Comparación de la capacidad de respuesta de diferentes medidas de dolor y discapacidad en la fascitis plantar
16 de febrero de 2020 actualizado por: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Comparación de la capacidad de respuesta de diferentes medidas de dolor y discapacidad en pacientes con fascitis plantar
El objetivo del presente estudio es comparar los cuestionarios de evaluación del dolor y la discapacidad de uso frecuente antes y después de 5 sesiones de tratamiento estándar para pacientes ingresados en la consulta externa de Medicina Física y Rehabilitación por fascitis plantar y que estaban en cola para recibir terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT). ) tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El estudio fue diseñado como una investigación observacional prospectiva. Entre diciembre de 2019 y mayo de 2020, se planeó incluir en el estudio a 90 pacientes que ingresaron en la consulta externa de Fisioterapia y Rehabilitación por TOCH. Valores de dolor previos al tratamiento de pacientes con 3 métodos de examen diferentes (escala analógica visual, escala numérica de dolor e índice de sensibilidad del talón), 3 índices de discapacidad diferentes Índice de función del pie, Puntaje de resultados de pie y tobillo, The American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Se utilizará la puntuación de tobillo-retropié.
Estos métodos se evaluarán antes y después del tratamiento con ESWT y se comparará la capacidad de respuesta y la mínima diferencia clínicamente importante de los cuestionarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34255
- Reclutamiento
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Contacto:
- Mehmet Akif Guler, M.D.
- Número de teléfono: 05054930098
- Correo electrónico: makifguler89@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en cola para ESWT
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes con molestias crónicas en los talones durante más de 1 mes
- Pacientes en cola para ESWT
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no quieran participar en el estudio voluntariamente
- Paciente sometido a fisioterapia por el mismo talón en los últimos 6 meses
- Pacientes tratados por dolor en el talón
- Enfermedades reumatológicas que causan dolor en el talón (espondilitis anquilosante, enfermedad de Behçet)
- Enfermedades neurológicas (como polineuropatía diabética, síndrome pospolio)
- Pacientes con malignidad
- Pacientes analfabetos con patología del habla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 15 días
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Evaluación de la gravedad del dolor en una línea de 0 a 10 puntos.
Como "0" significa que no hay dolor y "10" puntos es el peor dolor de todos.
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15 días
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 15 días
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Escala de 11 puntos donde 0 significa sin dolor y 10 puntos significa el peor dolor de la historia.
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15 días
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Índice de sensibilidad del talón
Periodo de tiempo: 15 días
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0-3 puntos según la palpación del talón.
"0" significa que no hay dolor, "1" = doloroso, "2" = doloroso y se estremece y "3" = doloroso, se estremece y se retira.
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15 días
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Índice de función del pie
Periodo de tiempo: 15 días
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En 1991 se desarrolló un índice de función del pie para medir el impacto de la patología del pie en la función en términos de dolor, discapacidad y restricción de la actividad.
Es un índice autoadministrado que consta de 23 ítems divididos en 3 subescalas.
Se producen puntuaciones totales y de subescala.
El paciente debe calificar cada pregunta en una escala de 0 (sin dolor ni dificultad) a 10 (el peor dolor imaginable o tan difícil que requiere ayuda), que mejor describa su pie durante la última semana.
Las puntuaciones más altas muestran una mayor discapacidad y peores resultados.
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15 días
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Puntaje de resultado de pie y tobillo
Periodo de tiempo: 15 días
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La puntuación de resultado de pie y tobillo es una adaptación de la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis que evalúa el dolor del paciente (9 ítems), otros síntomas (7 ítems), la función en la vida diaria (17 ítems), la función en el deporte y la recreación (5 ítems) , y calidad de vida relacionada con pie/tobillo (4 ítems).
Los puntajes varían de 0 a 100; un puntaje de 0 indica los peores síntomas posibles de pie/tobillo y 100 indica que no hay síntomas de pie/tobillo.
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15 días
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Puntuación de tobillo-retropié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Periodo de tiempo: 15 días
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El cuestionario incluye nueve ítems que se pueden dividir en tres subescalas (dolor, función y alineación).
Cada uno de los nueve ítems se puntúa, acumulando una puntuación total que va desde 0 puntos (que indica dolor severo y deterioro) hasta 100 puntos (sin síntomas o deterioro).
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREH12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .