Sammenligning av respons av forskjellige smerte- og funksjonshemmingsmålinger ved plantar fasciitt
16. februar 2020 oppdatert av: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Sammenligning av respons for forskjellige smerte- og funksjonshemmingsmålinger hos pasienter med plantar fasciitt
Målet med denne studien er å sammenligne de ofte brukte spørreskjemaene for vurdering av smerte og funksjonshemming før og etter 5 økter med standardbehandling for pasienter innlagt på Fysisk medisin og rehabilitering poliklinikk for plantar fasciitt og som sto i kø for å motta ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling (ESWT) ) behandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien ble designet som prospektiv observasjonsforskning. Mellom desember 2019 og mai 2020 var 90 pasienter som ble innlagt ved poliklinikk for fysioterapi og rehabilitering for ESWT planlagt inkludert i studien. Smerteverdier før behandling av pasienter med 3 forskjellige undersøkelsesmetoder (visuell analog skala, numerisk smerteskala og hælsensitivitetsindeks), 3 forskjellige funksjonshemmingsindekser Foot function index, Foot and Ankel Outcome Score, The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Score for ankel-bakfot vil bli brukt.
Disse metodene vil bli evaluert før og etter ESWT-behandling og responsen og den minimale klinisk viktige forskjellen til spørreskjemaene vil bli sammenlignet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34255
- Rekruttering
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mehmet Akif Guler, M.D.
- Telefonnummer: 05054930098
- E-post: makifguler89@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i kø for ESWT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år og eldre
- Pasienter med kroniske hælplager i mer enn 1 måned
- Pasienter i kø for ESWT
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke ønsker å delta frivillig i studien
- Pasienten har gjennomgått fysioterapi for samme hæl de siste 6 månedene
- Pasienter behandlet for hælsmerter
- Revmatologiske sykdommer som forårsaker hælsmerter (ankyloserende spondylitt, Behçets sykdom)
- Nevrologiske sykdommer (som diabetisk polynevropati, postpolio syndrom)
- Pasienter med malignitet
- Analfabeter med talepatologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 15 dager
|
Smertealvorlighetsvurdering på en linje fra 0 til 10 poeng.
Siden "0" betyr ingen smerte og "10" poeng er den verste smerten noensinne.
|
15 dager
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 15 dager
|
11 poeng skala som 0 betyr ingen smerte og 10 poeng betyr verste smerte noensinne.
|
15 dager
|
|
Hælømhetsindeks
Tidsramme: 15 dager
|
0-3 poeng i henhold til palpasjonen av hælen.
"0" betyr ingen smerte, "1" = smertefullt, "2" = smertefullt og kryper og "3" = smertefullt, kryper og trekker seg tilbake.
|
15 dager
|
|
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: 15 dager
|
En fotfunksjonsindeks ble utviklet i 1991 for å måle effekten av fotpatologi på funksjon i form av smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning.
Det er en selvadministrert indeks som består av 23 elementer fordelt på 3 underskalaer.
Både total- og underskala-skårer produseres.
Pasienten må skåre hvert spørsmål på en skala fra 0 (ingen smerte eller vanskeligheter) til 10 (verst tenkelig smerte eller så vanskelig at det krever hjelp), som best beskriver foten den siste uken.
Høyere skår viser høyere funksjonshemming og dårligste utfall.
|
15 dager
|
|
Utfallspoeng for fot og ankel
Tidsramme: 15 dager
|
Fot- og ankelresultatpoeng er en tilpasning av resultatpoeng for kneskade og artrose som vurderer pasientens smerte (9 elementer), andre symptomer (7 elementer), funksjon i dagliglivet (17 elementer), funksjon innen sport og rekreasjon (5 elementer) , og fot/ankel relatert livskvalitet (4 elementer).
Poeng varierer fra 0 til 100 med en poengsum på 0 som indikerer de verst mulige fot/ankelsymptomer og 100 indikerer ingen fot/ankelsymptomer.
|
15 dager
|
|
American Orthopedic Foot and Ankel Society Score for ankel-bakfot
Tidsramme: 15 dager
|
Spørreskjemaet inneholder ni elementer som kan deles inn i tre underskalaer (smerte, funksjon og justering).
Hver av de ni elementene blir skåret, akkumulert til en total poengsum som varierer fra 0 poeng (som indikerer alvorlig smerte og svekkelse) til 100 poeng (ingen symptomer eller svekkelse).
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaTREH12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .