Сравнение чувствительности различных измерений боли и инвалидности при плантарном фасциите
16 февраля 2020 г. обновлено: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Сравнение чувствительности различных измерений боли и инвалидности у пациентов с подошвенным фасциитом
Целью настоящего исследования является сравнение часто используемых опросников оценки боли и инвалидности до и после 5 сеансов стандартного лечения у пациентов, поступивших в амбулаторное отделение Физической медицины и реабилитации по поводу подошвенного фасциита и стоявших в очереди на экстракорпоральную ударно-волновую терапию (ЭУВТ). ) лечение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Исследование было разработано как проспективное обсервационное исследование. В период с декабря 2019 г. по май 2020 г. в исследование планировалось включить 90 пациентов, поступивших в поликлинику физиотерапии и реабилитации для ЭУВТ. Значения боли до лечения у пациентов с помощью 3 различных методов обследования (визуальная аналоговая шкала, числовая шкала боли и индекс чувствительности пятки), 3 различных индекса инвалидности, индекс функции стопы, оценка исхода стопы и голеностопного сустава, Американское общество ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) Будет использоваться оценка голеностопного сустава.
Эти методы будут оцениваться до и после лечения ЭУВТ, и будет сравниваться отзывчивость и минимальное клинически значимое различие опросников.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34255
- Рекрутинг
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Mehmet Akif Guler, M.D.
- Номер телефона: 05054930098
- Электронная почта: makifguler89@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в очереди на ЭУВТ
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше
- Пациенты с хроническими жалобами на пятки более 1 месяца
- Пациенты в очереди на ЭУВТ
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании добровольно
- Пациент проходил физиотерапию по поводу одной и той же пятки за последние 6 месяцев.
- Пациенты, лечившиеся от боли в пятке
- Ревматологические заболевания, вызывающие боль в пятке (анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Бехчета)
- Неврологические заболевания (такие как диабетическая полиневропатия, постполиомиелитный синдром)
- Пациенты со злокачественными новообразованиями
- Неграмотные больные с речевой патологией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 15 дней
|
Оценка выраженности боли по шкале от 0 до 10 баллов.
Поскольку «0» означает отсутствие боли, а «10» баллов — это самая сильная боль.
|
15 дней
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 15 дней
|
11 баллов по шкале, где 0 означает отсутствие боли, а 10 баллов - самая сильная боль.
|
15 дней
|
|
Индекс нежности пятки
Временное ограничение: 15 дней
|
0-3 балла по данным пальпации пятки.
«0» означает отсутствие боли, «1» = больно, «2» = больно и вздрагивает и «3» = больно, вздрагивает и отстраняется.
|
15 дней
|
|
Индекс функции стопы
Временное ограничение: 15 дней
|
Индекс функции стопы был разработан в 1991 году для измерения влияния патологии стопы на функцию с точки зрения боли, инвалидности и ограничения активности.
Это самоуправляемый индекс, состоящий из 23 пунктов, разделенных на 3 подшкалы.
Выставляются как общие, так и промежуточные баллы.
Пациент должен оценить каждый вопрос по шкале от 0 (нет боли или затруднений) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить или настолько сильная, что требует помощи), что лучше всего описывает состояние его стопы за последнюю неделю.
Более высокие баллы показывают более высокую инвалидность и худшие результаты.
|
15 дней
|
|
Оценка результата для стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: 15 дней
|
Шкала результатов лечения стопы и голеностопного сустава представляет собой адаптацию шкалы результатов травмы колена и остеоартрита, которая оценивает боль пациента (9 баллов), другие симптомы (7 баллов), повседневную активность (17 баллов), активность в спорте и отдыхе (5 баллов). и качество жизни, связанное со стопой/голеностопом (4 пункта).
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом 0 баллов указывает на наихудшие из возможных симптомов стопы/голеностопа, а 100 баллов указывает на отсутствие симптомов стопы/голеностопа.
|
15 дней
|
|
Оценка голеностопного сустава и задней части стопы Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: 15 дней
|
Опросник включает девять пунктов, которые можно разделить на три субшкалы (боль, функция и выравнивание).
Каждый из девяти пунктов оценивается, в результате чего общий балл варьируется от 0 баллов (указывает на сильную боль и нарушение) до 100 баллов (отсутствие симптомов или нарушения).
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ebru Y Yalcınkaya, Ass. Prof., Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaTREH12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .