Влияние совместного принятия решений на уменьшение конфликта решений на выбор пробуждающего агента после общей анестезии
Влияние совместного принятия решений на уменьшение конфликта решений при выборе средства для пробуждения после общей анестезии: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Общая анестезия является важной процедурой для пациентов, перенесших операцию. Когда после операции требуется пробуждение, подача анестезирующего газа прекращается вместе с введением реверсивных препаратов. Ингибиторы ацетилхолинэстеразы были основными препаратами выбора в прошлом, большинство пациентов просыпаются через 15-30 минут. Затем дыхательный контур будет извлечен, когда дыхание пациента нормализуется.
сугаммадекс, реверсивный препарат нового поколения, представляет собой тип селективного релаксант-связывающего агента, который восстанавливает мышечную и дыхательную активность пациента примерно через 3 минуты. По сравнению с неостигмином сугаммадекс имеет более короткое время пробуждения и меньший риск брадикардии, послеоперационной тошноты, рвоты и послеоперационного остаточного паралича. Однако этот препарат не получил широкого распространения на Тайване, поскольку не покрывается государственной страховкой. Мы считаем, что пациенты могли бы лучше понять характеристики сугаммадекса и увеличить операционную мощность хирургических кабинетов, если во время консультации по анестезии используется совместное принятие решений с использованием вспомогательных средств для принятия решений (PDA).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Задний план:
КПК был разработан для введения во время консультации анестезиолога у хирургических пациентов. Мы ожидаем, что PDA принесет пользу группе вмешательства в аспектах знаний и коммуникации при выборе препаратов для реверсии. Целью этого исследования является проведение многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для оценки пользы PDA при принятии решений.
Пациенты и методы:
Вспомогательные средства для принятия решений — это вмешательства, призванные помочь хирургическим пациентам с общей анестезией выбрать варианты неостигмина или сугаммадекса путем предоставления информации об этих вариантах. В этом многоцентровом РКИ хирургические пациенты случайным образом разделены на SDM и контрольную группу. В контрольной группе пациенты получат подробную информацию об анестезии с использованием одного вводного листа. В группе SDM PDA будет использоваться в качестве инструмента для объяснения пользы и вреда между традиционными реверсивными препаратами и сугаммадексом. И, следуя принципам SDM, пациенты ориентируются на свои индивидуальные ценности и предпочтения и помогают сделать выбор, который наилучшим образом соответствует их потребностям. Это исследование будет проводиться в 2 больницах (больнице Шуан Хо и медицинском центре Чи Мэй). Результатом являются конфликты решений и трудности с принятием решений после консультации с пациентами.
Гипотеза:
Прогнозируется, что пациенты группы SDM будут иметь более низкие баллы конфликта решений и более высокие баллы знаний по сравнению с контрольной группой. Наше исследование надеется подтвердить эффективность КПК, помогая хирургическим пациентам сделать выбор, который наилучшим образом соответствует их потребностям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 23561
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие общую анестезию
- Взрослые старше 20 лет
- Общается с мандаринским
- Пациенты, получающие консультацию анестезиолога
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не получают общую анестезию
- Пациенты получают спинальную анестезию
- Не коммуникабельный с мандаринским.
- Экстренный пациент, который не получает консультацию по анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа СДМ
Совместное принятие решений с помощью КПК.
КПК используется как инструмент, объясняющий преимущества и недостатки традиционных реверсивных препаратов и сугаммадекса.
И, следуя принципам SDM, пациенты ориентируются на свои индивидуальные ценности и предпочтения и помогают сделать выбор, который наилучшим образом соответствует их потребностям.
|
PDA используется для объяснения выбора реверсивных препаратов с использованием подхода SDM во время консультации.
Пациенты и медицинский персонал изучают предпочтения с помощью КПК и вместе принимают решение.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Используется текущий подход к объяснению деталей анестезии с использованием единого вводного листа, подготовленного двумя больницами или предоставленного фармацевтическими компаниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликты решений
Временное ограничение: Через день после операции
|
Средний балл по шкале конфликта решений по тесту SURE (разработанному Оттавским университетом) с использованием шкалы из пяти пунктов: 1. категорически не согласен; 2. не согласен; 3. нейтральный; 4. согласен; 5. Полностью согласен.
|
Через день после операции
|
|
Знания
Временное ограничение: Через день после операции
|
Средний балл понимания препаратов обратного действия с помощью теста SURE (разработанного Оттавским университетом) с использованием шкалы из пяти пунктов: 1. категорически не согласен; 2. не согласен; 3. нейтральный; 4. согласен; 5. Полностью согласен.
|
Через день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент выбора реверсивных препаратов
Временное ограничение: За 10 минут до анестезии
|
Процент выбора реверсивных препаратов
|
За 10 минут до анестезии
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N201909073
- 10812-015 (Другой идентификатор: Chi Mei Medical Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .