Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání citlivosti různých měření bolesti a postižení u plantární fasciitidy

16. února 2020 aktualizováno: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Porovnání citlivosti různých měření bolesti a invalidity u pacientů s plantární fasciitidou

Cílem této studie je porovnat často používané dotazníky pro hodnocení bolesti a invalidity před a po 5 sezeních standardní léčby u pacientů přijatých do ambulance fyzikálního lékařství a rehabilitace pro plantární fasciitidu, kteří byli ve frontě na mimotělní terapii rázovou vlnou (ESWT ) léčba.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Studie byla navržena jako prospektivní observační výzkum. V období od prosince 2019 do května 2020 bylo plánováno zařazení do studie 90 pacientů, kteří byli přijati na ambulanci fyzikální terapie a rehabilitace pro ESWT. Hodnoty bolesti před léčbou u pacientů se 3 různými vyšetřovacími metodami (vizuální analogová škála, numerická škála bolesti a index citlivosti paty), 3 různé indexy invalidity Index funkce nohy, skóre výsledku chodidla a kotníku, The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Bude použito skóre kotníku-Hindfoot.

Tyto metody budou vyhodnoceny před a po léčbě ESWT a bude porovnána odezva a minimální klinicky významný rozdíl dotazníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34255
        • Nábor
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve frontě na ESWT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Pacienti s chronickými onemocněními paty déle než 1 měsíc
  • Pacienti ve frontě na ESWT

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří se studie nechtějí dobrovolně zúčastnit
  • Pacientka podstoupila v posledních 6 měsících fyzikální terapii pro stejnou patu
  • Pacienti léčení pro bolesti paty
  • Revmatologická onemocnění, která způsobují bolesti paty (ankylozující spondylitida, Behçetova choroba)
  • Neurologická onemocnění (jako je diabetická polyneuropatie, postpolio syndrom)
  • Pacienti s maligním onemocněním
  • Negramotní pacienti s patologií řeči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 15 dní
Hodnocení závažnosti bolesti na řádku od 0 do 10 bodů. Protože "0" znamená žádnou bolest a "10" bodů je nejhorší bolest vůbec.
15 dní
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 15 dní
11 bodová škála jako 0 znamená žádnou bolest a 10 bodů znamená nejhorší bolest vůbec.
15 dní
Index citlivosti paty
Časové okno: 15 dní
0-3 body dle palpace paty. "0" znamená žádnou bolest, "1" = bolestivý, "2" = bolestivý a cuká a "3" = bolestivý, cukne a stáhne se.
15 dní
Index funkce nohy
Časové okno: 15 dní
Index funkce nohy byl vyvinut v roce 1991 k měření dopadu patologie nohy na funkci z hlediska bolesti, invalidity a omezení aktivity. Jedná se o samostatně spravovaný index skládající se z 23 položek rozdělených do 3 dílčích škál. Vytvářejí se jak celkové, tak dílčí škály. Pacient musí každou otázku ohodnotit na stupnici od 0 (žádná bolest nebo potíže) do 10 (nejhorší představitelná bolest nebo tak obtížná, že vyžaduje pomoc), která nejlépe popisuje jeho nohu za poslední týden. Vyšší skóre ukazuje vyšší postižení a nejhorší výsledky.
15 dní
Skóre výsledku chodidla a kotníku
Časové okno: 15 dní
Výsledné skóre chodidla a kotníku je adaptací výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy, které hodnotí bolest pacienta (9 položek), další příznaky (7 položek), funkci v každodenním životě (17 položek), funkci při sportu a rekreaci (5 položek) a kvalita života související s nohou/kotníkem (4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 označuje nejhorší možné symptomy nohy/kotníku a 100 označuje žádné symptomy nohy/kotníku.
15 dní
Skóre American Ortopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot
Časové okno: 15 dní
Dotazník obsahuje devět položek, které lze rozdělit do tří subškál (bolest, funkce a vyrovnání). Každá z devíti položek je bodována a sčítá se do celkového skóre v rozmezí od 0 bodů (označující silnou bolest a poškození) do 100 bodů (žádné příznaky nebo poškození).
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpasaTREH12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit