão:
- Incapaz/não quer participar
- ASA-IV ou superior
- Idade < 18 anos
- gravidez conhecida
- Contra-indicações para anestesia com sevoflurano
- Cirurgia de emergência
- Tempo de operação programado <2 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Pacientes submetidos à cirurgia (>120 min) com uso de anestesia geral à base de sevoflurano (na concentração de 1,0 CAM).
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A anestesia geral será induzida com esquema padronizado (propofol 0,8-2,5 mg·kg-1, sufentanil 0,2 - 0,5 µg·kg-1 e rocurônio 0,5 - 1 mg·kg-1). Após a intubação traqueal, a anestesia será mantida com sevoflurano direcionado a 1 CAM de concentração expirada (corrigida para idade pela fórmula de Mapleson) em 40% O2. Diferentes configurações do ventilador serão comparadas por 30 minutos (em ordem aleatória): I. Sodalime, FGF 2,0 L min-1. II. Amsorb Plus®, FGF 2,0 L min-1. III. Cal sodada, FGF, 0,5 L min-1. 4. Amsorb Plus®, FGF 0,5 L min-1. FGF = fluxo de gás fresco. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Influência dos filtros de CO2 no consumo de Sevoflurano
Prazo: 30 minutos por filtro
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Comparando o consumo de Sevoflurano entre os absorvedores de CO2 Amsorb Plus e cal sodada
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30 minutos por filtro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Influência do fluxo de gás fresco no consumo de Sevoflurano
Prazo: 30 minutos por configuração de fluxo de gás fresco
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Comparando o consumo de Sevoflurano entre 0,5 e 2,0 litros por minuto de fluxo de gás fresco
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30 minutos por configuração de fluxo de gás fresco
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pegada de CO2 estimada e impacto ambiental da anestesia geral com dois filtros de CO2 diferentes
Prazo: 30 minutos
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Estime a pegada de CO2 e o impacto ambiental da anestesia geral com sevoflurano comparando dois filtros de CO2 diferentes usando métodos de análise de ciclo de vida.
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30 minutos
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Custo estimado da anestesia geral com dois filtros de CO2 diferentes
Prazo: 30 minutos
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Estime o custo total da anestesia geral com sevoflurano comparando dois filtros de CO2 diferentes usando métodos de análise do ciclo de vida.
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30 minutos
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Pegada estimada de CO2 e impacto ambiental da anestesia geral com duas configurações de fluxo de gás fresco
Prazo: 30 minutos
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Estime a pegada de CO2 da anestesia geral com sevoflurano comparando duas configurações diferentes de fluxo de gás fresco usando métodos de análise de ciclo de vida.
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30 minutos
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Custo estimado da anestesia geral com duas configurações de fluxo de gás fresco
Prazo: 30 minutos
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Estime o custo total da anestesia geral com sevoflurano comparando duas configurações diferentes de fluxo de gás fresco.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- W20_025 # 20.051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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