Comparaison de la réactivité de différentes mesures de la douleur et de l'incapacité dans la fasciite plantaire
16 février 2020 mis à jour par: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Comparaison de la réactivité de différentes mesures de la douleur et de l'incapacité chez les patients atteints de fasciite plantaire
Le but de la présente étude est de comparer les questionnaires d'évaluation de la douleur et de l'incapacité fréquemment utilisés avant et après 5 séances de traitement standard pour les patients admis à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation pour fasciite plantaire et qui ont été mis en file d'attente pour recevoir une thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT ) traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été conçue comme une recherche observationnelle prospective. Entre décembre 2019 et mai 2020, 90 patients admis à la clinique externe de physiothérapie et de réadaptation pour ESWT devaient être inclus dans l'étude. Valeurs de la douleur avant le traitement des patients avec 3 méthodes d'examen différentes (échelle visuelle analogique, échelle numérique de la douleur et indice de sensibilité du talon), 3 indices d'invalidité différents Indice de la fonction du pied, Foot and Ankle Outcome Score, The American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Le score cheville-arrière-pied sera utilisé.
Ces méthodes seront évaluées avant et après le traitement ESWT et la réactivité et la différence minimale cliniquement importante des questionnaires seront comparées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34255
- Recrutement
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Contact:
- Mehmet Akif Guler, M.D.
- Numéro de téléphone: 05054930098
- E-mail: makifguler89@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en file d'attente pour l'ESWT
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans et plus
- Patients souffrant de douleurs chroniques au talon depuis plus d'un mois
- Patients en file d'attente pour l'ESWT
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients qui ne veulent pas participer volontairement à l'étude
- Le patient a suivi une thérapie physique pour le même talon au cours des 6 derniers mois
- Patients traités pour des douleurs au talon
- Maladies rhumatologiques provoquant des douleurs au talon (spondylarthrite ankylosante, maladie de Behçet)
- Maladies neurologiques (telles que polyneuropathie diabétique, syndrome postpolio)
- Patients atteints de malignité
- Patients analphabètes atteints d'orthophonie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 15 jours
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Évaluation de la sévérité de la douleur sur une ligne de 0 à 10 points.
Comme "0" signifie aucune douleur et "10" points est la pire douleur de tous les temps.
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15 jours
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Échelle de notation numérique
Délai: 15 jours
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Échelle de 11 points, 0 signifiant aucune douleur et 10 points, la pire douleur de tous les temps.
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15 jours
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Indice de sensibilité du talon
Délai: 15 jours
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0-3 points selon la palpation du talon.
« 0 » signifie pas de douleur, « 1 » = douloureux, « 2 » = douloureux et grimace et « 3 » = douloureux, grimace et se retire.
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15 jours
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Indice de fonction du pied
Délai: 15 jours
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Un indice de fonction du pied a été développé en 1991 pour mesurer l'impact de la pathologie du pied sur la fonction en termes de douleur, d'incapacité et de restriction d'activité.
Il s'agit d'un indice auto-administré composé de 23 items répartis en 3 sous-échelles.
Des scores totaux et des sous-échelles sont produits.
Le patient doit noter chaque question sur une échelle de 0 (aucune douleur ou difficulté) à 10 (pire douleur imaginable ou si difficile qu'elle nécessite de l'aide), qui décrit le mieux son pied au cours de la semaine écoulée.
Des scores plus élevés montrent une incapacité plus élevée et les pires résultats.
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15 jours
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Score de résultat du pied et de la cheville
Délai: 15 jours
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Le score de résultat du pied et de la cheville est une adaptation du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose qui évalue la douleur du patient (9 éléments), les autres symptômes (7 éléments), la fonction dans la vie quotidienne (17 éléments), la fonction dans le sport et les loisirs (5 éléments) , et la qualité de vie liée au pied/à la cheville (4 items).
Les scores vont de 0 à 100, un score de 0 indiquant les pires symptômes possibles du pied/de la cheville et 100 indiquant l'absence de symptômes du pied/de la cheville.
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15 jours
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Score cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Délai: 15 jours
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Le questionnaire comprend neuf items qui peuvent être divisés en trois sous-échelles (douleur, fonction et alignement).
Chacun des neuf éléments est noté, s'accumulant jusqu'à un score total allant de 0 point (indiquant une douleur intense et une déficience) à 100 points (aucun symptôme ou déficience).
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaTREH12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .