En eksperimentell protokoll for studie av hjernefunksjonell magnetisk resonansavbildning hos kvinner med akutt urininkontinens

Studien er en randomisert kontrollert studie som studerer mekanismen for hjernefunksjon hos kvinner med akutt urininkontinens ved å bruke fMRI. I henhold til eksklusjonskriteriene rekrutteres 50 friske frivillige og 50 UUI-pasienter til å utføre den relaterte eksperimentelle forskningen. Denne studien ble godkjent av den etiske komiteen ved det andre tilknyttede sykehuset ved Wenzhou Medical University (nr. LCK2019-291).

1,50 UUI-pasienter og 50 friske frivillige som oppfyller inklusjonskriteriene ble valgt ut.

(1) Godkjent av Scientific Research Ethics Review Committee ved det andre tilknyttede sykehuset ved Wenzhou Medical University, 20-70 år gamle kvinnelige frivillige rekrutteres ved å studere reklame, og minner frivillige på at studien rekrutterer kvinner med god blærekontrollfunksjon gjennom svaret til de aktuelle spørreskjemaene som et screeningverktøy.

2.1 Friske frivillige (n=50) bør tømme blæren først før de utfører en fMRI-skanning.

2.2 De utvalgte pasientene (n=50) legges inn i 8F kateter for urintømming, bestemmelse av blæretrykk og injeksjon av aseptisk vann. Først av alt tømmer forsøkspersonene urinen gjennom kateteret, utfører først en fMRI-skanning og utfører følgende syklusmodul etter at den første skanningen er fullført:①Pause i 11 s ②. Injeksjon av 22 ml aquae sterilisata i blæren gjennom kateteret (fullført på 11 s) ③.Pause i 11 s ④.trekk ut 15 ml væske gjennom kateteret (fullført på 11 s ), kjør 1-5 moduler i sirkler til forsøkspersonen avgir et vannlatingssignal. Med forsøkspersonens samtykke gjentas ovennevnte syklus én gang, for å utelukke frafall som vil bli merket som mislykket i studien. Resten av pasientene fullførte sirkulasjonen ovenfor, og pasienter med urinlekkasje skanner fMRI på nytt.

3. Hver fMRI-skanning av hvert individ inkludert i studien vil bli skannet på GE-Discovery 7503T magnetisk resonansmaskin for tre sekvenser (T1,rsfMRI, DTI). Den totale skannetiden er ca. 25 minutter. Hjernestrukturbildet (T1) bruker GE BRAVO-sekvensen i ca. 5 minutter, og de spesifikke parametrene er som følger: TR/TE=7,7/3,4 ms, vippevinkel=12°, FOV=256 mm×256 mm, oppløsning=256× 256, Skive pr. volum=176, Skivetykkelse=1 mm. rsfMRI (funksjonell magnetisk resonans i hviletilstand) bruker en enkelt EPI-sekvens i omtrent 10 minutter og de spesifikke parametrene er som følger.TR/TE=2000/30 ms, vippevinkel=90°, FOV=220 mm×220 mm, Oppløsning=64×64, Skivetykkelse=4 mm, Skiver per volum=32, Antall volumer=230. Diffusjonstensorbildet (DTI) bruker en enkelt diffusjonsvektet spinnekko EPI-sekvens i omtrent 10 minutter, og de spesifikke parametrene er som følger: TR/TE=8000/80 ms, flippvinkel=90°, FOV=256 mm×256 mm, Oppløsning=128×128, Skivetykkelse=2 mm, Skiver per volum=75. For å bruke den nyeste metoden for å analysere den grå mikrostrukturen i hjernen, vil etterforskerne velge to b-verdier som ikke er null: b=1000 s/mm2, med totalt 23 spredningsretninger; b = 2000 s/mm2, med totalt 49 spredningsretninger.

4. De 50 UUI-pasientene som fullførte forsøket ovenfor vil bli behandlet med atferdsterapi i 3 måneder under veiledning av medisinsk personell. Atferdsterapien inkluderer: (1) endringer i livsstil, inkludert slutte å røyke, gå ned i vekt, holde normal avføring, drikke vann regelmessig, ingen kaffe og white spirit, ikke spise krydret og irriterende mat, regelmessig vannlating og avføring osv. (2) Blæretrening: fastsett en vannlatingsplan, med et kort tidsintervall til å begynne med, når følelsen av vannlating haster, kan spenningen i blæren lindres ved sakte dyp pusting og mental overføring for å øke intervallet av vannlating gradvis. (3) trene bekkenbunnsmuskulaturen ved å trekke opp anus, for eksempel holde på eksos og avføring fra anus. Sammentrekningen varer i 3, 5 eller 10 sekunder. Og deretter slappe helt av anus. Avspenningstiden er lik opptrekkstiden for anus med 10 til 15 ganger per øvelse, og 3 til 5 ganger om dagen.

5. Pasienter med UUI som fullførte 3 måneders atferdsterapi, gjentar de ovennevnte 2-5 studietrinnene igjen.

6.Relevante forskningsparametere: Bildeparametere for hjernefunksjon: etterforskere vil først få hele hjernens voxel bildeparametere og etterforskere får lokal gråstofftetthet i strukturelle bilder. Lokal grad vil bli oppnådd i funksjonelt bilde mens lokal fraksjonert anisotropi, FA vil bli hentet i dispersjonstensorbildet. Deretter ved å beregne global gråstofftetthet, global grad og global FA, vil etterforskerne få de globale variablene for hjernefunksjonen (strukturell, funksjonell og hvitstoffforbindelsesanisotropi) til deltakerne.

7. Dataanalyse:①Ved å sammenligne bildeparametrene for helhjernefunksjonen med de for den normale kontrollgruppen (sammenligning av student-t-testgruppe, to haler, p < 0,05/3=0,017 (familiemessig korreksjon) vil etterforskere verifisere en av forskningsantakelsene, det vil si om hjernen til UUI-pasienten har en betydelig endring i funksjon og struktur (strukturell, funksjonell og hvit substans forbindelsesanisotropi) sammenlignet med hjernen av en normal person; På samme tid, ved å sammenligne bildeparametrene for helhjernevoxelbildeparametere med de for den normale kontrollgruppen (student t-gruppesammenligning, to haler, p < 0,05, klyngestørrelse > 30 (klyngevis korreksjon)), finner etterforskerne ut de spesifikke signifikant endrede dataene (spørreskjema for livskvalitet for urininkontinens I-QOL, FSFI-vurdering av kvinnelig seksuell funksjonsindeks) som viser signifikant lineær korrelasjon (Pearson Correlation, p <0,05, med alder som kovariat) med praksiologi der hjernen region er en unik biomarkør for hjernefunksjon hos pasienter med UUI. ②UUI-pasienter vil bli delt inn i to grupper etter behandling, det vil si at symptomene på urininkontinens forsvant etter behandling (forkortet som forsvunnet) og urininkontinens ble ikke lindret etter behandling (forkortet som den ulindrede). Gjennom å sammenligne bildeparametrene (F-test enveis ANOVA, to haler, p < 0,05/3=0,017 (familiemessig korreksjon))，av hele hjernefunksjonen blant de tre gruppene (normal kontrollgruppe, forsvunnet gruppe og ikke-avlastet gruppe), vil etterforskerne bekrefte den andre hypotesen, det vil si for pasienter med UUI hvis symptomer på urininkontinens forsvinner etter atferdsterapi, om funksjonen og strukturen til hjernen (strukturell, funksjonell og hvit substans tilkobling) vil endres reversibelt og gå tilbake til sin opprinnelige tilstand;

③ Gjennom analyse av endringer i atferdsdata før og etter behandling (spørreskjema for livskvalitet ved urininkontinens I-QOL, FSFI-vurdering av kvinnelig seksuell funksjonsindeks) og lineær korrelasjonsanalyse av funksjonelle bildeparametere i hele hjernen (Pearson Correlation, p < 0,05, alder som kovariat), kan etterforskere verifisere den tredje hypotesen, det vil si at graden av ulindret urininkontinens etter UUI-adferdsterapi er signifikant korrelert med hans/hennes hjernefunksjon og strukturelle endringer.

8. Dataanalyseverktøy: FSL-programvare vil bli brukt for bildeanalyse av hjernefunksjon, og MATLAB og SPSS for statistisk dataanalyse.