- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04271696
Erilaisten kipu- ja vammaismittausten vasteen vertailu plantaarifaskiitissa
Erilaisten kipu- ja vammaismittausten vasteen vertailu potilailla, joilla on plantaarinen faskiiitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi havaintotutkimukseksi. Joulukuun 2019 ja toukokuun 2020 välisenä aikana tutkimukseen suunniteltiin ottavan mukaan 90 potilasta, jotka oli otettu Fysioterapian ja kuntoutuksen poliklinikalle ESWT:n vuoksi. Potilaiden hoitoa edeltävät kipuarvot kolmella eri tutkimusmenetelmällä (visuaalinen analoginen asteikko, numeerinen kipuasteikko ja kantapään herkkyysindeksi), 3 eri vammaisuusindeksillä Jalkatoimintaindeksi, Jalka- ja nilkkatulospisteet, The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Nilkka-takajalkapistemäärää käytetään.
Näitä menetelmiä arvioidaan ennen ESWT-hoitoa ja sen jälkeen ja verrataan kyselylomakkeiden responsiivisuutta ja minimaalista kliinisesti merkittävää eroa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34255
- Rekrytointi
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Akif Guler, M.D.
- Puhelinnumero: 05054930098
- Sähköposti: makifguler89@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, joilla on kroonisia kantapäävaivoja yli 1 kuukauden ajan
- Potilaat olivat jonossa ESWT:tä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Potilaalle on tehty saman kantapään fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joita hoidettiin kantapääkivuista
- Reumatologiset sairaudet, jotka aiheuttavat kantapääkipuja (selkärankareuma, Behçetin tauti)
- Neurologiset sairaudet (kuten diabeettinen polyneuropatia, postpolio-oireyhtymä)
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain
- Lukutaidottomat potilaat, joilla on puhepatologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Kivun vaikeusarvio 0-10 pisteen rivillä.
Koska "0" tarkoittaa, ettei kipua ole, ja "10" pistettä on kaikkien aikojen pahin kipu.
|
15 päivää
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 15 päivää
|
11 pisteen asteikolla 0 tarkoittaa, että ei kipua ja 10 pistettä tarkoittaa pahinta kipua koskaan.
|
15 päivää
|
|
Kantapään arkuusindeksi
Aikaikkuna: 15 päivää
|
0-3 pistettä kantapään tunnustelun mukaan.
"0" tarkoittaa, ettei kipua, "1" = tuskallista, "2" = tuskallista ja nykii ja "3" = tuskallista, nykii ja vetäytyy.
|
15 päivää
|
|
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Jalkatoimintaindeksi kehitettiin vuonna 1991 mittaamaan jalkojen patologian vaikutusta toimintaan kivun, vamman ja toimintarajoitusten osalta.
Se on itsehallinnollinen indeksi, joka koostuu 23 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon.
Tuotetaan sekä kokonais- että alapistemäärät.
Potilaan on pisteytettävä jokainen kysymys asteikolla 0 (ei kipua tai vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu tai niin vaikea, että se vaatii apua), joka kuvaa hänen jalkaansa parhaiten kuluneen viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman vamman ja huonoimmat tulokset.
|
15 päivää
|
|
Jalkapään ja nilkan tulos
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Jalka- ja nilkkatulospiste on polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä, joka arvioi potilaan kipua (9 kohdetta), muita oireita (7 kohdetta), toimintaa jokapäiväisessä elämässä (17 pistettä), toimintaa urheilussa ja virkistystoiminnassa (5 kohdetta). ja jalkaan/nilkkaan liittyvä elämänlaatu (4 kohdetta).
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia jalka-/nilkkaoireita ja 100 osoittaa, ettei jalka-/nilkkaoireita ole.
|
15 päivää
|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Kyselylomakkeessa on yhdeksän kohtaa, jotka voidaan jakaa kolmeen ala-asteikkoon (kipu, toiminta ja kohdistus).
Jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0 pisteestä (osoittaa voimakasta kipua ja heikkenemistä) 100 pisteeseen (ei oireita tai heikkenemistä).
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREH12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .