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Modèle de soutien aux soignants et programme de psychoéducation sur l'autonomisation : développement et validation

20 février 2020 mis à jour par: Dr. CHIU Yu Lung Marcus, City University of Hong Kong

Ce projet vise à fournir aux travailleurs sociaux et aux professionnels des services sociaux concernés un modèle de service complet, scientifique et validé et à proposer un cadre de soutien durable sur le processus de travail visant à aider et à responsabiliser les soignants familiaux des personnes âgées fragiles, à réduire la détresse des soignants et à améliorer les soignants. qualité de vie.

Le projet proposé se compose de deux parties à réaliser en 1 an. La première partie se concentre sur le développement et la validation du modèle de soutien aux aidants (CSM) avec une étude d'essai contrôlé randomisé (ECR). La deuxième partie développe et valide un programme de psychoéducation sur l'autonomisation des aidants familiaux avec un autre design randomisé contrôlé. Au cours de la première année, l'équipe du projet a (1) développé et conçu différentes composantes du modèle de soutien aux aidants (MSC), y compris un outil d'évaluation des besoins complet, des lignes directrices et un modèle de plan d'intervention personnalisé pour les aidants et une base de données en ligne sur les services aux aidants et les ressources communautaires. , (2) conçu un programme de psychoéducation en cinq séances sur l'autonomisation. L'outil d'évaluation des besoins des soignants (CNA) a également fait l'objet d'un essai pilote auprès de 320 soignants communautaires. Les résultats de l'enquête, ainsi que l'examen systématique du soutien aux soignants, constitueront l'épine dorsale de la mise en œuvre ultérieure de l'AIIC. Le modèle de travail sera validé à l'aide d'un modèle d'ECR avec 400 aidants familiaux recrutés par l'intermédiaire de 4 ONG collaboratrices. Parallèlement, un programme de psychoéducation sur l'autonomisation sera développé et validé à l'aide d'un modèle d'ECR avec 190 autres soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants au CSM seront assignés au hasard à l'intervention CSM et à l'intervention non-CSM, ce qui est la pratique habituelle de traitement des cas par le personnel du centre. La randomisation s'appuiera sur les centres pour éviter les échanges d'informations entre les deux groupes, et donc provoquer des contaminations. Les données sur les résultats seront mesurées à 3 intervalles de temps : admission de cas, 3 mois et 6 mois.

Les participants au programme de psychoéducation sur l'empowerment (PPE) seront assignés au hasard au groupe programme et au groupe hors programme. Pour les premiers, un programme de psychoéducation de 5 séances sera administré. Pour les deux groupes, les mesures des résultats seront recueillies avant, après et 3 mois après le post-test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

590

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, KLN
        • Recrutement
        • City University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion du MSC :

  • Principaux aidants familiaux âgés de 21 ans ou plus ;
  • N'ont pas reçu de services majeurs/intensifs au cours des trois derniers mois ;
  • Fournir des soins aux personnes âgées de 60 ans ou plus ;
  • Le bénéficiaire de soins a au moins une difficulté dans les activités de la vie quotidienne ou les activités instrumentales de la vie quotidienne qui nécessite l'aide de l'aidant (coté 3 ou plus sur au moins un des éléments de la liste de contrôle AVQ/IADL).

Critères d'inclusion des EPI :

  • Principaux aidants familiaux âgés de 21 ans ou plus ;
  • Aidant familial en situation stable ou aidée décédée depuis moins de 2 ans ;
  • N'ont pas reçu de psychoéducation systématique au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: État du MSC
Le travailleur social 1 des conditions CSM travaillera avec les soignants conformément aux directives et au modèle du modèle de soutien aux soins, y compris la formulation du plan d'intervention basé sur les scores CNA de différents domaines de besoins, l'utilisation du modèle de plan d'intervention des soignants, le dessin de correspondance des services référence de la base de données sur les ressources des soignants, formulation de services basée sur les scores CNA de différents domaines de force, utilisation du modèle de suivi des cas et des lignes directrices.
Comportemental: Modèle de soutien aux soignants
Examiner l'efficacité du modèle de soutien aux soignants (MSC) sur l'amélioration du bien-être des soignants.
AUCUNE_INTERVENTION: Condition non CSM
Le travailleur social 2 du groupe témoin ne sera pas informé des scores CNA de ses soignants. Le plan d'intervention, l'attribution des services et la gestion de cas des participants du groupe témoin seront basés sur le propre jugement du travailleur social 2 en utilisant les informations partagées par les soignants et la propre observation du travailleur social.
EXPÉRIMENTAL: État PP-E
Le groupe expérimental sera dirigé par un consultant expert, avec l'aide d'un travailleur social diplômé pour faciliter le renforcement des capacités, l'autonomisation et le bien-être à long terme. La mesure des variables de résultats sera effectuée avant le début du programme, à la fin du programme et 3 mois après la fin du programme.
Comportemental: Programme de psychoéducation
Examiner l'efficacité du programme de psychoéducation (PP-E) sur le renforcement des capacités, l'autonomisation et l'amélioration du bien-être.
AUCUNE_INTERVENTION: Condition non PP-E
La mesure des variables de résultat sera effectuée au même moment que la condition PP-E. Il n'y aura pas de traitement ou d'intervention pour le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de partition dans Zarit Burden Interview (Zarit, Reever, Bach-Peterson, 1980)
Délai: CSM : changement entre la ligne de base, 3 mois et 6 mois
Zarit Burden Interview est une échelle de 12 éléments, et chaque élément est noté de 1 à 5 (1 = jamais ; 5 = Toujours). Il mesure le fardeau subjectif chez les soignants d'adultes atteints de démence, y compris les déficiences fonctionnelles/comportementales et la situation des soins à domicile. Les items sont formulés pour se concentrer sur la réponse affective du soignant.
CSM : changement entre la ligne de base, 3 mois et 6 mois
Changement de score dans WHO-5 (Topp et al. 2015)
Délai: CSM : changement entre la ligne de base, 3 mois et 6 mois
Le WHO-5 est un questionnaire court composé de 5 questions simples et non invasives, qui accèdent à 5 aspects du bien-être subjectif des répondants Chacun des 5 items est noté de 5 (tout le temps) à 0 (aucun le temps).
CSM : changement entre la ligne de base, 3 mois et 6 mois
Changement de score dans le sens de la prestation de soins (Yen et al., 2009)
Délai: EPI : changement entre la ligne de base, 1 mois et 3 mois
La signification de la prestation de soins a été mesurée au moyen de l'échelle de signification de la prestation de soins en 12 éléments élaborée par Ciuliano et al. (1990), traduit par Yen et al., 2009. L'instrument utilisait une échelle de Likert en 5 points : 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement en accord).
EPI : changement entre la ligne de base, 1 mois et 3 mois
Changement de score dans les attitudes envers l'aide aux autres (Webb, Green & Brashear，2000)
Délai: EPI : changement entre la ligne de base, 1 mois et 3 mois
L'attitude envers l'aide aux autres (AHO) est une mesure en 4 éléments développée par Webb, Green et Brashear (2000) pour mesurer sa tendance à aider ou à assister les autres. Les répondants répondent à chaque item à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
EPI : changement entre la ligne de base, 1 mois et 3 mois
Changement de score dans l'échelle révisée d'auto-efficacité des soins (Steffen et al., 2002)
Délai: EPI : changement entre la ligne de base, 1 mois et 3 mois
Le RSCSE est une mesure en 15 éléments qui peut évaluer la confiance des soignants dans la réponse à trois domaines de la prestation de soins : obtenir un répit, gérer les comportements perturbateurs et contrôler les pensées perturbatrices. L'échelle est notée de 0 (ne peut pas faire du tout) à 10 (certains peuvent le faire).
EPI : changement entre la ligne de base, 1 mois et 3 mois
Changement de score dans Family Empowerment Scale (Koren, DeChillo et Friesen, 1992)
Délai: EPI : changement entre la ligne de base, 1 mois et 3 mois
La Family Empowerment Scale est un questionnaire de 34 items développé par Koren, DeChillo et Friesen (1992) pour évaluer les 3 aspects de l'empowerment dans la famille : la famille, le service et la communauté. Une échelle de 5 points est utilisée (1 = pas du tout ; 5 = tout à fait vrai).
EPI : changement entre la ligne de base, 1 mois et 3 mois
Changement de score dans l'EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L ; EuroQol Group, 2009)
Délai: CSM : changement entre la ligne de base, 3 mois et 6 mois
La version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) a été introduite par le groupe EuroQol (2009), évaluant cinq dimensions, y compris la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression sur un 5- échelle de points, allant de 1 à 5 (1 = pas de problème du tout ; 5 = état extrêmement pire)
CSM : changement entre la ligne de base, 3 mois et 6 mois
Changement de score dans le General Health Questionnaire-12 (Goldberg & Williams, 1988)
Délai: CSM : changement entre la ligne de base, 3 mois et 6 mois
Le General Health Questionnaire-12 est une version abrégée du General Health Questionnaire noté sur une échelle de 4 points, développé par Goldberg et Williams (1998), conçu pour mesurer le risque de développer des troubles psychiatriques et évaluer le bien-être général d'une personne .
CSM : changement entre la ligne de base, 3 mois et 6 mois
Changement de score dans l'échelle de paix d'esprit à 7 éléments (Lee et al., 2013)
Délai: CSM : changement entre la ligne de base, 3 mois et 6 mois
L'échelle de la paix de l'esprit se compose de 7 éléments, mesurant l'état interne de paix et d'harmonie au sein de la culture chinoise. Il est noté de 1 à 5 (1 = jamais ; 5 = toujours)
CSM : changement entre la ligne de base, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City University of Hong Kong

Collaborateurs

Simon K.Y.Lee Foundation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tit-wing LO, City University of Hong Kong
  • Directeur d'études: Kin-Kit (Ben) LI, City University of Hong Kong
  • Directeur d'études: Yuen Lan Dannii YEUNG, City University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 février 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2020

Première publication (RÉEL)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Carer Project

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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