Influência da Tomada de Decisão Compartilhada na Redução do Conflito de Decisão na Escolha do Agente Despertador Após Anestesia Geral
Influência da Tomada de Decisão Compartilhada na Redução do Conflito de Decisão na Escolha do Agente Despertador Após Anestesia Geral: Um Estudo Multicêntrico Randomizado e Controlado
A anestesia geral é um procedimento importante para pacientes submetidos a uma cirurgia. Quando é necessário despertar após a cirurgia, o fornecimento de gás anestésico é interrompido juntamente com a administração de drogas de reversão. Os inibidores da acetilcolinesterase eram as principais drogas de escolha no passado, a maioria dos pacientes acorda em 15 a 30 minutos. O circuito respiratório será então extraído quando a respiração do paciente voltar ao normal.
sugamadex, um medicamento de reversão de nova geração, é um tipo de agente de ligação relaxante seletivo que recupera a musculatura e as atividades respiratórias do paciente em cerca de 3 minutos. Em comparação com a neostigmina, o sugamadex apresenta menor tempo de despertar e menor risco de bradicardia, náuseas, vômitos pós-operatórios e paralisia residual pós-operatória. No entanto, a droga não tem sido amplamente aplicada em Taiwan porque não é coberta pelo seguro nacional. Acreditamos que os pacientes entenderiam as características do sugamadex em perspectivas justas e aumentariam o poder de operação das salas cirúrgicas se a tomada de decisão compartilhada com o uso de Auxiliares de Decisão do Paciente (PDAs) fosse usada durante a consulta de anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Um PDA foi desenvolvido para ser administrado durante a consulta de anestesia para pacientes cirúrgicos. Esperamos que o PDA beneficie o grupo de intervenção nos aspectos de conhecimento e comunicação na escolha de drogas de reversão.
Pacientes e métodos:
Os auxiliares de decisão são intervenções destinadas a ajudar os pacientes cirúrgicos com anestesia geral a escolher suas opções de neostigmina ou sugamadex, fornecendo informações sobre essas opções. Neste RCT multicêntrico, os pacientes cirúrgicos são divididos aleatoriamente em SDM e grupos de controle. No grupo controle, os pacientes receberão detalhes da anestesia usando uma única folha introdutória. No grupo SDM, o PDA será usado como uma ferramenta para explicar os benefícios e malefícios entre as drogas de reversão tradicionais e o sugamadex. E seguindo os princípios do SDM, os pacientes são orientados a considerar seus valores e preferências individuais e auxiliados a fazer uma escolha que melhor atenda às suas necessidades. Este estudo será realizado em 2 hospitais (Shuang Ho Hospital e Chi Mei Medical Center). Os resultados são conflitos de decisão e dificuldades de tomada de decisão após a consulta dos pacientes.
Hipótese:
Prevê-se que os pacientes do grupo SDM tenham escores de conflito de decisão mais baixos e escores de conhecimento mais altos quando comparados ao grupo controlado. Nosso estudo espera apoiar a eficácia dos PDAs em ajudar os pacientes cirúrgicos a fazer a escolha que melhor atenda às suas necessidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que recebem anestesia geral
- Adultos com mais de 20 anos
- Comunicável com mandarim
- Pacientes que recebem consulta de anestesia
Critério de exclusão:
- Pacientes que não recebem anestesia geral
- Os pacientes recebem raquianestesia
- Não comunicável com mandarim.
- Paciente de emergência que não recebe consulta de anestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo SDM
Tomada de decisão compartilhada usando PDAs.
Os PDAs são usados como uma ferramenta para explicar as vantagens e desvantagens dos medicamentos de reversão tradicionais e do sugamadex.
E seguindo os princípios do SDM, os pacientes são orientados a considerar seus valores e preferências individuais e auxiliados a fazer uma escolha que melhor atenda às suas necessidades.
|
O PDA é usado para explicar as opções de medicamentos de reversão usando a abordagem SDM durante a consulta.
Os pacientes e a equipe médica exploram as preferências com o PDA e tomam decisões juntos.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
É utilizada a abordagem atual para explicar os detalhes da anestesia usando uma única folha introdutória feita pelos dois hospitais ou fornecida pelas empresas farmacêuticas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conflitos de decisão
Prazo: Um dia após a cirurgia
|
Pontuação média da escala de conflito de decisão pelo teste SURE (desenvolvido pela Universidade de Ottawa) usando uma escala de cinco itens: 1. discordo fortemente; 2. discordo; 3. neutro; 4. concordo; 5. concordo fortemente.
|
Um dia após a cirurgia
|
|
Conhecimento
Prazo: Um dia após a cirurgia
|
Pontuação média de compreensão das drogas de reversão pelo teste SURE (desenvolvido pela Universidade de Ottawa) usando uma escala de cinco itens: 1. discordo fortemente; 2. discordo; 3. neutro; 4. concordo; 5. concordo fortemente.
|
Um dia após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de opções de drogas de reversão
Prazo: 10 minutos antes da anestesia
|
Porcentagem de opções de drogas de reversão
|
10 minutos antes da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N201909073
- 10812-015 (Outro identificador: Chi Mei Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .