Comparação da capacidade de resposta de diferentes medidas de dor e incapacidade na fascite plantar
16 de fevereiro de 2020 atualizado por: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Comparação da capacidade de resposta de diferentes medidas de dor e incapacidade em pacientes com fascite plantar
O objetivo do presente estudo é comparar os questionários de avaliação de dor e incapacidade frequentemente usados antes e depois de 5 sessões de tratamento padrão para pacientes internados no ambulatório de Medicina Física e Reabilitação por fascite plantar e que estavam na fila para receber terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT ) tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como uma pesquisa observacional prospectiva. Entre dezembro de 2019 e maio de 2020, 90 pacientes internados no ambulatório de Fisioterapia e Reabilitação para ESWT foram planejados para serem incluídos no estudo. Valores de dor pré-tratamento de pacientes com 3 métodos de exame diferentes (escala visual analógica, escala numérica de dor e índice de sensibilidade do calcanhar), 3 diferentes índices de incapacidade Índice de função do pé, Foot and Ankle Outcome Score, The American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) A pontuação Tornozelo-Retropé será usada.
Esses métodos serão avaliados antes e depois do tratamento com ESWT e a capacidade de resposta e a diferença mínima clinicamente importante dos questionários serão comparadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34255
- Recrutamento
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Contato:
- Mehmet Akif Guler, M.D.
- Número de telefone: 05054930098
- E-mail: makifguler89@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes na fila para ESWT
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes com queixas crônicas de calcanhar por mais de 1 mês
- Pacientes na fila para ESWT
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que não quiserem participar do estudo voluntariamente
- Paciente realizou fisioterapia para o mesmo calcanhar nos últimos 6 meses
- Pacientes tratados para dor no calcanhar
- Doenças reumatológicas que causam dor no calcanhar (espondilite anquilosante, doença de Behçet)
- Doenças neurológicas (como polineuropatia diabética, síndrome pós-pólio)
- Pacientes com malignidade
- Pacientes analfabetos com patologia da fala
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 15 dias
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Avaliação da gravidade da dor em uma linha de 0 a 10 pontos.
Como "0" significa sem dor e "10" pontos é a pior dor de todas.
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15 dias
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Escala de classificação numérica
Prazo: 15 dias
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Escala de 11 pontos em que 0 significa sem dor e 10 pontos significa a pior dor de todas.
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15 dias
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Índice de sensibilidade do calcanhar
Prazo: 15 dias
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0-3 pontos de acordo com a palpação do calcanhar.
"0" significa sem dor, "1" = doloroso, "2" = doloroso e estremece e "3" = doloroso, estremece e recua.
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15 dias
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Índice de função do pé
Prazo: 15 dias
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Um índice de função do pé foi desenvolvido em 1991 para medir o impacto da patologia do pé na função em termos de dor, incapacidade e restrição de atividade.
É um índice autoaplicável composto por 23 itens divididos em 3 subescalas.
São produzidas pontuações totais e de subescala.
O paciente deve pontuar cada questão em uma escala de 0 (sem dor ou dificuldade) a 10 (pior dor imaginável ou tão difícil que requer ajuda), que melhor descreve seu pé na última semana.
Pontuações mais altas mostram maior incapacidade e piores resultados.
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15 dias
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Pontuação do Resultado do Pé e Tornozelo
Prazo: 15 dias
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O Foot and Ankle Outcome Score é uma adaptação do Joelho e do Osteoarthritis Outcome Score que avalia a dor do paciente (9 itens), outros sintomas (7 itens), função na vida diária (17 itens), função no esporte e recreação (5 itens) e qualidade de vida relacionada ao pé/tornozelo (4 itens).
As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis do pé/tornozelo e 100 indicando nenhum sintoma do pé/tornozelo.
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15 dias
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Pontuação Tornozelo-Hindpé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Prazo: 15 dias
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O questionário inclui nove itens que podem ser divididos em três subescalas (dor, função e alinhamento).
Cada um dos nove itens é pontuado, acumulando uma pontuação total que varia de 0 pontos (indicando dor intensa e comprometimento) a 100 pontos (sem sintomas ou comprometimento).
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREH12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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