Yhteisen päätöksenteon vaikutus päätöskonfliktien vähentämiseen herääjän valintaan yleisanestesian jälkeen
Yhteisen päätöksenteon vaikutus päätöskonfliktien vähentämiseen herääjän valinnassa yleisanestesian jälkeen: monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yleisanestesia on tärkeä toimenpide leikkauksen saaville potilaille. Kun leikkauksen jälkeen tarvitaan heräämistä, anestesiakaasun syöttö lopetetaan yhdessä käänteislääkkeiden antamisen kanssa. Asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorit olivat pääasialliset suosituimmat lääkkeet aiemmin, useimmat potilaat heräävät 15–30 minuutissa. Hengityspiiri poistetaan sitten, kun potilaan hengitys on palautunut normaaliksi.
Sugammadex, uuden sukupolven käänteislääke, on selektiivinen relaksantteja sitova aine, joka palauttaa potilaan lihas- ja hengitystoiminnan noin 3 minuutissa. Verrattuna neostigmiiniin sugammadeksilla on lyhyempi heräämisaika ja pienempi bradykardian, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin oksentamisen ja leikkauksen jälkeisen jäännöshalvauksen riski. Lääkettä ei kuitenkaan ole käytetty laajasti Taiwanissa, koska se ei kuulu kansallisen vakuutuksen piiriin. Uskomme, että potilaat ymmärtäisivät sugammadeksin ominaisuudet oikeudenmukaisesti ja lisäisivät leikkaushuoneiden toimintatehoa, jos anestesiakonsultaatiossa käytetään yhteistä päätöksentekoa potilaspäätösapuvälineiden (PDA) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
PDA kehitettiin annettavaksi anestesiakonsultoinnin aikana kirurgisille potilaille. Odotamme PDA:n hyödyttävän interventioryhmää tiedon ja viestinnän näkökulmasta käänteislääkkeiden valinnassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioidakseen PDA-laitteiden hyötyä päätöksenteossa.
Potilaat ja menetelmät:
Päätösapuvälineet ovat interventioita, jotka on suunniteltu auttamaan kirurgisia potilaita, joilla on yleisanestesia, valitsemaan neostigmiinin tai sugammadeksin vaihtoehdot tarjoamalla tietoa näistä vaihtoehdoista. Tässä monikeskustutkimuksessa kirurgiset potilaat jaetaan satunnaisesti SDM- ja kontrolliryhmiin. Kontrolliryhmässä potilaat saavat yksityiskohdat anestesiasta yhdellä johdantolomakkeella. SDM-ryhmässä PDA:ta käytetään välineenä selittämään perinteisten reversal-lääkkeiden ja sugammadeksin välisiä hyötyjä ja haittoja. Ja SDM-periaatteita noudattamalla potilasta ohjataan pohtimaan yksilöllisiä arvojaan ja mieltymyksiään sekä autetaan tekemään heidän tarpeitaan parhaiten vastaava valinta. Tämä tutkimus suoritetaan kahdessa sairaalassa (Shuang Ho Hospital ja Chi Mei Medical Center). Seurauksena on päätöskonfliktit ja päätöksentekovaikeudet potilaiden kuulemisen jälkeen.
Hypoteesi:
SDM-ryhmän potilailla ennustetaan olevan alhaisemmat päätöksentekokonfliktin pisteet ja korkeammat tietopisteet verrattuna kontrolloituun ryhmään. Tutkimuksemme toivoo voivansa tukea PDA-laitteiden tehokkuutta auttamaan kirurgisia potilaita tekemään valinnan, joka parhaiten vastaa heidän tarpeitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat yleisanestesian
- Yli 20-vuotiaat aikuiset
- Kommunikoi mandariinin kanssa
- Potilaat, jotka saavat anestesiakonsultointia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa yleisanestesiaa
- Potilaat saavat spinaalipuudutuksen
- Ei kommunikoitavissa mandariinin kanssa.
- Ensiapupotilas, joka ei saa anestesianeuvontaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SDM ryhmä
Jaettu päätöksenteko kämmenmikrojen avulla.
PDA-laitteita käytetään työkaluna, joka selittää perinteisten käänteislääkkeiden ja sugammadexin edut ja haitat.
Ja SDM-periaatteita noudattamalla potilasta ohjataan pohtimaan yksilöllisiä arvojaan ja mieltymyksiään sekä autetaan tekemään heidän tarpeitaan parhaiten vastaava valinta.
|
PDA:ta käytetään selittämään käänteislääkkeiden valintoja käyttämällä SDM-lähestymistapaa konsultoinnin aikana.
Potilaat ja hoitohenkilökunta tutkivat mieltymyksiä PDA:n avulla ja tekevät päätöksen yhdessä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Nykyistä lähestymistapaa anestesian yksityiskohtien selittämiseen käytetään kahden sairaalan tai lääkeyhtiöiden toimittamaa yhtä johdantolehteä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätösristiriidat
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
|
Päätöksentekokonfliktiasteikon keskimääräinen pistemäärä SURE-testillä (kehittäjä Ottawan yliopisto) käyttäen viiden asian asteikkoa: 1. jyrkästi eri mieltä; 2. eri mieltä; 3. neutraali; 4. samaa mieltä; 5. samaa mieltä vahvasti.
|
Päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Tietoa
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
|
Käänteislääkkeiden ymmärtämisen keskimääräinen pistemäärä SURE-testillä (kehittäjä Ottawan yliopisto) käyttäen viiden asian asteikkoa: 1. jyrkästi eri mieltä; 2. eri mieltä; 3. neutraali; 4. samaa mieltä; 5. samaa mieltä vahvasti.
|
Päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kääntölääkkeiden valinnan prosenttiosuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen nukutusta
|
Kääntölääkkeiden valinnan prosenttiosuus
|
10 minuuttia ennen nukutusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201909073
- 10812-015 (Muu tunniste: Chi Mei Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .