Wpływ wspólnego podejmowania decyzji na zmniejszenie konfliktu decyzyjnego na wybór środka pobudzającego po znieczuleniu ogólnym
Wpływ wspólnego podejmowania decyzji na zmniejszenie konfliktu decyzyjnego przy wyborze środka pobudzającego po znieczuleniu ogólnym: wieloośrodkowa randomizowana, kontrolowana próba
Znieczulenie ogólne jest ważną procedurą dla pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Gdy po zabiegu wymagane jest wybudzenie, odcina się dopływ gazu znieczulającego wraz z podaniem leków odwracających. Inhibitory acetylocholinoesterazy były głównymi lekami z wyboru w przeszłości, większość pacjentów budzi się w ciągu 15 do 30 minut. Obwód oddechowy zostanie następnie odłączony, gdy oddech pacjenta powróci do normy.
Sugammadeks, lek odwracający nowej generacji, jest rodzajem selektywnego środka wiążącego środek zwiotczający, który przywraca aktywność mięśniową i oddechową pacjenta po około 3 minutach. W porównaniu z neostygminą sugammadeks charakteryzuje się krótszym czasem wybudzenia i mniejszym ryzykiem wystąpienia bradykardii, pooperacyjnych nudności, wymiotów i pooperacyjnego porażenia szczątkowego. Jednak lek nie był szeroko stosowany na Tajwanie, ponieważ nie jest objęty ubezpieczeniem społecznym. Wierzymy, że pacjenci lepiej zrozumieją właściwości sugammadeksu i zwiększą moc operacyjną sal operacyjnych, jeśli podczas konsultacji anestezjologicznej stosowane będzie wspólne podejmowanie decyzji z wykorzystaniem PDA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Opracowano PDA do podawania podczas konsultacji anestezjologicznej u pacjentów chirurgicznych. Oczekujemy, że PDA przyniesie korzyści grupie interwencyjnej w aspektach wiedzy i komunikacji przy wyborze leków odwracających. Celem tego badania jest przeprowadzenie wieloośrodkowego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu oceny korzyści z PDA w podejmowaniu decyzji.
Pacjenci i metody:
Pomoce decyzyjne to interwencje mające na celu pomóc pacjentom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym w wyborze opcji neostygminy lub sugammadeksu poprzez dostarczenie informacji o tych opcjach. W tym wieloośrodkowym RCT pacjentów chirurgicznych podzielono losowo na grupy SDM i grupy kontrolne. W grupie kontrolnej pacjenci otrzymają szczegółowe informacje dotyczące znieczulenia za pomocą pojedynczej karty wprowadzającej. W grupie SDM PDA będzie używany jako narzędzie do wyjaśnienia korzyści i szkód między tradycyjnymi lekami odwracającymi a sugammadeksem. A przestrzegając zasad SDM, pacjenci są prowadzeni do rozważenia ich indywidualnych wartości i preferencji oraz pomagają dokonać wyboru, który najlepiej odpowiada ich potrzebom. Badanie to zostanie przeprowadzone w 2 szpitalach (Shuang Ho Hospital i Chi Mei Medical Center). Rezultatem są konflikty decyzyjne i trudności w podejmowaniu decyzji po konsultacji z pacjentami.
Hipoteza:
Przewiduje się, że pacjenci z grupy SDM będą mieli niższe wyniki konfliktów decyzyjnych i wyższe wyniki wiedzy w porównaniu z grupą kontrolną. Nasze badanie ma na celu wsparcie skuteczności PDA w pomaganiu pacjentom chirurgicznym w dokonaniu wyboru najlepiej odpowiadającego ich potrzebom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 23561
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu
- Dorośli w wieku powyżej 20 lat
- Komunikatywny z mandaryńskim
- Pacjenci zgłaszający się na konsultację anestezjologiczną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie otrzymują znieczulenia ogólnego
- Pacjenci otrzymują znieczulenie podpajęczynówkowe
- Nie komunikuje się z mandaryńskim.
- Pacjent w nagłych wypadkach, który nie otrzymuje konsultacji anestezjologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ŚDM
Wspólne podejmowanie decyzji przy użyciu urządzeń PDA.
PDA są używane jako narzędzie wyjaśniające zalety i wady tradycyjnych leków odwracających i sugammadeksu.
A przestrzegając zasad SDM, pacjenci są prowadzeni do rozważenia ich indywidualnych wartości i preferencji oraz pomagają dokonać wyboru, który najlepiej odpowiada ich potrzebom.
|
PDA służy do wyjaśnienia wyborów leków odwracających przy użyciu podejścia SDM podczas konsultacji.
Pacjenci i personel medyczny badają preferencje za pomocą PDA i wspólnie podejmują decyzję.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Stosowane jest obecne podejście do wyjaśniania szczegółów znieczulenia za pomocą jednego arkusza wprowadzającego sporządzonego przez dwa szpitale lub dostarczonego przez firmy farmaceutyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konflikty decyzyjne
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji
|
Średni wynik skali konfliktu decyzyjnego za pomocą testu SURE (opracowanego przez Ottawa University) przy użyciu pięciopunktowej skali: 1. zdecydowanie się nie zgadzam; 2. nie zgadzać się; 3. neutralny; 4. zgadzam się; 5. zdecydowanie się zgadzam.
|
Jeden dzień po operacji
|
|
Wiedza, umiejętności
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji
|
Średni wynik rozumienia leków odwracających w teście SURE (opracowanym przez Ottawa University) przy użyciu pięciopunktowej skali: 1. zdecydowanie się nie zgadzam; 2. nie zgadzać się; 3. neutralny; 4. zgadzam się; 5. zdecydowanie się zgadzam.
|
Jeden dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent wyborów leków odwracających
Ramy czasowe: 10 minut przed znieczuleniem
|
Procent wyborów leków odwracających
|
10 minut przed znieczuleniem
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201909073
- 10812-015 (Inny identyfikator: Chi Mei Medical Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .