Einfluss der gemeinsamen Entscheidungsfindung auf die Verringerung von Entscheidungskonflikten bei der Wahl des Awakening-Mittels nach der Vollnarkose
Einfluss der gemeinsamen Entscheidungsfindung bei der Verringerung von Entscheidungskonflikten bei der Wahl des Awakening-Mittels nach der Vollnarkose: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie
Die Vollnarkose ist ein wichtiges Verfahren für Patienten, die sich einer Operation unterziehen. Wenn nach der Operation ein Aufwachen erforderlich ist, wird die Zufuhr von Anästhesiegas zusammen mit der Verabreichung von Gegenmitteln beendet. Acetylcholinesterase-Hemmer waren in der Vergangenheit die wichtigsten Medikamente der Wahl, die meisten Patienten werden in 15 bis 30 Minuten wach. Das Beatmungsschlauchsystem wird dann extrahiert, wenn sich die Atmung des Patienten wieder normalisiert hat.
Sugammadex, ein Umkehrarzneimittel der neuen Generation, ist eine Art selektives Relaxans-bindendes Mittel, das die Muskel- und Atemaktivitäten des Patienten nach etwa 3 Minuten wiederherstellt. Im Vergleich zu Neostigmin hat Sugammadex eine kürzere Aufwachzeit und ein geringeres Risiko für Bradykardie, postoperative Übelkeit, Erbrechen und postoperative Restlähmung. Das Medikament wurde jedoch in Taiwan nicht weit verbreitet, da es nicht von der nationalen Versicherung abgedeckt ist. Wir glauben, dass die Patienten die Eigenschaften von Sugammadex in fairen Perspektiven verstehen und die Betriebsleistung von Operationssälen erhöhen würden, wenn während der Anästhesieberatung eine gemeinsame Entscheidungsfindung mit Hilfe von Patientenentscheidungshilfen (PDAs) verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Ein PDA wurde entwickelt, um während der Anästhesiesprechstunde für chirurgische Patienten verabreicht zu werden. Wir erwarten, dass der PDA der Interventionsgruppe in Bezug auf Wissen und Kommunikation bei der Auswahl von Umkehrmedikamenten zugute kommt. Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zur Bewertung des Nutzens von PDAs für die Entscheidungsfindung.
Patienten und Methoden:
Entscheidungshilfen sind Interventionen, die chirurgischen Patienten mit Allgemeinanästhesie helfen sollen, ihre Optionen für Neostigmin oder Sugammadex zu wählen, indem Informationen zu diesen Optionen bereitgestellt werden. In dieser multizentrischen RCT werden chirurgische Patienten nach dem Zufallsprinzip in SDM- und Kontrollgruppen eingeteilt. In der Kontrollgruppe erhalten die Patienten Einzelheiten zur Anästhesie anhand eines einzigen Einführungsbogens. In der SDM-Gruppe wird PDA als Instrument verwendet, um die Vorteile und Schäden zwischen den traditionellen Gegenmitteln und Sugammadex zu erklären. Und indem die SDM-Prinzipien befolgt werden, werden die Patienten dazu angeleitet, ihre individuellen Werte und Vorlieben zu berücksichtigen, und ihnen geholfen, eine Wahl zu treffen, die ihren Bedürfnissen am besten entspricht. Diese Studie wird in 2 Krankenhäusern durchgeführt (Shuang Ho Hospital und Chi Mei Medical Center). Die Folgen sind Entscheidungskonflikte und Entscheidungsschwierigkeiten nach Rücksprache mit den Patienten.
Hypothese:
Es wird vorhergesagt, dass die Patienten der SDM-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe niedrigere Entscheidungskonfliktwerte und höhere Wissenswerte haben. Unsere Studie hofft, die Wirksamkeit von PDAs zu unterstützen, indem sie chirurgischen Patienten hilft, eine Wahl zu treffen, die ihren Bedürfnissen am besten entspricht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan, 23561
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Vollnarkose erhalten
- Erwachsene über 20 Jahre
- Mit Mandarin kommunizierbar
- Patienten, die eine Anästhesieberatung erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Vollnarkose erhalten
- Die Patienten erhalten eine Spinalanästhesie
- Nicht mit Mandarin kommunizierbar.
- Notfallpatient, der keine Anästhesieberatung erhält
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SDM-Gruppe
Gemeinsame Entscheidungsfindung mit PDAs.
PDAs werden als Hilfsmittel verwendet, um die Vor- und Nachteile der traditionellen Umkehrmedikamente und Sugammadex zu erklären.
Und indem die SDM-Prinzipien befolgt werden, werden die Patienten dazu angeleitet, ihre individuellen Werte und Vorlieben zu berücksichtigen, und ihnen geholfen, eine Wahl zu treffen, die ihren Bedürfnissen am besten entspricht.
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PDA wird verwendet, um die Auswahl von Umkehrmedikamenten unter Verwendung des SDM-Ansatzes während der Konsultation zu erklären.
Die Patienten und das medizinische Personal erkunden die Präferenzen mit PDA und treffen gemeinsam Entscheidungen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der derzeitige Ansatz zur Erläuterung von Einzelheiten der Anästhesie unter Verwendung eines einzigen Einführungsbogens, der von den beiden Krankenhäusern erstellt oder von den pharmazeutischen Unternehmen bereitgestellt wird, wird verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entscheidungskonflikte
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation
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Mittelwert der Entscheidungskonfliktskala durch den SURE-Test (entwickelt von der Ottawa University) unter Verwendung einer Fünf-Punkte-Skala: 1. stimme überhaupt nicht zu; 2. widersprechen; 3. neutral; 4. zustimmen; 5. stimme stark zu.
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Einen Tag nach der Operation
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Wissen
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation
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Mittelwert des Verständnisses von Umkehrmedikamenten durch den SURE-Test (entwickelt von der Ottawa University) unter Verwendung einer Fünf-Punkte-Skala: 1. stimme überhaupt nicht zu; 2. widersprechen; 3. neutral; 4. zustimmen; 5. stimme stark zu.
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Einen Tag nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Wahlmöglichkeiten von Umkehrmedikamenten
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Anästhesie
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Prozentsatz der Wahlmöglichkeiten von Umkehrmedikamenten
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10 Minuten vor der Anästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N201909073
- 10812-015 (Andere Kennung: Chi Mei Medical Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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