Экспериментальный протокол исследования функциональной магнитно-резонансной томографии головного мозга у женщин с неотложным недержанием мочи

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается механизм функционирования головного мозга у женщин с неотложным недержанием мочи с использованием фМРТ. В соответствии с критериями исключения 50 здоровых добровольцев и 50 пациентов с недержанием мочи набираются для проведения соответствующих экспериментальных исследований. Это исследование было одобрено Комитетом по этике второй дочерней больницы Медицинского университета Вэньчжоу (№ LCK2019-291).

Было отобрано 1,50 пациентов с УНМ и 50 здоровых добровольцев, отвечающих критериям включения.

(1) Одобрено Комитетом по обзору этики научных исследований второй дочерней больницы Медицинского университета Вэньчжоу, женщины-добровольцы в возрасте от 20 до 70 лет набираются путем изучения рекламы, напоминая добровольцам, что исследование набирает женщин с хорошей функцией контроля мочевого пузыря через ответ. к соответствующим вопросникам в качестве инструмента скрининга.

2.1 Здоровые добровольцы (n=50) должны сначала опорожнить мочевой пузырь, а затем выполнять фМРТ.

2.2 Отобранным пациентам (n=50) будет вставлен катетер 8F для опорожнения мочи, определения давления в мочевом пузыре и введения асептической воды. Прежде всего, испытуемые опорожняют мочу через катетер, сначала выполняют фМРТ-сканирование, а после завершения первого сканирования выполняют следующий модуль цикла: ①Пауза на 11 с. ③. Пауза на 11 с. ④. Набрать 15 мл жидкости через катетер (завершено за 11 с), запуская 1-5 модулей по кругу, пока субъект не издаст сигнал мочеиспускания. С согласия субъекта описанный выше цикл повторяется один раз, чтобы исключить отсева, который будет отмечен как неудачник в исследовании. Остальные пациенты завершили описанное выше кровообращение, а пациенты с подтеканием мочи снова сканируют фМРТ.

3. Каждое фМРТ-сканирование каждого субъекта, включенного в исследование, будет сканироваться на магнитно-резонансной машине GE-Discovery 7503T для трех последовательностей (T1, rsfMRI, DTI). Общее время сканирования составляет около 25 минут. Структурное изображение мозга (T1) использует последовательность GE BRAVO в течение примерно 5 минут, и конкретные параметры следующие: TR/TE=7,7/3,4 мс, угол поворота=12°, FOV=256 мм×256 мм, разрешение=256× 256, Срез на объем = 176, Толщина среза = 1 мм. rsfMRI (функциональный магнитный резонанс в состоянии покоя) использует одну последовательность EPI в течение примерно 10 минут, и конкретные параметры следующие: TR / TE = 2000/30 мс, угол поворота = 90 °, FOV = 220 мм × 220 мм, Разрешение = 64 × 64, толщина среза = 4 мм, количество срезов на объем = 32, количество томов = 230. В диффузионно-тензорном изображении (DTI) используется одна последовательность EPI спинового эхо-взвешенного по диффузии в течение примерно 10 минут, а конкретные параметры следующие: TR/TE=8000/80 мс, угол поворота=90°, FOV=256 мм×256. мм, разрешение=128×128, толщина среза=2 мм, количество срезов на объем=75. Чтобы использовать новейший метод для анализа серой микроструктуры мозга, исследователи выберут два ненулевых значения b: b=1000 с/мм2, всего 23 направления дисперсии; b = 2000 с/мм2, всего 49 направлений рассеивания.

4. 50 пациентов с ННМ, завершивших вышеуказанное исследование, будут лечиться поведенческой терапией в течение 3 месяцев под руководством медицинского персонала. Поведенческая терапия включает: (1) изменение образа жизни, в том числе отказ от курения, снижение веса, поддержание нормального стула, регулярное употребление воды, отказ от кофе и уайт-спирита, отказ от острой и раздражающей пищи, регулярное мочеиспускание и дефекация и т. д. (2) Тренировка мочевого пузыря: сначала установите график мочеиспускания с коротким интервалом времени, когда возникает ощущение неотложности мочеиспускания, напряжение мочевого пузыря можно уменьшить медленным глубоким дыханием и мысленным переносом, чтобы увеличить интервал мочеиспускания постепенно. (3) выполняйте упражнения для мышц тазового дна, втягивая анус, например, задерживайтесь, чтобы выдохнуть и испражняться из ануса. Сокращение длится 3, 5 или 10 секунд. А затем полностью расслабьте анус. Время релаксации равно времени втягивания ануса с 10—15 раз за упражнение и от 3 до 5 раз в день.

5. Пациенты с УНМ, прошедшие 3-месячную поведенческую терапию, снова повторяют вышеуказанные 2-5 этапов исследования.

6. Соответствующие параметры исследования: параметры изображения функции мозга: исследователи сначала получат параметры изображения вокселей всего мозга, а исследователи получат локальную плотность серого вещества в структурном изображении. Локальная степень будет получена в функциональном изображении, а локальная фракционная анизотропия, FA будет получена в изображении тензора дисперсии. Затем, вычислив глобальную плотность серого вещества, глобальную степень и глобальную FA, исследователи получат глобальные переменные функции мозга (структурная, функциональная анизотропия и анизотропия соединений белого вещества) участников.

7. Анализ данных: ① Путем сравнения параметров изображения функции всего мозга с параметрами нормальной контрольной группы (сравнение группы Стьюдента по критерию Стьюдента, два хвоста, p < 0,05/3 = 0,017). （семейная коррекция）), исследователи проверят одно из предположений исследования, а именно, имеет ли мозг пациента с ННМ существенное изменение функции и структуры (структурная, функциональная анизотропия и анизотропия связей белого вещества) по сравнению с мозгом. нормального человека; В то же время, сравнивая параметры изображения воксельного изображения всего мозга с параметрами нормальной контрольной группы (сравнение t-группы студентов, два хвоста, p <0,05, размер кластера> 30 (кластерная коррекция)), исследователи находят исключить те специфические значительно измененные данные (опросник качества жизни при недержании мочи I-QOL, FSFI-оценка индекса женской сексуальной функции), которые показывают значительную линейную корреляцию (корреляция Пирсона, p <0,05, с возрастом как ковариант) с праксиологией, где мозг региона является уникальным биомаркером функции головного мозга у пациентов с УМН. ②После лечения пациенты с ННМ будут разделены на две группы, то есть симптомы недержания мочи исчезли после лечения (сокращенно «исчезли») и недержание мочи не исчезло после лечения (сокращенно «неустраненное»). Путем сравнения параметров изображения (F-критерий однофакторного дисперсионного анализа，два хвоста, p <0,05/3=0,017 (семейная коррекция)) функции всего мозга среди трех групп (нормальная контрольная группа, исчезнувшая группа и группа без облегчения), исследователи подтвердят вторую гипотезу, то есть для пациентов с UUI, у которых симптомы недержания мочи исчезают после поведенческая терапия, будут ли функция и структура мозга (структурная, функциональная связь и связь белого вещества) изменяться обратимо и возвращаться в исходное состояние;

③ Путем анализа изменений поведенческих данных до и после лечения (опросник качества жизни недержания мочи I-QOL, FSFI-оценка индекса сексуальной функции женщины) и линейно-корреляционного анализа параметров общемозгового функционального изображения (Pearson Correlation, p < 0,05, возраст как ковариант), исследователи могут подтвердить третью гипотезу, то есть степень неустранимого недержания мочи после поведенческой терапии УНМ достоверно коррелирует с функцией его/ее мозга и структурными изменениями.

8. Инструменты анализа данных: программное обеспечение FSL будет применяться для анализа изображений функций мозга, а MATLAB и SPSS — для статистического анализа данных.