공유의사결정이 전신마취 후 각성제 선택에 미치는 의사결정갈등 감소에 미치는 영향
전신 마취 후 각성제 선택에 대한 의사 결정 갈등 감소에 대한 공유 의사 결정의 영향: 다기관 무작위 통제 시험
전신 마취는 수술을 받는 환자에게 중요한 절차입니다. 수술 후 각성이 필요한 경우 역전제 투여와 함께 마취가스 공급을 중단한다. 아세틸콜린에스테라아제 억제제는 과거에 주요 선택 약물이었으며 대부분의 환자는 15~30분 안에 깨어납니다. 그런 다음 환자의 호흡이 정상으로 회복되면 호흡 회로를 추출합니다.
차세대 역전제인 슈가마덱스는 선택적 이완제 결합제의 일종으로 환자의 근육과 호흡 활동을 3분 내외로 회복시킨다. 네오스티그민과 비교하여 슈가마덱스는 각성 시간이 짧고 서맥, 수술 후 메스꺼움 구토 및 수술 후 잔류 마비의 위험이 낮습니다. 그러나 이 약은 국가 보험이 적용되지 않기 때문에 대만에서 널리 사용되지 않았습니다. 마취 상담 시 PDA(Patient Decision Aids)를 활용한 의사결정 공유를 통해 환자들이 공정한 관점에서 슈가마덱스의 특성을 이해하고 수술실의 운영력을 높일 수 있을 것으로 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
PDA는 외과 환자의 마취 상담 중에 관리하기 위해 개발되었습니다. 우리는 PDA가 반전 약물 선택에 있어 지식과 의사소통 측면에서 개입 그룹에 도움이 될 것으로 기대합니다. 이 연구의 목적은 의사 결정에 대한 PDA의 이점을 평가하기 위해 다기관 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하는 것입니다.
환자 및 방법:
결정 보조 장치는 전신 마취가 있는 수술 환자가 네오스티그민 또는 슈가마덱스 옵션에 대한 정보를 제공하여 옵션을 선택할 수 있도록 돕기 위해 고안된 개입입니다. 이 다기관 RCT에서 수술 환자는 SDM과 대조군으로 무작위로 나뉩니다. 대조군에서 환자는 단일 소개 시트를 사용하여 마취에 대한 세부 사항을 받게 됩니다. SDM 그룹에서는 PDA를 기존의 역전제와 슈가마덱스 간의 장단점을 설명하는 도구로 사용할 예정입니다. 그리고 SDM 원칙에 따라 환자는 개인의 가치와 선호도를 고려하여 자신의 필요에 가장 적합한 선택을 할 수 있도록 도와줍니다. 이 연구는 2개 병원(솽호 병원 및 치메이 메디컬 센터)에서 실시될 예정입니다. 결과는 환자의 상담 후 의사 결정 갈등과 의사 결정의 어려움입니다.
가설:
SDM 그룹의 환자는 대조군에 비해 의사결정 갈등 점수가 낮고 지식 점수가 높을 것으로 예측됩니다. 우리의 연구는 수술 환자가 자신의 필요에 가장 잘 맞는 선택을 할 수 있도록 PDA의 효능을 지원하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 23561
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 마취를 받는 환자
- 만 20세 이상의 성인
- 만다린과 소통 가능
- 마취 상담을 받는 환자
제외 기준:
- 전신마취를 받지 않는 환자
- 환자는 척추 마취를 받는다
- 북경어와 의사소통이 불가능합니다.
- 마취상담을 받지 않는 응급환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SDM 그룹
PDA를 사용하여 공유 의사 결정.
PDA는 기존의 역전제와 슈가마덱스의 장단점을 설명하는 도구로 사용된다.
그리고 SDM 원칙에 따라 환자는 개인의 가치와 선호도를 고려하여 자신의 필요에 가장 적합한 선택을 할 수 있도록 도와줍니다.
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PDA는 상담 중에 SDM 접근법을 사용하여 역전 약물의 선택을 설명하는 데 사용됩니다.
환자와 의료진은 PDA로 선호도를 탐색하고 함께 결정합니다.
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간섭 없음: 대조군
현재는 두 병원에서 제작하거나 제약회사에서 제공하는 한 장의 소개서를 사용하여 마취에 대한 세부 사항을 설명하는 방식을 사용하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 충돌
기간: 수술 후 하루
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5개 항목 척도를 사용하는 SURE 테스트(Ottawa University에서 개발)에 의한 결정 갈등 척도의 평균 점수: 1. 매우 동의하지 않음; 2. 동의하지 않음 3. 중립, 4. 동의합니다. 5. 적극 동의합니다.
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수술 후 하루
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지식
기간: 수술 후 하루
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5개 항목 척도를 사용하는 SURE 테스트(Ottawa University에서 개발)에 의한 역전 약물 이해의 평균 점수: 1. 매우 동의하지 않음; 2. 동의하지 않음 3. 중립, 4. 동의합니다. 5. 적극 동의합니다.
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수술 후 하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역전제 선택 비율
기간: 마취 10분 전
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역전제 선택 비율
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마취 10분 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N201909073
- 10812-015 (기타 식별자: Chi Mei Medical Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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