Experimentální protokol pro studium funkční magnetické rezonance mozku u žen s urgentní inkontinencí moči

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která pomocí fMRI studuje mechanismus mozkových funkcí u žen s urgentní inkontinencí moči. Podle vylučovacích kritérií je přijato 50 zdravých dobrovolníků a 50 pacientů s UUI, aby provedli související experimentální výzkum. Tato studie byla schválena etickou komisí druhé přidružené nemocnice lékařské univerzity Wenzhou (č. LCK2019-291).

Bylo vybráno 1,50 pacientů s UUI a 50 zdravých dobrovolníků, kteří splňují kritéria pro zařazení.

(1) Schváleno Výborem pro hodnocení etiky vědeckého výzkumu druhé přidružené nemocnice Lékařské univerzity ve Wenzhou, dobrovolnice ve věku 20–70 let jsou získávány studiem reklamy, což dobrovolníkům připomíná, že studie prostřednictvím odpovědi získává ženy s funkcí kontroly močového měchýře. do příslušných dotazníků jako screeningového nástroje.

2.1 Zdraví dobrovolníci (n=50) by měli nejprve vyprázdnit močový měchýř, než provedou fMRI sken.

2.2 Vybraní pacienti (n=50) budou zavedeni do katétru 8F pro vyprázdnění moči, stanovení tlaku v močovém měchýři a injekci aseptické vody. Subjekty nejprve vyprázdní moč katetrem, nejprve provedou sken fMRI a po dokončení prvního skenování provedou následující modul cyklu:①Pozastaveno na 11s ②.Injekce 22ml aquae sterilisata do močového měchýře katetrem (dokončeno za 11s) ③.Pauza na 11s ④.vytáhněte 15ml tekutiny katetrem (dokončeno za 11s), spusťte 1-5 modulů v kruzích, dokud subjekt nevydá signál k močení. Se souhlasem subjektu se výše uvedený cyklus jednou zopakuje, aby se vyloučilo opuštění, které bude ve studii označeno jako neúspěšné. Zbytek pacientů dokončil výše uvedený oběh a pacienti s únikem moči znovu skenují fMRI.

3. Každý sken fMRI každého subjektu zařazeného do studie bude naskenován na přístroji pro magnetickou rezonanci GE-Discovery 7503T pro tři sekvence (T1, rsfMRI, DTI). Celková doba skenování je asi 25 minut. Strukturální snímek mozku (T1) používá sekvenci GE BRAVO po dobu asi 5 minut a specifické parametry jsou následující: TR/TE=7,7/3,4 ms, úhel převrácení=12°, FOV=256 mm×256 mm, Rozlišení=256× 256, Řez na objem=176, Tloušťka řezu=1 mm. rsfMRI (funkční magnetická rezonance v klidovém stavu) používá jednu sekvenci EPI po dobu asi 10 minut a specifické parametry jsou následující: TR/TE=2000/30 ms, úhel převrácení=90°, FOV=220 mm×220 mm, Rozlišení=64×64, Tloušťka řezu=4 mm, Řezy na objem=32, Počet objemů=230. Snímek difuzního tenzoru (DTI) používá jednu difuzně váženou sekvenci spin echo EPI po dobu asi 10 minut a specifické parametry jsou následující: TR/TE=8000/80 ms, úhel převrácení=90°, FOV=256 mm×256 mm, Rozlišení=128×128, Tloušťka řezu=2 mm, Počet řezů na objem=75. Aby bylo možné použít nejnovější metodu k analýze šedé mikrostruktury mozku, výzkumníci zvolí dvě nenulové hodnoty b: b=1000 s/mm2, s celkem 23 směry rozptylu; b = 2000 s/mm2, s celkem 49 směry rozptylu.

4. 50 pacientů s UUI, kteří dokončili výše uvedenou studii, bude léčeno behaviorální terapií po dobu 3 měsíců pod vedením zdravotnického personálu. Behaviorální terapie zahrnuje: (1) změny ve způsobu života, včetně přestat kouřit, zhubnout, udržovat normální stolici, pravidelně pít vodu, bez kávy a bílého alkoholu, nejíst kořeněná a dráždivá jídla, pravidelně močení a defekace atd. (2) Trénink močového měchýře: nastavte si plán močení, nejprve s krátkým časovým intervalem, kdy je nutkání naléhavé, napětí močového měchýře lze zmírnit pomalým hlubokým dýcháním a mentálním přesunem pro prodloužení intervalu postupné močení. (3) procvičte svaly pánevního dna natažením řitního otvoru, jako je držení výfuku a vyprazdňování z řitního otvoru. Kontrakce trvá 3, 5 nebo 10 sekund. A pak úplně uvolnit řitní otvor. Doba relaxace se rovná času natažení řitního otvoru 10 až 15krát za cvičení a 3 až 5krát denně.

5. Pacienti s UUI, kteří dokončili 3měsíční behaviorální terapii, opakují výše uvedených 2-5 kroků studie znovu.

6. Relevantní parametry výzkumu: Parametry obrazu funkce mozku: vyšetřovatelé nejprve získají parametry obrazu celého mozkového voxelu a vyšetřovatelé získají místní hustotu šedé hmoty ve strukturálním obrazu. Lokální stupeň bude získán ve funkčním obrazu, zatímco lokální frakční anizotropie, FA bude získán v obrazu disperzního tenzoru. Poté výpočtem globální hustoty šedé hmoty, globálního stupně a globální FA získají výzkumníci globální proměnné mozkové funkce (strukturální, funkční a anizotropie spojení s bílou hmotou) účastníků.

7. Analýza dat:①Porovnáním obrazových parametrů funkce celého mozku s parametry normální kontrolní skupiny (srovnání skupiny studentů v t-testu, dva ocasy, p < 0,05/3=0,017 （rodinná korekce）), vyšetřovatelé ověří jeden z výzkumných předpokladů, tedy zda mozek pacienta s UUI vykazuje významnou změnu ve funkci a struktuře (strukturální, funkční a anizotropie spojení s bílou hmotou) ve srovnání s mozkem normálního člověka; Současně, srovnáním obrazových parametrů obrazových parametrů celého mozkového voxelu s parametry normální kontrolní skupiny (srovnání studentské t skupiny， dva ocasy, p < 0,05, velikost shluku > 30 (korekce po shlucích)), výzkumníci zjistili z těch specifických významně změněných dat (dotazník pro kvalitu života močové inkontinence I-QOL, FSFI- hodnocení indexu ženské sexuální funkce), která ukazují významnou lineární korelaci (Pearsonova korelace, p <0,05, s věkem jako kovariát) s praxí, kde mozek region je unikátním biomarkerem mozkových funkcí u pacientů s UUI. ②Pacienti s UUI budou po léčbě rozděleni do dvou skupin, to znamená, že symptomy močové inkontinence po léčbě vymizely (zkráceně vymizené) a močová inkontinence po léčbě neustoupila (zkráceně nezmírněná). Porovnáním parametrů obrazu (F-test jednosměrná ANOVA, dva konce, p < 0,05/3=0,017 (rodinná korekce)), funkce celého mozku mezi třemi skupinami (normální kontrolní skupina, zmizelá skupina a neuvolněná skupina), vyšetřovatelé ověří druhou hypotézu, tedy u pacientů s UUI, u kterých příznaky močové inkontinence vymizí po behaviorální terapie, zda se funkce a struktura mozku (strukturální, funkční a konektivita bílé hmoty) vratně změní a vrátí do původního stavu;

③ Prostřednictvím analýzy změn v behaviorálních datech před a po léčbě (dotazník pro kvalitu života močové inkontinence I-QOL, FSFI- hodnocení indexu ženské sexuální funkce) a lineární korelační analýzou obrazových parametrů všech mozkových funkcí (Pearson Correlation, p < 0,05, věk jako kovariát), vyšetřovatelé mohou ověřit třetí hypotézu, to znamená, že stupeň nezmírněné močové inkontinence po UUI behaviorální terapii významně koreluje s jeho mozkovou funkcí a strukturálními změnami.

8. Nástroje pro analýzu dat: Software FSL bude použit pro analýzu obrazu mozkových funkcí a MATLAB a SPSS pro statistickou analýzu dat.