Confronto della reattività di diverse misurazioni del dolore e della disabilità nella fascite plantare
16 febbraio 2020 aggiornato da: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Confronto della reattività di diverse misurazioni del dolore e della disabilità in pazienti con fascite plantare
Lo scopo del presente studio è confrontare i questionari di valutazione del dolore e della disabilità frequentemente utilizzati prima e dopo 5 sessioni di trattamento standard per i pazienti ricoverati presso l'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione per fascite plantare e che erano in coda per ricevere la terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT ) trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato progettato come ricerca osservazionale prospettica. Tra dicembre 2019 e maggio 2020, è stato pianificato l'inclusione nello studio di 90 pazienti ricoverati presso l'ambulatorio di terapia fisica e riabilitazione per ESWT. Valori del dolore pre-trattamento dei pazienti con 3 diversi metodi di esame (scala analogica visiva, scala numerica del dolore e indice di sensibilità del tallone), 3 diversi indici di disabilità Foot function index, Foot and Ankle Outcome Score, The American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Verrà utilizzato il punteggio caviglia-retropiede.
Questi metodi saranno valutati prima e dopo il trattamento con ESWT e saranno confrontate la reattività e la minima differenza clinicamente importante dei questionari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34255
- Reclutamento
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Contatto:
- Mehmet Akif Guler, M.D.
- Numero di telefono: 05054930098
- Email: makifguler89@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in coda per ESWT
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti con disturbi cronici del tallone per più di 1 mese
- Pazienti in coda per ESWT
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che non vogliono partecipare volontariamente allo studio
- Paziente sottoposto a terapia fisica per lo stesso tallone negli ultimi 6 mesi
- Pazienti trattati per dolore al tallone
- Malattie reumatologiche che causano dolore al tallone (spondilite anchilosante, malattia di Behçet)
- Malattie neurologiche (come polineuropatia diabetica, sindrome postpolio)
- Pazienti con tumore maligno
- Pazienti analfabeti con patologia del linguaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 15 giorni
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Valutazione della gravità del dolore su una linea da 0 a 10 punti.
Poiché "0" significa nessun dolore e "10" punti è il peggior dolore di sempre.
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15 giorni
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 15 giorni
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Una scala di 11 punti come 0 significa nessun dolore e 10 punti significa il peggior dolore di sempre.
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15 giorni
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Indice di tenerezza del tallone
Lasso di tempo: 15 giorni
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0-3 punti secondo la palpazione del tallone.
"0" significa nessun dolore, "1" = doloroso, "2" = doloroso e sussulta e "3"= doloroso, sussulta e si ritira.
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15 giorni
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Indice di funzione del piede
Lasso di tempo: 15 giorni
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Un Foot Function Index è stato sviluppato nel 1991 per misurare l'impatto della patologia del piede sulla funzione in termini di dolore, disabilità e limitazione dell'attività.
È un indice autosomministrato composto da 23 item suddivisi in 3 sottoscale.
Vengono prodotti sia i punteggi totali che quelli di sottoscala.
Il paziente deve assegnare un punteggio a ciascuna domanda su una scala da 0 (nessun dolore o difficoltà) a 10 (peggior dolore immaginabile o così difficile da richiedere aiuto), che meglio descrive il piede nell'ultima settimana.
Punteggi più alti mostrano maggiore disabilità e risultati peggiori.
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15 giorni
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Punteggio del risultato del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 15 giorni
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Il punteggio di esito del piede e della caviglia è un adattamento del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite che valuta il dolore del paziente (9 elementi), altri sintomi (7 elementi), la funzione nella vita quotidiana (17 elementi), la funzione nello sport e nella ricreazione (5 elementi) e qualità della vita correlata a piede/caviglia (4 articoli).
I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi possibili a piede/caviglia e 100 che indica nessun sintomo a piede/caviglia.
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15 giorni
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Punteggio caviglia-retropiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Lasso di tempo: 15 giorni
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Il questionario comprende nove item che possono essere suddivisi in tre sottoscale (dolore, funzione e allineamento).
A ciascuno dei nove elementi viene attribuito un punteggio, accumulando un punteggio totale che va da 0 punti (che indica dolore grave e menomazione) a 100 punti (nessun sintomo o menomazione).
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaTREH12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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