Um Protocolo Experimental para o Estudo da Ressonância Magnética Funcional Cerebral em Mulheres com Incontinência Urinária de Urgência

O estudo é um estudo controlado randomizado que estuda o mecanismo da função cerebral em mulheres com incontinência urinária urgente usando fMRI. De acordo com os critérios de exclusão, 50 voluntários saudáveis ​​e 50 pacientes com IUU são recrutados para realizar a pesquisa experimental relacionada. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do segundo Hospital afiliado da Wenzhou Medical University (No. LCK2019-291).

Foram selecionados 1,50 pacientes com IUU e 50 voluntários saudáveis ​​que atenderam aos critérios de inclusão.

(1) Aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Científica do segundo Hospital afiliado da Wenzhou Medical University, voluntárias de 20 a 70 anos de idade são recrutadas estudando publicidade, lembrando aos voluntários que o estudo está recrutando mulheres com boa função de controle da bexiga por meio da resposta aos questionários relevantes como uma ferramenta de triagem.

2.1 Voluntários saudáveis ​​(n=50) devem esvaziar a bexiga primeiro; depois realizam uma ressonância magnética funcional.

2.2 Os pacientes selecionados (n=50) serão inseridos em cateter 8F para esvaziamento da urina, determinação da pressão vesical e injeção de água asséptica. Em primeiro lugar, os sujeitos esvaziam a urina através do cateter, realizam primeiro uma ressonância magnética funcional e executam o seguinte módulo de ciclo após a conclusão da primeira varredura: ③. Pausado por 11s ④. retirar 15ml de líquido através do cateter (concluído em 11s), executando 1-5 módulos em círculos até que o sujeito emita um sinal de micção. Com o consentimento do sujeito, o ciclo acima é repetido uma vez, para excluir o abandono que será marcado como reprovado no estudo. O restante dos pacientes completou a circulação acima e os pacientes com vazamento de urina examinam o fMRI novamente.

3. Cada varredura fMRI de cada sujeito incluído no estudo será escaneada na máquina de ressonância magnética GE-Discovery 7503T para três sequências (T1,rsfMRI, DTI). O tempo total de digitalização é de cerca de 25 minutos. A imagem estrutural do cérebro (T1) usa a sequência GE BRAVO por cerca de 5 minutos e os parâmetros específicos são os seguintes: TR/TE=7,7/3,4 ms, ângulo de rotação=12°, FOV=256 mm×256 mm, resolução=256× 256, Fatia por volume=176, Espessura da fatia=1 mm. A rsfMRI (ressonância magnética funcional em estado de repouso) usa uma única sequência EPI por cerca de 10 minutos e os parâmetros específicos são os seguintes.TR/TE=2000/30 ms, ângulo de rotação=90°, FOV=220 mm × 220 mm, Resolução=64×64, Espessura da fatia=4 mm, Fatias por volume=32, Número de volumes=230. A imagem do tensor de difusão (DTI) usa uma única sequência EPI spin eco ponderada por difusão por cerca de 10 minutos e os parâmetros específicos são os seguintes: TR/TE=8000/80 ms, ângulo de rotação=90°, FOV=256 mm×256 mm, Resolução=128×128, Espessura da fatia=2 mm, Fatias por volume=75. Para usar o método mais recente para analisar a microestrutura cinzenta do cérebro, os investigadores escolherão dois valores b diferentes de zero: b = 1000 s/mm2, com um total de 23 direções de dispersão; b = 2000 s/mm2 , com um total de 49 direções de dispersão.

4. Os 50 pacientes com IUU que concluíram o estudo acima serão tratados com terapia comportamental por 3 meses sob orientação da equipe médica. A terapia comportamental inclui: (1) mudanças no modo de vida, incluindo parar de fumar, perder peso, manter uma evacuação normal, beber água regularmente, não tomar café e aguardente, não comer alimentos condimentados e irritantes, regular micção e defecação, etc. (2) Treinamento da bexiga: defina um cronograma de micção, com um curto intervalo de tempo no início, quando sentir que a micção é urgente, a tensão da bexiga pode ser aliviada pela respiração lenta e profunda e transferência mental para aumentar o intervalo de micção gradualmente. (3) fazer exercícios para os músculos do assoalho pélvico contraindo o ânus, como, por exemplo, segurar a exaustão e defecar pelo ânus. A contração dura 3, 5 ou 10 segundos. E então relaxe completamente o ânus. O tempo de relaxamento é igual ao tempo de levantamento do ânus com 10 a 15 vezes por exercício, e 3 a 5 vezes ao dia.

5.Pacientes com UUI que completaram 3 meses de terapia comportamental repetem as 2 a 5 etapas do estudo acima novamente.

6.Parâmetros de pesquisa relevantes: Parâmetros de imagem da função cerebral: os investigadores obterão primeiro os parâmetros de imagem do voxel do cérebro inteiro e os investigadores obterão a densidade local da matéria cinzenta na imagem estrutural. O grau local será obtido na imagem funcional enquanto a anisotropia fracionária local, FA será obtida na imagem do tensor de dispersão. Então, calculando a densidade global de massa cinzenta, grau global e FA global, os investigadores obterão as variáveis ​​globais da função cerebral (anisotropia estrutural, funcional e de conexão da substância branca) dos participantes.

7. Análise de dados:①Ao comparar os parâmetros de imagem da função cerebral total com os do grupo de controle normal (comparação do grupo de teste t de Student, duas caudas, p < 0,05/3 = 0,017 （correção familiar）), os investigadores irão verificar uma das suposições da pesquisa, ou seja, se o cérebro do paciente IUU tem uma mudança significativa na função e estrutura (anisotropia estrutural, funcional e de conexão da substância branca) em comparação com o cérebro de uma pessoa normal; Ao mesmo tempo, comparando os parâmetros de imagem dos parâmetros de imagem do voxel do cérebro inteiro com os do grupo de controle normal (comparação do grupo t de estudantes, duas caudas, p < 0,05, tamanho do cluster > 30 (correção por cluster)), os investigadores descobriram fora aqueles dados específicos significativamente alterados (questionário para qualidade de vida de incontinência urinária I-QOL, FSFI- avaliação do índice de função sexual feminina) que mostra correlação linear significativa (correlação de Pearson, p <0,05, com idade como covariável) com praxiologia onde o cérebro região é um biomarcador exclusivo da função cerebral em pacientes com UUI. ②Os pacientes com IUU serão divididos em dois grupos após o tratamento, ou seja, os sintomas de incontinência urinária desapareceram após o tratamento (abreviados como desaparecidos) e a incontinência urinária não foi aliviada após o tratamento (abreviada como não aliviada). Através da comparação dos parâmetros da imagem (Teste F ANOVA unidirecional，duas caudas, p < 0,05/3=0,017 (correção familiar)，da função cerebral total entre os três grupos (grupo controle normal, grupo desaparecido e grupo não aliviado), os investigadores verificarão a segunda hipótese, ou seja, para pacientes com IUU cujos sintomas de incontinência urinária desaparecem após terapia comportamental, se a função e a estrutura do cérebro (conectividade estrutural, funcional e da substância branca) mudarão reversivelmente e retornarão ao seu estado original;

③ Por meio da análise das mudanças nos dados comportamentais antes e depois do tratamento (questionário para qualidade de vida da incontinência urinária I-QOL, FSFI- avaliação do índice de função sexual feminina) e análise de correlação linear dos parâmetros de imagem funcional de todo o cérebro (correlação de Pearson, p < 0,05, idade como covariável), os investigadores podem verificar a terceira hipótese, ou seja, o grau de incontinência urinária não aliviada após a terapia comportamental UUI está significativamente correlacionada com sua função cerebral e alterações estruturais.

8.Ferramentas de análise de dados: software FSL será aplicado para análise de imagem de função cerebral, e MATLAB e SPSS para análise estatística de dados.