緊急尿失禁の女性における脳機能的磁気共鳴イメージングの研究のための実験的プロトコル

本研究は、切迫性尿失禁を抱える女性の脳機能の機序をfMRIを用いて検討するランダム化比較試験です。 除外基準に従って、50 人の健康なボランティアと 50 人の UUI 患者が関連する実験研究を実施するために募集されます。

1.50 人の UUI 患者と、包含基準を満たす 50 人の健康なボランティアが選択されました。

(1) 温州医科大学附属第二病院の科学研究倫理審査委員会の承認を得て、20～70 歳の女性志願者を広告の研究によって募集し、その研究が膀胱制御機能の良好な女性を募集していることを志願者に思い出させる。スクリーニングツールとして関連するアンケートに回答します。

2.1 健康なボランティア (n=50) は、fMRI スキャンを実行する前に、まず膀胱を空にする必要があります。

2.2 選択された患者 (n=50) は、尿排出、膀胱圧の測定、および無菌水の注入のために 8F カテーテルに挿入されます。 まず、被験者はカテーテルを通して尿を空にし、最初に fMRI スキャンを実行し、最初のスキャンが完了した後に次のサイクル モジュールを実行します。 ③. 11 秒間休止 ④. カテーテルを通して 15ml の液体を抜き取り (11 秒で完了)、被験者が排尿信号を発するまで 1 ～ 5 モジュールを円で実行します。 被験者の同意を得て、上記のサイクルを 1 回繰り返し、研究で失敗としてマークされる脱落者を除外します。 残りの患者は上記の循環を完了し、尿漏れのある患者は再度 fMRI をスキャンします。

3.研究に含まれる各被験者のすべてのfMRIスキャンは、3つのシーケンス（T1、rsfMRI、DTI）についてGE-Discovery 7503T磁気共鳴装置でスキャンされます。 合計スキャン時間は約 25 分です。 脳構造画像 (T1) は GE BRAVO シーケンスを約 5 分間使用し、具体的なパラメータは次のとおりです:TR/TE=7.7/3.4 ms、フリップ角度=12°、FOV=256 mm×256 mm、解像度=256× 256、ボリュームあたりのスライス = 176、スライスの厚さ = 1 mm。 rsfMRI(静止状態機能的磁気共鳴)は、単一のEPIシーケンスを約10分間使用し、具体的なパラメータは次のとおりです。TR/TE=2000/30 ms、フリップ角=90°、FOV=220 mm×220 mm、解像度=64×64、スライス厚=4 mm、ボリュームあたりのスライス数=32、ボリューム数=230。 拡散テンソル画像 (DTI) は、単一の拡散強調スピン エコー EPI シーケンスを約 10 分間使用します。具体的なパラメータは次のとおりです。TR/TE=8000/80 ms、フリップ角=90°、FOV=256 mm×256 mm、解像度=128×128、スライスの厚さ=2 mm、ボリュームあたりのスライス数=75。 最新の方法を使用して脳の灰色の微細構造を分析するために、研究者はゼロ以外の 2 つの b 値を選択します。b=1000 s/mm2 、合計 23 の分散方向。 b = 2000 s/mm2 で、合計 49 の分散方向があります。

4. 上記の試験を完了した 50 人の UUI 患者は、医療スタッフの指導の下、3 か月間行動療法で治療されます。 行動療法には以下が含まれます: (1) 喫煙をやめる、体重を減らす、正常な排便を保つ、定期的に水を飲む、コーヒーとホワイトスピリットを飲まない、辛い物や刺激のある食べ物を食べない、定期的に(2) 膀胱トレーニング: 排尿スケジュールを設定し、最初は短い時間間隔で、排尿が緊急であると感じた場合は、ゆっくりとした深呼吸と精神伝達によって膀胱の緊張を緩和し、間隔を広げます。排尿の徐々に。 (3)肛門を引き上げるなどして骨盤底筋運動を行い、肛門からの排便・排便をしっかりとってください。 収縮は 3 秒、5 秒、または 10 秒続きます。 そして、肛門を完全にリラックスさせます。 弛緩時間は、1 回の運動で 10 回から 15 回、1 日 3 回から 5 回で、肛門を引き上げる時間と同じです。

5. 3 か月の行動療法を完了した UUI の患者は、上記の 2 ～ 5 の研究ステップをもう一度繰り返します。

6.関連する研究パラメータ: 脳機能の画像パラメータ: 研究者はまず脳全体のボクセル画像パラメータを取得し、研究者は構造画像で局所的な灰白質密度を取得します。 局所次数は関数画像で取得され、局所分数異方性、FA は分散テンソル画像で取得されます。 次に、全体的な灰白質密度、全体的な程度、および全体的な FA を計算することにより、研究者は参加者の脳機能 (構造、機能、および白質接続の異方性) の全体的な変数を取得します。

7. データ解析:①全脳機能の画像パラメータを正常対照群の画像パラメータと比較することにより (Student t-test group comparison, two tails, p < 0.05/3=0.017 （家族ごとの修正））、研究者は、研究の仮定の1つ、つまり、UUI患者の脳が脳と比較して機能と構造（構造、機能、および白質結合の異方性）に大きな変化があるかどうかを検証します。普通の人;同時に、全脳ボクセル画像パラメーターの画像パラメーターを正常な対照群の画像パラメーターと比較することにより (学生 t グループ比較、2 つの尾、p < 0.05、クラスター サイズ > 30 (クラスターごとの補正))、研究者は見つけます。これらの特定の有意に変更されたデータ (尿失禁 I-QOL、FSFI-女性の性機能指数評価の生活の質に関する質問票) のうち、脳が領域は、UUI 患者の脳機能のユニークなバイオマーカーです。 ②UUI患者は、治療後、尿失禁の症状が治療後に消失した（消失と略す）と、治療後に尿失禁が緩和されなかった（非緩和と略す）の2つのグループに分けられます。 画像パラメーターを比較することにより (F 検定一元配置 ANOVA、2 つのテール、p < 0.05/3=0.017 (家族ごとの補正))、研究者は、3 つのグループ (正常なコントロール グループ、消失グループ、および非緩和グループ) の間の全脳機能について、2 つ目の仮説、つまり、尿失禁の症状が後に消失する UUI 患者について検証します。行動療法、脳の機能と構造（構造、機能、白質の結合）が可逆的に変化し、元の状態に戻るかどうか。

③治療前後の行動データの変化解析（尿失禁I-QOL、FSFI-女性性機能指標評価のQOL調査）と全脳機能画像パラメータの線形相関解析（Pearson Correlation、p< 0.05、年齢を共変量として)、研究者は 3 番目の仮説、つまり、UUI 行動療法後の緩和されない尿失禁の程度が、彼/彼女の脳機能および構造変化と有意に相関していることを検証できます。

8.データ解析ツール：脳機能画像解析にはFSLソフトウエア、データ統計解析にはMATLABやSPSSソフトウエアを適用します。