Un protocole expérimental pour l'étude de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle cérébrale chez les femmes atteintes d'incontinence urinaire urgente

L'étude est un essai contrôlé randomisé qui étudie le mécanisme de la fonction cérébrale chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire urgente en utilisant l'IRMf. Selon les critères d'exclusion, 50 volontaires sains et 50 patients UUI sont recrutés pour mener à bien la recherche expérimentale associée. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique du deuxième hôpital affilié de l'Université médicale de Wenzhou (n° LCK2019-291).

1,50 patients UUI et 50 volontaires sains répondant aux critères d'inclusion ont été sélectionnés.

(1) Approuvé par le Comité d'examen de l'éthique de la recherche scientifique du deuxième hôpital affilié de l'Université médicale de Wenzhou, des femmes volontaires âgées de 20 à 70 ans sont recrutées en étudiant la publicité, rappelant aux volontaires que l'étude recrute des femmes ayant une bonne fonction de contrôle de la vessie à travers la réponse aux questionnaires pertinents comme outil de dépistage.

2.1 Les volontaires en bonne santé (n = 50) doivent d'abord vider leur vessie, puis effectuer une IRMf.

2.2 Les patients sélectionnés (n = 50) seront insérés dans un cathéter 8F pour la vidange d'urine, la détermination de la pression vésicale et l'injection d'eau aseptique. Tout d'abord, les sujets vident leur urine à travers le cathéter, effectuent d'abord une analyse IRMf et effectuent le module de cycle suivant une fois la première analyse terminée :①En pause pendant 11 s ②.Injecter 22 ml d'eau stérilisée dans la vessie via le cathéter (terminé en 11 s) ③.Pause pendant 11s ④.retirez 15 ml de liquide à travers le cathéter (terminé en 11s), en exécutant 1 à 5 modules en cercles jusqu'à ce que le sujet émette un signal de miction. Avec le consentement du sujet, le cycle ci-dessus est répété une fois, pour exclure l'abandon qui sera marqué comme un échec dans l'étude. Le reste des patients a terminé la circulation ci-dessus et les patients présentant des fuites d'urine scannent à nouveau l'IRMf.

3.Chaque IRMf de chaque sujet inclus dans l'étude sera numérisée sur un appareil de résonance magnétique GE-Discovery 7503T pour trois séquences (T1, rsfMRI, DTI). Le temps total de numérisation est d'environ 25 minutes. L'image structurelle du cerveau (T1) utilise la séquence GE BRAVO pendant environ 5 minutes et les paramètres spécifiques sont les suivants : TR/TE = 7,7/3,4 ms, angle de retournement = 12 °, FOV = 256 mm × 256 mm, résolution = 256 × 256, tranche par volume = 176, épaisseur de tranche = 1 mm. Le rsfMRI (résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos) utilise une seule séquence EPI pendant environ 10 minutes et les paramètres spécifiques sont les suivants.TR/TE=2000/30 ms, Angle de retournement=90°, FOV=220 mm×220 mm, Résolution=64×64, Épaisseur de tranche=4 mm, Tranches par volume=32, Nombre de volumes=230. L'image du tenseur de diffusion (DTI) utilise une seule séquence EPI d'écho de spin pondérée en diffusion pendant environ 10 minutes et les paramètres spécifiques sont les suivants :TR/TE=8000/80 ms, Angle de retournement=90°, FOV=256 mm×256 mm, Résolution=128×128, Épaisseur de tranche=2 mm, Tranches par volume=75. Afin d'utiliser la méthode la plus récente pour analyser la microstructure grise du cerveau, les enquêteurs choisiront deux valeurs b non nulles : b = 1 000 s/mm2, avec un total de 23 directions de dispersion ; b = 2000 s/mm2 , avec un total de 49 directions de dispersion.

4. Les 50 patients UUI qui ont terminé l'essai ci-dessus seront traités avec une thérapie comportementale pendant 3 mois sous la direction du personnel médical. La thérapie comportementale comprend : (1) des changements dans le mode de vie, y compris arrêter de fumer, perdre du poids, garder des selles normales, boire de l'eau régulièrement, pas de café ni de white spirit, ne pas manger d'aliments épicés et irritants, manger régulièrement miction et défécation, etc. (2) Entraînement de la vessie : établissez un horaire de miction, avec un court intervalle de temps au début, lorsque la miction est urgente, la tension de la vessie peut être soulagée par une respiration lente et profonde et un transfert mental pour augmenter l'intervalle de la miction progressivement. (3) exercer les muscles du plancher pelvien en étirant l'anus, par exemple, s'accrocher pour épuiser et déféquer par l'anus. La contraction dure 3, 5 ou 10 secondes. Et puis détendez complètement l'anus. Le temps de relaxation est égal au temps de dressage de l'anus avec 10 à 15 fois par exercice, et 3 à 5 fois par jour.

5. Les patients avec UUI qui ont suivi une thérapie comportementale de 3 mois répètent à nouveau les 2 à 5 étapes de l'étude ci-dessus.

6. Paramètres de recherche pertinents : paramètres d'image de la fonction cérébrale : les enquêteurs obtiendront d'abord les paramètres d'image de voxel du cerveau entier et les enquêteurs obtiendront la densité de matière grise locale dans l'image structurelle. Le degré local sera obtenu dans l'image fonctionnelle tandis que l'anisotropie fractionnaire locale, FA sera obtenue dans l'image du tenseur de dispersion. Ensuite, en calculant la densité globale de matière grise, le degré global et la FA globale, les chercheurs obtiendront les variables globales de la fonction cérébrale (anisotropie structurelle, fonctionnelle et de connexion à la matière blanche) des participants.

7. Analyse des données : ① En comparant les paramètres d'image de la fonction cérébrale entière avec ceux du groupe témoin normal (comparaison du groupe de test t de Student, deux queues, p < 0,05/3 = 0,017 (correction familiale), les enquêteurs vérifieront l'une des hypothèses de recherche, c'est-à-dire si le cerveau du patient UUI présente un changement significatif de la fonction et de la structure (anisotropie structurelle, fonctionnelle et de connexion de la substance blanche) par rapport au cerveau d'une personne normale ; Dans le même temps, en comparant les paramètres d'image des paramètres d'image de voxel du cerveau entier avec ceux du groupe de contrôle normal (comparaison du groupe t étudiant, deux queues, p <0,05, taille de cluster> 30 (correction par cluster)), les enquêteurs trouvent ces données spécifiques significativement modifiées (questionnaire sur la qualité de vie de l'incontinence urinaire I-QOL, FSFI - évaluation de l'indice de la fonction sexuelle féminine) qui montrent une corrélation linéaire significative (corrélation de Pearson, p <0,05, avec l'âge comme covariable) avec la praxologie où le cerveau région est un biomarqueur unique de la fonction cérébrale chez les patients atteints d'UUI. ②Les patients UUI seront divisés en deux groupes après le traitement, c'est-à-dire que les symptômes de l'incontinence urinaire ont disparu après le traitement (abrégé en disparu) et l'incontinence urinaire n'a pas été soulagée après le traitement (en abrégé le non soulagé). En comparant les paramètres d'image (F-test ANOVA unidirectionnel, deux queues, p <0,05/3 = 0,017 (correction familiale)), de la fonction cérébrale entière parmi les trois groupes (groupe témoin normal, groupe disparu et groupe non soulagé), les enquêteurs vérifieront la deuxième hypothèse, c'est-à-dire pour les patients atteints d'UUI dont les symptômes d'incontinence urinaire disparaissent après la thérapie comportementale, si la fonction et la structure du cerveau (connectivité structurelle, fonctionnelle et de la substance blanche) changeront de manière réversible et reviendront à leur état d'origine ;

③ Par l'analyse des changements dans les données comportementales avant et après le traitement (questionnaire pour la qualité de vie de l'incontinence urinaire I-QOL, FSFI - évaluation de l'indice de la fonction sexuelle féminine) et l'analyse de corrélation linéaire des paramètres d'image fonctionnelle de tout le cerveau (corrélation de Pearson, p < 0,05, âge comme covariable), les enquêteurs peuvent vérifier la troisième hypothèse, c'est-à-dire que le degré d'incontinence urinaire non soulagée après une thérapie comportementale UUI est significativement corrélé avec sa fonction cérébrale et ses changements structurels.

8. Outils d'analyse de données : le logiciel FSL sera appliqué pour l'analyse d'image de la fonction cérébrale, et MATLAB et SPSS pour l'analyse statistique des données.