절박성 요실금 여성의 뇌기능 자기공명영상 연구를 위한 실험 프로토콜

본 연구는 fMRI를 이용하여 절박성 요실금이 있는 여성의 뇌기능 기전을 연구하는 무작위대조시험이다. 제외 기준에 따라 건강한 지원자 50명과 UUI 환자 50명을 모집하여 관련 실험 연구를 수행합니다. 이 연구는 원저우 의과대학 제2부속병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다(No. LCK2019-291).

포함 기준을 충족하는 1.50명의 UUI 환자와 50명의 건강한 지원자가 선택되었습니다.

(1) 원저우 의과대학 제2부속병원 과학연구윤리심의위원회의 승인을 받아 20~70세 여성 자원봉사자를 광고 연구를 통해 모집하고, 이 연구가 답변을 통해 방광 조절 기능이 좋은 여성을 모집하고 있음을 자원봉사자들에게 상기시킨다. 선별 도구로 관련 설문지에

2.1 건강한 지원자(n=50)는 fMRI 스캔을 수행하기 전에 먼저 방광을 비워야 합니다.

2.2 선택된 환자(n=50)는 소변 배출, 방광 압력 측정 및 무균수 주입을 위해 8F 카테터에 삽입됩니다. 먼저 피험자는 카테터를 통해 소변을 비우고 fMRI 스캔을 먼저 수행하고 첫 번째 스캔이 완료된 후 다음 주기 모듈을 수행합니다. ① 11초 동안 일시 중지 ② 카테터를 통해 방광에 22ml 아쿠아 살균제 주입(11초 완료) ③.11초 동안 정지 ④.카테터를 통해 15ml의 액체를 빼냄(11초 완료) 피험자가 배뇨 신호를 보낼 때까지 1-5 모듈을 원을 그리며 실행합니다. 피험자의 동의 하에 위의 주기를 한 번 반복하여 연구에서 낙제자로 표시될 탈락자를 제외합니다. 나머지 환자는 위의 순환을 완료하고 소변 누출이 있는 환자는 fMRI를 다시 스캔합니다.

3.연구에 포함된 각 피험자의 모든 fMRI 스캔은 3가지 시퀀스(T1,rsfMRI, DTI)에 대해 GE-Discovery 7503T 자기 공명 기계에서 스캔됩니다. 총 스캔 시간은 약 25분입니다. 뇌 구조 영상(T1)은 약 5분 동안 GE BRAVO 시퀀스를 사용하며 구체적인 매개변수는 다음과 같습니다. TR/TE=7.7/3.4ms, Flip angle=12°, FOV=256mm×256mm, Resolution=256× 256, 부피당 슬라이스=176, 슬라이스 두께=1mm. rsfMRI(휴식상태 기능적 자기 공명)는 약 10분 동안 단일 EPI 시퀀스를 사용하며 구체적인 매개변수는 다음과 같습니다. TR/TE=2000/30ms, Flip angle=90°, FOV=220mm×220mm, 해상도=64×64, 슬라이스 두께=4mm, 볼륨당 슬라이스=32, 볼륨 수=230. 확산 텐서 이미지(DTI)는 약 10분 동안 단일 확산 가중 스핀 에코 EPI 시퀀스를 사용하며 특정 매개변수는 다음과 같습니다. TR/TE=8000/80ms, 플립 각도=90°, FOV=256mm×256 mm, 해상도=128×128, 슬라이스 두께=2mm, 볼륨당 슬라이스=75. 최신 방법을 사용하여 뇌의 회색 미세 구조를 분석하기 위해 연구자는 0이 아닌 두 개의 b 값을 선택합니다: b=1000 s/mm2, 총 23개의 분산 방향; b = 2000 s/mm2, 총 49개의 분산 방향.

4. 상기 임상시험을 마친 UUI 환자 50명은 의료진의 지도하에 3개월간 행동치료를 받게 된다. 행동 요법에는 다음이 포함됩니다. (2) 방광훈련 : 배뇨일정을 정하여 처음에는 짧은 시간간격으로 배뇨가 절실하다고 느낄 때 천천히 심호흡과 정신이동으로 방광의 긴장을 완화시켜 간격을 늘릴 수 있다. 점차적으로 배뇨. (3)항문에서 나오는 배변과 배변을 참는 등 항문을 끌어올리는 등 골반저근육 운동을 한다. 수축은 3, 5 또는 10초 동안 지속됩니다. 그런 다음 항문을 완전히 이완시킵니다. 이완시간은 1회 운동 10~15회, 하루 3~5회로 항문이 수축되는 시간과 동일하다.

5.3개월의 행동 치료를 마친 UUI 환자는 위의 2-5 단계를 다시 반복합니다.

6. 관련 연구 매개변수: 뇌 기능의 이미지 매개변수: 수사관은 먼저 전체 뇌 복셀 이미지 매개변수를 얻고 수사관은 구조 이미지에서 국소 회백질 밀도를 얻습니다. 기능적 이미지에서는 국부적인 정도를 얻을 것이고, 분산 텐서 이미지에서는 국부 분수 이방성, FA를 얻을 것입니다. 그런 다음 전역 회백질 밀도, 전역 정도 및 전역 FA를 계산하여 조사관은 참가자의 뇌 기능(구조적, 기능적 및 백질 연결 이방성)의 전역 변수를 얻습니다.

7. 자료분석 : ①전뇌기능의 영상변수를 정상대조군과 비교(Student t-test group comparison, two tails, p < 0.05/3=0.017) (family-wise correction)), 연구자는 연구 가정 중 하나, 즉 UUI 환자의 뇌가 뇌와 비교하여 기능 및 구조(구조적, 기능적 및 백질 연결 이방성)에 상당한 변화가 있는지 여부를 확인합니다. 정상적인 사람의; 동시에 전체 뇌 복셀 이미지 매개변수의 이미지 매개변수를 정상 대조군의 이미지 매개변수와 비교하여(학생 t 그룹 비교, 두 꼬리, p < 0.05, 클러스터 크기 > 30(클러스터별 보정)) 뇌가 수행하는 실천학과 유의미한 선형 상관관계(피어슨 상관관계, p<0.05, 공변량으로 나이 포함)를 보여주는 특정하게 크게 변경된 데이터(요실금 I-QOL의 삶의 질에 대한 설문지, FSFI-여성 성기능 지수 평가) 영역은 UUI 환자의 뇌 기능에 대한 독특한 바이오마커입니다. ② UUI 환자는 치료 후 요실금의 증상이 치료 후 소실(소실)된 군과 치료 후에도 요실금이 호전되지 않은 군(약칭 미완)으로 나누어진다. 이미지 매개변수 비교를 통해(F-test one-way ANOVA, two tails, p < 0.05/3=0.017 (family-wise correction)), 3개 그룹(정상 대조군, 소실된 그룹 및 완화되지 않은 그룹) 중 전체 뇌 기능의 두 번째 가설, 즉 요실금 증상이 소실된 UUI 환자에 대해 검증할 것입니다. 행동 요법, 뇌의 기능 및 구조(구조적, 기능적 및 백질 연결성)가 가역적으로 변경되어 원래 상태로 돌아갈지 여부;

③ 치료 전후 행동 데이터의 변화 분석(요실금 I-QOL의 삶의 질에 대한 설문지 I-QOL, FSFI-여성 성기능 지수 평가) 및 전뇌 기능 이미지 매개변수의 선형 상관 분석(Pearson Correlation, p < 0.05, 공변량으로서 나이), 연구자들은 세 번째 가설, 즉 UUI 행동 치료 후 완화되지 않는 요실금의 정도가 뇌 기능 및 구조적 변화와 유의한 상관관계가 있음을 검증할 수 있습니다.

8. 데이터 분석 도구: FSL 소프트웨어는 뇌 기능 이미지 분석에 적용되고 MATLAB 및 SPSS는 데이터 통계 분석에 적용됩니다.