En eksperimentel protokol til undersøgelse af hjernefunktionel magnetisk resonansbilleddannelse hos kvinder med akut urininkontinens

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger mekanismen for hjernefunktion hos kvinder med akut urininkontinens ved hjælp af fMRI. I henhold til eksklusionskriterierne er 50 raske frivillige og 50 UUI-patienter rekrutteret til at udføre den relaterede eksperimentelle forskning. Denne undersøgelse var blevet godkendt af den etiske komité på det andet tilknyttede hospital ved Wenzhou Medical University (nr. LCK2019-291).

1,50 UUI-patienter og 50 raske frivillige, der opfylder inklusionskriterierne, blev udvalgt.

(1) Godkendt af Scientific Research Ethics Review Committee på det andet tilknyttede hospital ved Wenzhou Medical University, 20-70 år gamle kvindelige frivillige rekrutteres ved at studere reklamer, der minder frivillige om, at undersøgelsen rekrutterer kvinder med en brøndblærekontrolfunktion gennem svaret til de relevante spørgeskemaer som screeningsværktøj.

2.1 Raske frivillige (n=50) bør tømme deres blære først, end de udfører en fMRI-scanning.

2.2 De udvalgte patienter (n=50) vil blive indsat i 8F kateter til urintømning, bestemmelse af blæretryk og injektion af aseptisk vand. Først og fremmest tømmer forsøgspersonerne deres urin gennem kateteret, udfører først en fMRI-scanning og udfører følgende cyklusmodul, efter at den første scanning er fuldført:①Pause i 11 sek. ②.Injektion af 22 ml aquae sterilisata i blæren gennem kateteret (afsluttet på 11 sek.) ③. Pause i 11 sek. ④. Træk 15 ml væske ud gennem kateteret (afsluttet på 11 s ), og kør 1-5 moduler i cirkler, indtil forsøgspersonen udsender et vandladningssignal. Med forsøgspersonens samtykke gentages ovenstående cyklus én gang, for at udelukke frafald, der vil blive markeret som fiasko i undersøgelsen. Resten af ​​patienterne gennemførte ovenstående cirkulation, og patienter med urinlækage scanner fMRI igen.

3.Hver fMRI-scanning af hvert individ inkluderet i undersøgelsen vil blive scannet på GE-Discovery 7503T magnetisk resonansmaskine for tre sekvenser (T1,rsfMRI, DTI). Den samlede scanningstid er omkring 25 minutter. Hjernens strukturelle billede (T1) bruger GE BRAVO-sekvensen i ca. 5 minutter, og de specifikke parametre er som følger: TR/TE=7,7/3,4 ms, Flip-vinkel=12°, FOV=256 mm×256 mm, Opløsning=256× 256, Skive pr. volumen=176, Skivetykkelse=1 mm. rsfMRI (hviletilstand funktionel magnetisk resonans) bruger en enkelt EPI-sekvens i ca. 10 minutter, og de specifikke parametre er som følger.TR/TE=2000/30 ms, vendevinkel=90°, FOV=220 mm×220 mm, Opløsning=64×64, Skivetykkelse=4 mm, Skiver pr. volumen=32, Antal volumener=230. Diffusionstensorbilledet (DTI) bruger en enkelt diffusionsvægtet spin-ekko EPI-sekvens i ca. 10 minutter, og de specifikke parametre er som følger: TR/TE=8000/80 ms, Flip-vinkel=90°, FOV=256 mm×256 mm, Opløsning=128×128, Skivetykkelse=2 mm, Skiver pr. volumen=75. For at bruge den nyeste metode til at analysere hjernens grå mikrostruktur, vil efterforskerne vælge to ikke-nul b-værdier: b=1000 s/mm2, med i alt 23 spredningsretninger; b = 2000 s/mm2, med i alt 49 spredningsretninger.

4. De 50 UUI-patienter, som gennemførte ovenstående forsøg, vil blive behandlet med adfærdsterapi i 3 måneder under vejledning af medicinsk personale. Adfærdsterapien omfatter: (1) ændringer i livsstil, herunder holde op med at ryge, tabe sig, holde en normal afføring, drikke vand på regelmæssig basis, ingen kaffe og white spirit, ikke spise krydret og irriterende mad, regelmæssigt vandladning og afføring osv. (2) Blæretræning: Indstil et vandladningsskema, med et kort tidsinterval i starten, når du føler, at vandladning er påtrængende, kan blærespændingen lindres ved langsom dyb vejrtrækning og mental overførsel for at øge intervallet af vandladning gradvist. (3) få bækkenbundsmuskeltræning ved at trække anus op, såsom, holde fast i udstødningen og afføring fra anus. Sammentrækningen varer 3, 5 eller 10 sekunder. Og så slappe helt af i anus. Afslapningstiden er lig med optrækningstiden for anus med 10 til 15 gange pr. træning og 3 til 5 gange om dagen.

5. Patienter med UUI, som har gennemført 3 måneders adfærdsterapi, gentager ovenstående 2-5 undersøgelsestrin igen.

6.Relevante forskningsparametre: Billedparametre for hjernefunktion: efterforskere vil først få hele hjernens voxel-billedparametre, og efterforskere får lokal gråstoftæthed i strukturelt billede. Lokal grad vil blive opnået i funktionelt billede, mens lokal fraktioneret anisotropi, FA vil blive opnået i dispersionstensorbilledet. Derefter ved at beregne global gråstoftæthed, global grad og global FA, vil efterforskerne få de globale variabler for hjernefunktionen (strukturel, funktionel og hvidstofforbindelsesanisotropi) hos deltagerne.

7. Dataanalyse:①Ved at sammenligne billedparametrene for helhjernefunktion med dem for den normale kontrolgruppe (Studie-t-testgruppesammenligning, to haler, p < 0,05/3=0,017 (familiemæssig korrektion) vil efterforskere verificere en af ​​forskningsantagelserne, det vil sige, om hjernen på UUI-patienten har en signifikant ændring i funktion og struktur (strukturel, funktionel og hvid substans forbindelsesanisotropi) sammenlignet med hjernen af en normal person; På samme tid, ved at sammenligne billedparametrene for helhjerne-voxel-billedparametre med dem for den normale kontrolgruppe (elev t-gruppesammenligning, to haler, p < 0,05, klyngestørrelse > 30 (klyngevis korrektion)), finder efterforskerne. ud af de specifikke signifikant ændrede data (spørgeskema for livskvalitet for urininkontinens I-QOL, FSFI-vurdering af kvindens seksuelle funktionsindeks), der viser signifikant lineær korrelation (Pearson Correlation, p <0,05, med alder som kovariat) med praxiologi, hvor hjernen region er en unik biomarkør for hjernefunktion hos patienter med UUI. ②UUI-patienter vil blive opdelt i to grupper efter behandling, det vil sige, at symptomerne på urininkontinens forsvandt efter behandling (forkortet som forsvundet), og urininkontinensen blev ikke lindret efter behandling (forkortet som den ulindrede). Gennem sammenligning af billedparametrene (F-test envejs ANOVA，to haler, p < 0,05/3=0,017 (familiemæssig korrektion))，af hele hjernens funktion blandt de tre grupper (normal kontrolgruppe, forsvundet gruppe og ikke-aflastet gruppe), vil efterforskerne verificere den anden hypotese, det vil sige for patienter med UUI, hvis symptomer på urininkontinens forsvinder efter adfærdsterapi, om hjernens funktion og struktur (strukturel, funktionel og hvid substans forbindelse) vil ændre sig reversibelt og vende tilbage til sin oprindelige tilstand;

③ Gennem analyse af ændringer i adfærdsdata før og efter behandling (spørgeskema for livskvalitet ved urininkontinens I-QOL, FSFI-vurdering af kvindens seksuelle funktionsindeks) og lineær korrelationsanalyse af funktionelle billedparametre i hele hjernen (Pearson Correlation, p < 0,05, alder som kovariat), kan efterforskere verificere den tredje hypotese, det vil sige, at graden af ​​ulindret urininkontinens efter UUI adfærdsterapi er signifikant korreleret med hans/hendes hjernefunktion og strukturelle ændringer.

8. Dataanalyseværktøjer:FSL-software vil blive anvendt til billedanalyse af hjernefunktioner og MATLAB og SPSS til statistisk dataanalyse.