Porównanie reaktywności różnych pomiarów bólu i niepełnosprawności w zapaleniu powięzi podeszwowej
16 lutego 2020 zaktualizowane przez: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Porównanie reaktywności różnych pomiarów bólu i niepełnosprawności u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej
Celem niniejszej pracy jest porównanie często stosowanych kwestionariuszy oceny bólu i niesprawności przed i po 5 sesjach standardowego leczenia pacjentów przyjętych do Poradni Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji z powodu zapalenia rozcięgna podeszwowego i oczekujących w kolejce na terapię pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT ) leczenie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie obserwacyjne. W okresie grudzień 2019 – maj 2020 planowano objąć badaniem 90 pacjentów, którzy zostali przyjęci do Poradni Fizjoterapii i Rehabilitacji w celu przeprowadzenia ESWT. Wartości bólu przed leczeniem u pacjentów z 3 różnymi metodami badania (wizualna skala analogowa, numeryczna skala bólu i wskaźnik wrażliwości pięty), 3 różne wskaźniki niepełnosprawności Wskaźnik funkcji stopy, punktacja stopy i kostki, Amerykańskie Towarzystwo Ortopedyczne Stóp i Kostek (AOFAS) Stosowana będzie ocena kostka-tyłostopia.
Metody te zostaną ocenione przed i po leczeniu ESWT, a także porównana zostanie responsywność i minimalna istotna klinicznie różnica między kwestionariuszami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34255
- Rekrutacyjny
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet Akif Guler, M.D.
- Numer telefonu: 05054930098
- E-mail: makifguler89@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w kolejce do ESWT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci z przewlekłymi dolegliwościami piętowymi trwającymi dłużej niż 1 miesiąc
- Pacjenci w kolejce do ESWT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy nie chcą dobrowolnie uczestniczyć w badaniu
- Pacjent przeszedł fizjoterapię na tę samą piętę w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci leczeni z powodu bólu pięty
- Choroby reumatologiczne powodujące ból pięty (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba Behçeta)
- Choroby neurologiczne (takie jak polineuropatia cukrzycowa, zespół postpolio)
- Pacjenci z chorobą nowotworową
- Pacjenci analfabetami z patologią mowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 15 dni
|
Ocena nasilenia bólu na linii od 0 do 10 punktów.
Ponieważ „0” oznacza brak bólu, a „10” punktów to najgorszy ból w historii.
|
15 dni
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 15 dni
|
Skala 11 punktów, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 punktów oznacza najgorszy ból w historii.
|
15 dni
|
|
Indeks czułości pięt
Ramy czasowe: 15 dni
|
0-3 punkty w zależności od badania palpacyjnego pięty.
„0” oznacza brak bólu, „1” = bolesny, „2” = bolesny i krzywi się, a „3” = bolesny, krzywi się i wycofuje.
|
15 dni
|
|
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: 15 dni
|
Wskaźnik Funkcji Stopy został opracowany w 1991 roku w celu pomiaru wpływu patologii stopy na funkcjonowanie pod względem bólu, niepełnosprawności i ograniczenia aktywności.
Jest to indeks do samodzielnego wykonania składający się z 23 pozycji podzielonych na 3 podskale.
Tworzone są zarówno wyniki całkowite, jak i podskalowe.
Pacjent musi ocenić każde pytanie w skali od 0 (brak bólu lub trudności) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić lub tak trudny, że wymaga pomocy), która najlepiej opisuje jego stopę w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą niepełnosprawność i najgorsze wyniki.
|
15 dni
|
|
Wynik stopy i kostki
Ramy czasowe: 15 dni
|
Wynik stopy i stawu skokowego jest adaptacją wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów, który ocenia ból pacjenta (9 pozycji), inne objawy (7 pozycji), funkcjonowanie w życiu codziennym (17 pozycji), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (5 pozycji) oraz jakość życia związana ze stopą/kostką (4 pozycje).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorsze możliwe objawy stopy/kostki, a 100 oznacza brak objawów stopy/kostki.
|
15 dni
|
|
Ocena stawu skokowego i tylnej stopy Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego ds. Stóp i Kostek
Ramy czasowe: 15 dni
|
Kwestionariusz zawiera dziewięć pozycji, które można podzielić na trzy podskale (ból, funkcja i wyrównanie).
Każda z dziewięciu pozycji jest punktowana, a suma punktów wynosi od 0 punktów (co wskazuje na silny ból i upośledzenie) do 100 punktów (brak objawów lub upośledzenie).
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaTREH12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .