Influenza del processo decisionale condiviso nella riduzione del conflitto decisionale sulla scelta dell'agente del risveglio dopo l'anestesia generale
Influenza del processo decisionale condiviso nella riduzione del conflitto decisionale sulla scelta dell'agente del risveglio dopo l'anestesia generale: uno studio controllato randomizzato multicentrico
L'anestesia generale è una procedura importante per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Quando è necessario il risveglio dopo l'intervento chirurgico, la fornitura di gas anestetico viene interrotta insieme alla somministrazione di farmaci antivirali. Gli inibitori dell'acetilcolinesterasi erano i principali farmaci di scelta in passato, la maggior parte dei pazienti si svegliava in 15-30 minuti. Il circuito respiratorio verrà quindi estratto quando la respirazione del paziente sarà tornata alla normalità.
sugammadex, un farmaco di inversione di nuova generazione, è un tipo di agente legante rilassante selettivo che ripristina le attività muscolari e respiratorie del paziente in circa 3 minuti. Rispetto alla neostigmina, sugammadex ha un tempo di risveglio più breve e un minor rischio di bradicardia, nausea postoperatoria, vomito e paralisi residua postoperatoria. Tuttavia, il farmaco non è stato ampiamente utilizzato a Taiwan perché non è coperto dall'assicurazione nazionale. Riteniamo che i pazienti possano comprendere le caratteristiche di sugammadex in prospettive eque e aumentare il potere operativo delle sale chirurgiche se durante la consultazione dell'anestesia viene utilizzato il processo decisionale condiviso con l'uso di aiuti per la decisione del paziente (PDA).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
È stato sviluppato un PDA da somministrare durante la consultazione di anestesia per i pazienti chirurgici. Prevediamo che il PDA gioverebbe al gruppo di intervento negli aspetti della conoscenza e della comunicazione nella scelta dei farmaci di inversione. Lo scopo di questo studio è condurre uno studio controllato randomizzato multicentrico (RCT) per valutare il beneficio dei PDA sul processo decisionale.
Pazienti e metodi:
Gli ausili decisionali sono interventi progettati per aiutare i pazienti chirurgici in anestesia generale a scegliere le loro opzioni di neostigmina o sugammadex fornendo informazioni su tali opzioni. In questo RCT multicentrico, i pazienti chirurgici sono divisi casualmente in SDM e gruppi di controllo. Nel gruppo di controllo, i pazienti riceveranno i dettagli dell'anestesia utilizzando un singolo foglio introduttivo. Nel gruppo SDM, il PDA sarà utilizzato come strumento per spiegare i benefici ei danni tra i tradizionali farmaci di inversione e sugammadex. E seguendo i principi SDM, i pazienti sono guidati a considerare i loro valori e le loro preferenze individuali e aiutati a fare una scelta che soddisfi al meglio le loro esigenze. Questo studio sarà condotto in 2 ospedali (Shuang Ho Hospital e Chi Mei Medical Center). I risultati sono conflitti decisionali e difficoltà decisionali dopo la consultazione dei pazienti.
Ipotesi:
Si prevede che i pazienti del gruppo SDM abbiano punteggi di conflitto decisionale inferiori e punteggi di conoscenza più elevati rispetto al gruppo controllato. Il nostro studio spera di supportare l'efficacia dei PDA nell'aiutare i pazienti chirurgici a fare una scelta che soddisfi al meglio le loro esigenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan, 23561
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono anestesia generale
- Adulti di età superiore ai 20 anni
- Comunicabile con mandarino
- Pazienti che ricevono consulenza anestesiologica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non ricevono anestesia generale
- I pazienti ricevono l'anestesia spinale
- Non comunicabile con il mandarino.
- Paziente di emergenza che non riceve consulenza in anestesia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo SDM
Processo decisionale condiviso tramite PDA.
I PDA sono usati come strumento per spiegare i vantaggi e gli svantaggi dei tradizionali farmaci di inversione e del sugammadex.
E seguendo i principi SDM, i pazienti sono guidati a considerare i loro valori e le loro preferenze individuali e aiutati a fare una scelta che soddisfi al meglio le loro esigenze.
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Il PDA viene utilizzato per spiegare le scelte dei farmaci di inversione utilizzando l'approccio SDM durante la consultazione.
I pazienti e il personale medico esplorano le preferenze con il PDA e prendono decisioni insieme.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Viene utilizzato l'approccio attuale per spiegare i dettagli dell'anestesia utilizzando un unico foglio introduttivo realizzato dai due ospedali o fornito dalle aziende farmaceutiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conflitti decisionali
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
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Punteggio medio della scala del conflitto decisionale secondo il test SURE (sviluppato dall'Università di Ottawa) utilizzando una scala a cinque elementi: 1. fortemente in disaccordo; 2. non essere d'accordo; 3. neutro; 4. d'accordo; 5. d'accordo fortemente.
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Un giorno dopo l'intervento
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Conoscenza
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
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Punteggio medio di comprensione dei farmaci antivirali mediante il test SURE (sviluppato dall'Università di Ottawa) utilizzando una scala a cinque elementi: 1. fortemente in disaccordo; 2. non essere d'accordo; 3. neutro; 4. d'accordo; 5. d'accordo fortemente.
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Un giorno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di scelte di farmaci di inversione
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'anestesia
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Percentuale di scelte di farmaci di inversione
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10 minuti prima dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201909073
- 10812-015 (Altro identificatore: Chi Mei Medical Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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