足底筋膜炎におけるさまざまな疼痛および障害測定の反応性の比較
2020年2月16日 更新者：Mehmet Akif GÜLER、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
足底筋膜炎患者におけるさまざまな疼痛および障害測定の反応性の比較
本研究の目的は、足底筋膜炎のために理学療法とリハビリテーションの外来診療所に入院し、体外衝撃波療法を受けるために列に並んでいた患者に対する標準治療の5セッションの前後に、頻繁に使用される痛みと障害の評価アンケートを比較することです（ESWT） ） 処理。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究は、前向き観察研究として設計されました。 2019 年 12 月から 2020 年 5 月の間に、ESWT のために理学療法とリハビリテーションの外来診療所に入院した 90 人の患者が研究に含まれる予定でした。 3 つの異なる検査方法 (視覚的アナログ スケール、数値的疼痛スケール、かかと感度指数) による患者の治療前の痛みの値、3 つの異なる障害指数 足の機能指数、足と足首のアウトカム スコア、The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot スコアが使用されます。
これらの方法は、ESWT 治療の前後に評価され、アンケートの応答性と臨床的に重要な最小限の差が比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34255
- 募集
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Mehmet Akif Guler, M.D.
- 電話番号：05054930098
- メール：makifguler89@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ESWT 待ちの患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 慢性的なかかとの不調が1か月以上続く患者
- ESWT 待ちの患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 自発的に研究に参加したくない患者
- -患者は過去6か月間に同じかかとの理学療法を受けました
- かかとの痛みで治療を受けている患者
- かかとの痛みを引き起こすリウマチ性疾患（強直性脊椎炎、ベーチェット病）
- 神経疾患（糖尿病性多発神経障害、ポリオ後症候群など）
- 悪性腫瘍患者
- 言語障害のある非識字患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：15日間
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0 ～ 10 ポイントのラインでの痛みの重症度の評価。
「0」は痛みがないことを意味し、「10」はこれまでで最悪の痛みを意味します。
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15日間
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数値評価尺度
時間枠：15日間
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11 点は、0 が痛みなし、10 点が今までで最悪の痛みを意味します。
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15日間
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かかとの優しさ指数
時間枠：15日間
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かかとの触診で0～3点。
「0」は痛みがないことを意味し、「1」は痛みを伴う、「2」は痛みを伴い、顔をしかめ、「3」は痛みを伴い、顔をしかめ、引っ込むことを意味します。
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15日間
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足機能指数
時間枠：15日間
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1991 年に足の機能指数が開発され、痛み、障害、活動制限の観点から、足の病状が機能に及ぼす影響を測定しました。
3つのサブスケールに分けられた23項目からなる自己管理指標です。
合計スコアとサブスケール スコアの両方が生成されます。
患者は、過去 1 週間の自分の足を最もよく表している 0 (痛みや困難がない) から 10 (想像できるほどひどい痛み、または助けが必要なほど困難) までのスケールで各質問に点数を付ける必要があります。
スコアが高いほど、障害が高く、結果が最悪であることを示します。
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15日間
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足と足首の結果スコア
時間枠：15日間
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足と足首のアウトカム スコアは、膝の怪我と変形性関節症のアウトカム スコアを応用したもので、患者の痛み (9 項目)、その他の症状 (7 項目)、日常生活機能 (17 項目)、スポーツとレクリエーションにおける機能 (5 項目) を評価します。 、および足/足首関連の生活の質 (4 項目)。
スコアは 0 ～ 100 の範囲で、0 は足/足首の症状が最悪の可能性があることを示し、100 は足/足首の症状がないことを示します。
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15日間
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society 足関節後足スコア
時間枠：15日間
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アンケートには、3 つのサブスケール (痛み、機能、アライメント) に分類できる 9 つの項目が含まれています。
9 項目のそれぞれにスコアが付けられ、0 点 (重度の痛みと障害を示す) から 100 点 (症状または障害なし) の範囲の合計スコアに累積されます。
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof.、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月13日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月13日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月16日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GaziosmanpasaTREH12
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。