Influencia de la toma de decisiones compartida en la reducción del conflicto de decisiones en la elección del agente de despertar después de la anestesia general
Influencia de la toma de decisiones compartida en la reducción del conflicto de decisión en la elección del agente de despertar después de la anestesia general: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico
La anestesia general es un procedimiento importante para los pacientes que se someten a una cirugía. Cuando se requiere despertar después de la cirugía, el suministro de gas anestésico se termina junto con la administración de medicamentos de reversión. Los inhibidores de la acetilcolinesterasa fueron los principales fármacos de elección en el pasado, la mayoría de los pacientes se despiertan en 15 a 30 minutos. A continuación, se extraerá el circuito de respiración cuando la respiración del paciente se haya normalizado.
El sugammadex, un fármaco de reversión de nueva generación, es un tipo de agente de unión a relajantes selectivo que recupera la actividad muscular y respiratoria del paciente en unos 3 minutos. En comparación con la neostigmina, el sugammadex tiene un tiempo de despertar más corto y un menor riesgo de bradicardia, náuseas, vómitos posoperatorios y parálisis residual posoperatoria. Sin embargo, la droga no se ha aplicado ampliamente en Taiwán porque no está cubierta por el seguro nacional. Creemos que los pacientes podrían comprender las características del sugammadex en perspectivas justas y aumentar el poder operativo de los quirófanos si se utiliza la toma de decisiones compartida con el uso de ayudas para la decisión del paciente (PDA) durante la consulta de anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Se desarrolló un PDA para ser administrado durante la consulta de anestesia para pacientes quirúrgicos. Esperamos que el PDA beneficie al grupo de intervención en los aspectos de conocimiento y comunicación en la elección de fármacos de reversión. El objetivo de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico para evaluar el beneficio de los PDA en la toma de decisiones.
Pacientes y métodos:
Las ayudas para la toma de decisiones son intervenciones diseñadas para ayudar a los pacientes quirúrgicos con anestesia general a elegir sus opciones de neostigmina o sugammadex al proporcionar información sobre esas opciones. En este ECA multicéntrico, los pacientes quirúrgicos se dividen aleatoriamente en grupos SDM y de control. En el grupo de control, los pacientes recibirán detalles de la anestesia mediante una única hoja introductoria. En el grupo SDM, se usará PDA como una herramienta para explicar los beneficios y los daños entre los medicamentos de reversión tradicionales y el sugammadex. Y al seguir los principios de SDM, se guía a los pacientes para que consideren sus valores y preferencias individuales y se les ayuda a tomar la decisión que mejor satisfaga sus necesidades. Este estudio se llevará a cabo en 2 hospitales (Shuang Ho Hospital y Chi Mei Medical Center). Los resultados son conflictos de decisión y dificultades en la toma de decisiones después de la consulta de los pacientes.
Hipótesis:
Se predice que los pacientes del grupo SDM tendrán puntajes de conflicto de decisión más bajos y puntajes de conocimiento más altos en comparación con el grupo controlado. Nuestro estudio espera respaldar la eficacia de los PDA para ayudar a los pacientes quirúrgicos a tomar la decisión que mejor se adapte a sus necesidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 23561
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben anestesia general
- Adultos mayores de 20 años
- Comunicable con mandarín
- Pacientes que reciben consulta de anestesia
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no reciben anestesia general
- Los pacientes reciben anestesia espinal
- No transmisible con mandarín.
- Paciente de emergencia que no recibe consulta de anestesia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo SDM
Toma de decisiones compartida utilizando PDAs.
Los PDA se utilizan como una herramienta para explicar las ventajas y desventajas de los medicamentos de reversión tradicionales y el sugammadex.
Y al seguir los principios de SDM, se guía a los pacientes para que consideren sus valores y preferencias individuales y se les ayuda a tomar la decisión que mejor satisfaga sus necesidades.
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PDA se utiliza para explicar las opciones de medicamentos de reversión utilizando el enfoque SDM durante la consulta.
Los pacientes y el personal médico exploran las preferencias con PDA y toman decisiones juntos.
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Sin intervención: Grupo de control
Se utiliza el enfoque actual para explicar los detalles de la anestesia utilizando una hoja introductoria única hecha por los dos hospitales o proporcionada por las compañías farmacéuticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conflictos de decisión
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
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Puntuación media de la escala de conflicto decisional mediante la prueba SURE (desarrollada por la Universidad de Ottawa) utilizando una escala de cinco ítems: 1. Totalmente en desacuerdo; 2. en desacuerdo; 3. neutro; 4. estar de acuerdo; 5. muy de acuerdo.
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Un día después de la cirugía
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Conocimiento
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
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Puntuación media de comprensión de los medicamentos de reversión mediante la prueba SURE (desarrollada por la Universidad de Ottawa) utilizando una escala de cinco ítems: 1. Totalmente en desacuerdo; 2. en desacuerdo; 3. neutro; 4. estar de acuerdo; 5. muy de acuerdo.
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Un día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de opciones de fármacos de reversión
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la anestesia
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Porcentaje de opciones de fármacos de reversión
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10 minutos antes de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N201909073
- 10812-015 (Otro identificador: Chi Mei Medical Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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