全身麻酔後の覚醒剤の選択における意思決定の競合の減少における共有意思決定の影響
全身麻酔後の覚醒剤の選択における意思決定の競合の軽減における共有意思決定の影響：多施設無作為化対照試験
全身麻酔は、手術を受ける患者にとって重要な処置です。 手術後に覚醒が必要な場合は、中和剤の投与とともに麻酔ガスの供給を停止します。 過去にはアセチルコリンエステラーゼ阻害薬が主な選択薬でしたが、ほとんどの患者は 15 ～ 30 分で目覚めます。 患者の呼吸が正常に回復すると、呼吸回路が取り出されます。
新世代の拮抗薬であるスガマデクスは、約3分で患者の筋肉と呼吸活動を回復させる選択的弛緩結合剤の一種です。 ネオスチグミンと比較して、スガマデクスは覚醒時間が短く、徐脈、術後の吐き気、嘔吐、および術後の残存麻痺のリスクが低い。 しかし、この薬は国民保険でカバーされていないため、台湾では広く適用されていません。 麻酔相談時に患者意思決定支援ツール（PDA）を活用した共同意思決定が行われることで、患者はスガマデクスの特性を公平な視点で理解し、手術室の運営力を高めることができると考えています。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
PDA は、外科患者の麻酔相談中に投与されるように開発されました。 PDA は、中和薬を選択する際の知識とコミュニケーションの面で介入グループに利益をもたらすと期待しています。
患者と方法:
意思決定支援は、全身麻酔の外科患者がネオスチグミンまたはスガマデクスの選択肢に関する情報を提供することで、それらの選択肢を選択するのを支援するように設計された介入です。 この多施設 RCT では、手術患者はランダムに SDM 群と対照群に分けられます。 対照群では、患者は単一の導入シートを使用して麻酔の詳細を受け取ります。 SDM グループでは、PDA をツールとして使用して、従来の中和薬とスガマデクスの間の利点と害を説明します。 また、SDM の原則に従うことで、患者は個々の価値観や好みを考慮するように導かれ、自分のニーズに最適な選択を行うことができます。 この研究は 2 つの病院 (Shuang Ho Hospital と Chi Mei Medical Center) で実施されます。 結果は、患者の相談後の意思決定の葛藤と意思決定の困難です。
仮説：
SDM グループの患者は、対照グループと比較して、意思決定の競合スコアが低く、知識スコアが高いと予測されます。 私たちの研究は、外科患者が自分のニーズに最適な選択をするのを助けるPDAの有効性をサポートすることを望んでいます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Taipei City、台湾、23561
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔を受ける患者
- 20歳以上の成人
- 北京語で通じる
- 麻酔相談を受ける患者さん
除外基準:
- 全身麻酔を受けていない患者
- 患者は脊椎麻酔を受ける
- マンダリンとは通じません。
- 麻酔相談を受けない救急患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SDMグループ
PDA を使用した意思決定の共有。
PDA は、従来の中和剤とスガマデクスの長所と短所を説明するツールとして使用されます。
また、SDM の原則に従うことで、患者は個々の価値観や好みを考慮するように導かれ、自分のニーズに最適な選択を行うことができます。
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PDA は、相談時に SDM アプローチを使用して中和薬の選択を説明するために使用されます。
患者と医療スタッフは、PDA を使用して好みを調べ、一緒に決定を下します。
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介入なし：対照群
麻酔については、両病院で作成したり、製薬会社から提供された 1 枚の紹介シートを使用して説明するという現在のアプローチが使用されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定の競合
時間枠：手術の翌日
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5 項目スケールを使用した SURE テスト (オタワ大学によって開発された) による決定的対立スケールの平均スコア: 1. 強く同意しない。 2.同意しない; 3.中立; 4.同意します。 5.強く同意します。
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手術の翌日
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知識
時間枠：手術の翌日
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5項目スケールを使用したSUREテスト（オタワ大学によって開発された）による中和剤の理解の平均スコア：1.強く同意しない。 2.同意しない; 3.中立; 4.同意します。 5.強く同意します。
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手術の翌日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中和剤の選択肢の割合
時間枠：麻酔10分前
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中和剤の選択肢の割合
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麻酔10分前
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- N201909073
- 10812-015 (その他の識別子：Chi Mei Medical Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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