Vergelijking van responsiviteit van verschillende pijn- en invaliditeitsmetingen bij plantaire fasciitis
16 februari 2020 bijgewerkt door: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Vergelijking van responsiviteit van verschillende pijn- en invaliditeitsmetingen bij patiënten met plantaire fasciitis
Het doel van de huidige studie is het vergelijken van de veelgebruikte pijn- en invaliditeitsbeoordelingsvragenlijsten voor en na 5 sessies standaardbehandeling voor patiënten die zijn opgenomen in de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie voor fasciitis plantaris en die in de rij stonden om extracorporale schokgolftherapie (ESWT) te ontvangen ) behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie was opgezet als prospectief observationeel onderzoek. Tussen december 2019 en mei 2020 zouden 90 patiënten die waren opgenomen op de polikliniek Fysiotherapie en Revalidatie voor ESWT in het onderzoek worden opgenomen. Pijnwaarden voor de behandeling van patiënten met 3 verschillende onderzoeksmethoden (visueel analoge schaal, numerieke pijnschaal en hielgevoeligheidsindex), 3 verschillende invaliditeitsindex Foot function index, Foot and Ankle Outcome Score, The American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Enkel-achtervoetscore wordt gebruikt.
Deze methoden zullen voor en na ESWT-behandeling worden geëvalueerd en de responsiviteit en het minimale klinisch belangrijke verschil van de vragenlijsten zullen worden vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34255
- Werving
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Contact:
- Mehmet Akif Guler, M.D.
- Telefoonnummer: 05054930098
- E-mail: makifguler89@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten stonden in de rij voor ESWT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten met chronische hielklachten langer dan 1 maand
- Patiënten stonden in de rij voor ESWT
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die niet vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek
- Patiënt onderging in de afgelopen 6 maanden fysiotherapie voor dezelfde hiel
- Patiënten behandeld voor hielpijn
- Reumatologische aandoeningen die hielpijn veroorzaken (spondylitis ankylopoetica, ziekte van Behçet)
- Neurologische aandoeningen (zoals diabetische polyneuropathie, postpoliosyndroom)
- Patiënten met maligniteit
- Analfabete patiënten met spraakpathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Beoordeling van de ernst van de pijn op een lijn van 0 tot 10 punten.
Omdat "0" geen pijn betekent en "10" punten de ergste pijn ooit is.
|
15 dagen
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 15 dagen
|
11 punten schaal als 0 betekent geen pijn en 10 punten betekent de ergste pijn ooit.
|
15 dagen
|
|
Hielgevoeligheidsindex
Tijdsspanne: 15 dagen
|
0-3 punten volgens de palpatie van de hiel.
"0" betekent geen pijn, "1" = pijnlijk, "2" = pijnlijk en huivert en "3"= pijnlijk, huivert en trekt zich terug.
|
15 dagen
|
|
Voetfunctie-index
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Een voetfunctie-index werd in 1991 ontwikkeld om de impact van voetpathologie op het functioneren te meten in termen van pijn, handicaps en beperkingen in activiteiten.
Het is een zelfbeheerde index die bestaat uit 23 items verdeeld over 3 subschalen.
Er worden zowel totaal- als subschaalscores geproduceerd.
De patiënt moet elke vraag scoren op een schaal van 0 (geen pijn of moeite) tot 10 (ergst denkbare pijn of zo moeilijk dat hulp nodig is), die de voet van de afgelopen week het beste weergeeft.
Hogere scores tonen een hogere handicap en slechtste resultaten.
|
15 dagen
|
|
Uitkomstscore voet en enkel
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De Foot and Ankle Outcome Score is een aanpassing van de knieblessure en artrose uitkomstscore die pijn van de patiënt beoordeelt (9 items), andere symptomen (7 items), functioneren in het dagelijks leven (17 items), functioneren in sport en recreatie (5 items) , en voet/enkel gerelateerde kwaliteit van leven (4 items).
Scores variëren van 0 tot 100 waarbij een score van 0 de ergst mogelijke voet-/enkelsymptomen aangeeft en 100 geen voet-/enkelsymptomen aangeeft.
|
15 dagen
|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De vragenlijst bevat negen items die kunnen worden onderverdeeld in drie subschalen (pijn, functie en afstemming).
Elk van de negen items wordt gescoord, oplopend tot een totaalscore variërend van 0 punten (indicatie van ernstige pijn en beperking) tot 100 punten (geen symptomen of beperking).
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaTREH12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .