Protocolo experimental para el estudio de la resonancia magnética funcional cerebral en mujeres con incontinencia urinaria urgente

El estudio es un ensayo controlado aleatorizado que estudia el mecanismo de la función cerebral en mujeres con incontinencia urinaria urgente mediante resonancia magnética funcional. De acuerdo con los criterios de exclusión, se reclutan 50 voluntarios sanos y 50 pacientes con UUI para llevar a cabo la investigación experimental relacionada.

Se seleccionaron 1,50 pacientes con IUU y 50 voluntarios sanos que cumplieran los criterios de inclusión.

(1) Aprobado por el Comité de Revisión de Ética de Investigación Científica del segundo Hospital afiliado de la Universidad Médica de Wenzhou, se reclutan voluntarias de 20 a 70 años estudiando publicidad, recordando a las voluntarias que el estudio está reclutando mujeres con función de control de la vejiga a través de la respuesta a los cuestionarios pertinentes como herramienta de selección.

2.1 Los voluntarios sanos (n = 50) deben vaciar su vejiga primero ； antes de realizar una resonancia magnética funcional.

2.2 Los pacientes seleccionados (n=50) serán insertados en sonda 8F para vaciado de orina, determinación de presión vesical e inyección de agua aséptica. En primer lugar, los sujetos vacían su orina a través del catéter, primero realizan una resonancia magnética funcional y realizan el siguiente módulo de ciclo después de completar el primer escaneo: ① Pausa durante 11 s ②. Inyección de 22 ml de agua esterilizada en la vejiga a través del catéter (completado en 11 s) ③. Pausa durante 11 s ④. Extraiga 15 ml de líquido a través del catéter (completado en 11 s), ejecutando 1-5 módulos en círculos hasta que el sujeto emita una señal de orinar. Con el consentimiento del sujeto, el ciclo anterior se repite una vez, para excluir la deserción que será marcada como fracaso en el estudio. El resto de los pacientes completaron la circulación anterior y los pacientes con pérdidas de orina volvieron a escanear la resonancia magnética funcional.

3.Cada escaneo fMRI de cada sujeto incluido en el estudio se escaneará en una máquina de resonancia magnética GE-Discovery 7503T para tres secuencias (T1,rsfMRI, DTI). El tiempo total de escaneo es de unos 25 minutos. La imagen estructural del cerebro (T1) utiliza la secuencia GE BRAVO durante unos 5 minutos y los parámetros específicos son los siguientes: TR/TE=7,7/3,4 ms, ángulo de giro=12°, FOV=256 mm×256 mm, resolución=256× 256, Rebanada por volumen=176, Grosor de la rebanada=1 mm. La rsfMRI (resonancia magnética funcional en estado de reposo) utiliza una única secuencia EPI durante unos 10 minutos y los parámetros específicos son los siguientes.TR/TE=2000/30 ms, ángulo de giro=90°, FOV=220 mm×220 mm, Resolución=64×64, Grosor de corte=4 mm, Cortes por volumen=32, Número de volúmenes=230. La imagen de tensor de difusión (DTI) utiliza una única secuencia EPI de eco de espín ponderada por difusión durante unos 10 minutos y los parámetros específicos son los siguientes: TR/TE=8000/80 ms, ángulo de giro=90°, FOV=256 mm×256 mm, Resolución=128×128, Grosor de corte=2 mm, Cortes por volumen=75. Para utilizar el último método para analizar la microestructura gris del cerebro, los investigadores elegirán dos valores b distintos de cero: b=1000 s/mm2, con un total de 23 direcciones de dispersión; b = 2000 s/mm2 , con un total de 49 direcciones de dispersión.

4. Los 50 pacientes con UUI que completaron el ensayo anterior serán tratados con terapia conductual durante 3 meses bajo la supervisión del personal médico. La terapia conductual incluye: (1) cambios en la forma de vida, incluyendo dejar de fumar, bajar de peso, mantener un movimiento intestinal normal, beber agua regularmente, no tomar café ni aguarrás, no comer alimentos picantes e irritantes, regular micción y defecación, etc. (2) Entrenamiento de la vejiga: establezca un horario para orinar, con un breve intervalo de tiempo al principio, cuando sienta que orinar es urgente, la tensión de la vejiga se puede aliviar con una respiración lenta y profunda y transferencia mental para aumentar el intervalo de orinar gradualmente. (3) ejercitar los músculos del suelo pélvico levantando el ano, por ejemplo, aferrarse al escape y defecar por el ano. La contracción dura 3, 5 o 10 segundos. Y luego relaja completamente el ano. El tiempo de relajación es igual al tiempo de estiramiento del ano con 10 a 15 veces por ejercicio y 3 a 5 veces al día.

5. Los pacientes con UUI que completaron 3 meses de terapia conductual repiten los 2 a 5 pasos del estudio anteriores nuevamente.

6. Parámetros de investigación relevantes: Parámetros de imagen de la función cerebral: los investigadores primero obtendrán los parámetros de imagen de vóxel del cerebro completo y los investigadores obtendrán la densidad de materia gris local en la imagen estructural. El grado local se obtendrá en la imagen funcional mientras que la anisotropía fraccionaria local, FA se obtendrá en la imagen del tensor de dispersión. Luego, al calcular la densidad global de la materia gris, el grado global y la FA global, los investigadores obtendrán las variables globales de la función cerebral (anisotropía estructural, funcional y de conexión de la materia blanca) de los participantes.

7. Análisis de datos:①Al comparar los parámetros de imagen de la función cerebral total con los del grupo de control normal (comparación de grupos de prueba t de Student, dos colas, p < 0,05/3=0,017 (corrección familiar), los investigadores verificarán una de las suposiciones de la investigación, es decir, si el cerebro del paciente con UUI tiene un cambio significativo en la función y la estructura (anisotropía estructural, funcional y de conexión de la materia blanca) en comparación con el cerebro. de una persona normal; Al mismo tiempo, al comparar los parámetros de imagen de los parámetros de imagen de vóxel de todo el cerebro con los del grupo de control normal (comparación del grupo t de estudiante, dos colas, p < 0,05, tamaño de grupo > 30 (corrección por grupo)), los investigadores encuentran aquellos datos específicos significativamente alterados (cuestionario para la calidad de vida de la incontinencia urinaria I-QOL, FSFI- evaluación del índice de función sexual femenina) que muestran una correlación lineal significativa (Correlación de Pearson, p <0.05, con la edad como covariable) con praxiología donde el cerebro región es un biomarcador único de la función cerebral en pacientes con IUU. ②Los pacientes con UUI se dividirán en dos grupos después del tratamiento, es decir, los síntomas de incontinencia urinaria desaparecieron después del tratamiento (abreviado como desaparecido) y la incontinencia urinaria no se alivió después del tratamiento (abreviado como no aliviado). Mediante la comparación de los parámetros de la imagen (ANOVA unidireccional de prueba F, dos colas, p < 0,05/3 = 0,017 (corrección familiar)), de la función cerebral total entre los tres grupos (grupo de control normal, grupo desaparecido y grupo sin alivio), los investigadores verificarán la segunda hipótesis, es decir, para pacientes con IUU cuyos síntomas de incontinencia urinaria desaparecen después de terapia conductual, si la función y la estructura del cerebro (conectividad estructural, funcional y de materia blanca) cambiarán reversiblemente y volverán a su estado original;

③ A través del análisis de los cambios en los datos de comportamiento antes y después del tratamiento (cuestionario para la calidad de vida de la incontinencia urinaria I-QOL, FSFI: evaluación del índice de función sexual femenina) y análisis de correlación lineal de los parámetros de imagen funcional de todo el cerebro (Correlación de Pearson, p < 0,05, edad como covariable), los investigadores pueden verificar la tercera hipótesis, es decir, el grado de incontinencia urinaria no aliviada después de la terapia conductual de UUI se correlaciona significativamente con su función cerebral y cambios estructurales.

8. Herramientas de análisis de datos: se aplicará el software FSL para el análisis de imágenes de la función cerebral y MATLAB y SPSS para el análisis estadístico de datos.