エンパワーメントに関する介護者サポート モデルと心理教育プログラム: 開発と検証
2020年2月20日 更新者：Dr. CHIU Yu Lung Marcus、City University of Hong Kong
このプロジェクトは、ソーシャルワーカーと関連する福祉サービス専門家に、包括的で科学的かつ検証されたサービスモデルを提供し、虚弱高齢者の家族介護者を支援し、力を与え、介護の苦痛を軽減し、介護者の能力を向上させる作業プロセスに関する持続可能な支援枠組みを提案することを目的としています。生活の質。
提案されたプロジェクトは 2 つの部分から構成され、1 年間で実施されます。 最初の部分では、ランダム化比較試験 (RCT) 研究による介護者サポート モデル (CSM) の開発と検証に焦点を当てます。 2 番目の部分では、別のランダム化制御デザインを使用して家族の介護者に力を与えるための心理教育プログラムを開発し、検証します。 初年度に、プロジェクト チームは、(1) 包括的なニーズ評価ツール、パーソナライズされた介護者介入計画ガイドラインとテンプレート、介護者サービスと地域リソースに関するオンライン データベースを含む、介護者サポート モデル (CSM) のさまざまなコンポーネントを開発および設計しました。 , (2) エンパワーメントに関する 5 セッションの心理教育プログラムを設計しました。 介護者ニーズ評価 (CNA) ツールも、地域の介護者 320 名を対象にパイロット テストされました。 調査結果は、介護者支援に関する体系的なレビューと合わせて、後の CNA 実施のバックボーンを形成します。 この作業モデルは、4 つの協力 NGO を通じて採用された 400 人の家族介護者を対象とした RCT デザインを使用して検証されます。 同時に、エンパワーメントに関する心理教育プログラムが開発され、さらに 190 人の介護者を対象とした RCT デザインを使用して検証されます。
調査の概要
詳細な説明
CSM の参加者は、CSM 介入と非 CSM 介入にランダムに割り当てられます。これは、センタースタッフによるケース処理の通常の方法です。 ランダム化は、2 つのグループ間の情報交換による汚染の発生を防ぐために、センターに基づいて行われます。 転帰データは、症例摂取時、3 か月後、6 か月後の 3 つの時間間隔で測定されます。
エンパワーメントに関する心理教育プログラム (PPE) の参加者は、プログラム グループと非プログラム グループにランダムに割り当てられます。 前者の場合、5 セッションの心理教育プログラムが実施されます。 両方のグループについて、結果の測定値はテスト前、テスト後、およびテスト後 3 か月後に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
590
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港、KLN
- 募集
- City University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
CSM の包含基準:
- 21 歳以上の主な家族の介護者。
- 過去 3 か月以内に大規模または集中的なサービスを受けていない。
- 60歳以上の高齢者に介護を提供する。
- 要介護者は、日常生活活動または日常生活の手段的活動において、介護者の援助を必要とする困難を少なくとも 1 つ抱えている（ADL/IADL チェックリストの少なくとも 1 つの項目で 3 以上のスコア）。
PPE の包含基準:
- 21 歳以上の主な家族の介護者。
- 安定した状況で介護している家族、または介護対象者が 2 年以内に亡くなった場合。
- 過去 3 か月以内に体系的な心理教育を受けていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CSMの状態
CSM 条件のソーシャルワーカー 1 は、さまざまなニーズ領域の CNA スコアに基づく介入計画の策定、介護者介入計画テンプレートの使用、サービスマッチング図など、ケアサポートモデルのガイドラインとテンプレートに従って介護者と協力します。介護者リソースデータベースからの参照、さまざまな強度領域のCNAスコアに基づくサービスの定式化、ケースモニタリングテンプレートとガイドラインの使用。
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介護者の福祉の向上における介護者サポート モデル (CSM) の有効性を調査します。
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NO_INTERVENTION：非CSM状態
対照グループのソーシャルワーカー 2 には、介護者の CNA スコアは通知されません。
対照群の参加者の介入計画、サービスの割り当て、およびケース管理は、介護者によって共有された情報とソーシャルワーカー自身の観察を使用したソーシャルワーカー 2 自身の判断に基づいて行われます。
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実験的：PP-Eの状態
実験グループは、学位取得者のソーシャルワーカーの支援を受けながら、専門家であるコンサルタントが主導し、能力開発、エンパワーメント、長期的な幸福を促進します。
結果変数の測定は、プログラムの開始前、プログラムの終了時、およびプログラム終了から 3 か月後に実施されます。
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能力開発、エンパワーメント、幸福度の向上における心理教育プログラム (PP-E) の有効性を検証します。
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NO_INTERVENTION：非PP-E状態
結果変数の測定は、PP-E 条件と同じ時点で実行されます。
対照群には治療や介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ザリット・バーデン・インタビューのスコアの変化（ザリット、リーバー、バッハ・ピーターソン、1980年）
時間枠：CSM: ベースライン、3 か月、6 か月間の変化
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Zarit Burden インタビューは 12 項目の尺度で、各項目は 1 ～ 5 で採点されます (1 = まったくない、5 = 常に)。
機能障害や行動障害、在宅介護の状況など、認知症成人の介護者の主観的負担を測定します。
項目は、介護者の感情的な反応に焦点を当てた言葉で表現されています。
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CSM: ベースライン、3 か月、6 か月間の変化
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WHO-5 におけるスコアの変化 (Topp et al. 2015)
時間枠：CSM: ベースライン、3 か月、6 か月間の変化
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WHO-5 は、5 つの単純で非侵襲的な質問で構成される短い質問表で、回答者の主観的な幸福度の 5 つの側面にアクセスします。5 つの各項目は、5 (常に) から 0 (いずれもなし) までスコア付けされます。時間）。
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CSM: ベースライン、3 か月、6 か月間の変化
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介護における意味のスコアの変化 (Yen et al., 2009)
時間枠：PPE: ベースライン、1 か月と 3 か月間の変化
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介護における意味は、Ciuliano らが開発した 12 項目の介護における意味スケールによって測定されました。 (1990)、Yen 他訳、2009。
この手段では、1 (まったくそう思わない) ～ 5 (非常にそう思う) の 5 段階リッカート スケールを使用しました。
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PPE: ベースライン、1 か月と 3 か月間の変化
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他者を助けることに対する態度のスコアの変化 (Webb、Green & Brasear、2000)
時間枠：PPE: ベースライン、1 か月と 3 か月間の変化
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他人を助ける態度 (AHO) は、Webb、Green、Brashear (2000) によって開発された、他人を助けたり支援したりする人の傾向を測定する 4 項目の測定値です。
回答者は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階リッカート スケールを使用して各項目に回答します。
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PPE: ベースライン、1 か月と 3 か月間の変化
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介護者の自己効力感に関する改訂された尺度におけるスコアの変化 (Steffen et al., 2002)
時間枠：PPE: ベースライン、1 か月と 3 か月間の変化
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RSCSE は、休息の獲得、破壊的な行動の管理、動揺する思考の制御という介護の 3 つの領域に対応する介護者の自信を評価できる 15 項目の測定値です。
スケールは 0 (まったくできない) から 10 (ある程度できる) までスコア付けされます。
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PPE: ベースライン、1 か月と 3 か月間の変化
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家族エンパワーメント尺度のスコアの変化 (Koren、DeChillo、Friesen、1992)
時間枠：PPE: ベースライン、1 か月と 3 か月間の変化
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家族エンパワーメント スケールは、家族におけるエンパワーメントの 3 つの側面、家族、サービス、コミュニティを評価するために Koren、DeChillo、Friesen (1992) によって開発された 34 項目のアンケートです。
5 段階評価が使用されます (1 = まったく当てはまらない、5 = 非常に当てはまります)。
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PPE: ベースライン、1 か月と 3 か月間の変化
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5 段階 EQ-5D のスコアの変化 (EQ-5D-5L; EuroQol Group、2009)
時間枠：CSM: ベースライン、3 か月、6 か月間の変化
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5 レベルの EQ-5D バージョン (EQ-5D-5L) は、EuroQol Group (2009) によって導入され、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病を含む 5 つの側面を 5 段階で評価します。 1 ～ 5 の範囲のポイント スケール (1 = まったく問題なし、5 = 非常に悪い状態)
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CSM: ベースライン、3 か月、6 か月間の変化
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General Health Questionnaire-12 のスコアの変化 (Goldberg & Williams、1988)
時間枠：CSM: ベースライン、3 か月、6 か月間の変化
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General Health Questionnaire-12 は、Goldberg と Williams (1998) によって開発された、4 段階評価で採点される General Health Questionnaire の短縮版で、精神障害を発症するリスクを測定し、人の一般的な健康状態を評価するように設計されています。 。
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CSM: ベースライン、3 か月、6 か月間の変化
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7 項目の安心感尺度のスコアの変化 (Lee et al., 2013)
時間枠：CSM: ベースライン、3 か月、6 か月間の変化
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Peace of Mind Scaleは7つの項目で構成されており、中国文化の中での平和と調和の内面の状態を測定します。
1 ～ 5 のスコアが付けられます (1 = 決して行わない、5 = 常に)
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CSM: ベースライン、3 か月、6 か月間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tit-wing LO、City University of Hong Kong
- スタディディレクター：Kin-Kit (Ben) LI、City University of Hong Kong
- スタディディレクター：Yuen Lan Dannii YEUNG、City University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Lou VW, Lau BH, Cheung KS. Positive aspects of caregiving (PAC): scale validation among Chinese dementia caregivers (CG). Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):299-306. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.019. Epub 2014 Nov 7.
- Yen WJ, Huang XY, Ma WF, Lee S, Lee CH. A Chinese version of the Meaning in Caregiving Scale: an assessment of its reliability and validity. Perspect Psychiatr Care. 2009 Apr;45(2):140-50. doi: 10.1111/j.1744-6163.2009.00214.x.
- Webb, D. J., Green, C. L., & Brashear, T. G. Development and validation of scales to measure attitudes influencing monetary donations to charitable organizations. Journal of the academy of marketing science, 28(2), 299-309, 2000
- Steffen AM, Gallagher-Thompson D, Arenella KM, Au A, Cheng ST, Crespo M, Cristancho-Lacroix V, Lopez J, Losada-Baltar A, Marquez-Gonzalez M, Nogales-Gonzalez C, Romero-Moreno R. Validating the Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy: A Cross-National Review. Gerontologist. 2019 Jul 16;59(4):e325-e342. doi: 10.1093/geront/gny004.
- Koren, P. E., DeChillo, N., & Friesen, B. J. Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: a brief questionnaire. Rehabilitation psychology, 37(4), 305, 1992.
- Goldberg, D., & Williams, P. General health questionnaire (GHQ). Swindon, Wiltshire, UK: nferNelson, 2000.
- Lee, Y. C., Lin, Y. C., Huang, C. L., & Fredrickson, B. L. The construct and measurement of peace of mind. Journal of Happiness studies, 14(2), 571-590, 2013
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年2月15日
一次修了 (予期された)
2020年12月30日
研究の完了 (予期された)
2021年8月15日
試験登録日
最初に提出
2020年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月14日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月20日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。