Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caregiver Support Model & Psycho-Education Program On Empowerment: Development and Validation

20. februar 2020 opdateret af: Dr. CHIU Yu Lung Marcus, City University of Hong Kong

Dette projekt har til formål at give socialarbejdere og relevante menneskelige serviceprofessionelle en omfattende, videnskabelig og valideret servicemodel og foreslå en bæredygtig støtteramme for arbejdsprocessen med at hjælpe og styrke familieplejere til svage ældre, reducere omsorgsproblemer og styrke omsorgspersoners' livskvalitet.

Det foreslåede projekt består af to dele, der skal gennemføres i løbet af 1 år. Den første del fokuserer på udvikling og validering af Caregiver Support Model (CSM) med et Randomized Controlled Trial (RCT) studie. Den anden del udvikler og validerer et psykoedukationsprogram om at styrke familieplejere med et andet randomiseret kontrolleret design. I det første år har projektteamet (1) udviklet og designet forskellige komponenter af Caregiver Support Model (CSM), herunder et omfattende behovsvurderingsværktøj, personligt tilpassede Caregiver Intervention Plan Guidelines og skabelon og online database om caregiver services og community-ressourcer , (2) designet et fem-sessions psykoedukationsprogram om empowerment. Værktøjet Caregiver Needs Assessment (CNA) blev også pilottestet med 320 plejepersonale i lokalsamfundet. Resultater fra undersøgelsen vil sammen med den systematiske gennemgang af omsorgspersonstøtte udgøre rygraden i den senere CNA-implementering. Arbejdsmodellen vil blive valideret ved hjælp af RCT-design med 400 familieplejere rekrutteret gennem 4 samarbejdende NGO'er. Samtidig vil et psykoedukationsprogram om empowerment blive udviklet og valideret ved hjælp af RCT-design med yderligere 190 omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i CSM vil blive tilfældigt tildelt CSM-intervention og ikke-CSM-intervention, som er den sædvanlige praksis for sagsbehandling af centerpersonale. Randomisering vil blive baseret på centre for at forhindre udveksling af information mellem de to grupper og dermed forårsage forurening. Resultatdata vil blive målt med 3 tidsintervaller: case-indtag, 3-måneders og 6-måneders.

Deltagere i psykoedukationsprogrammet om empowerment (PPE) vil blive tilfældigt tildelt programgruppen og ikke-programgruppen. For førstnævnte vil der blive administreret et 5-sessions psykoedukationsprogram. For begge grupper vil resultatmål blive indsamlet ved før, efter og 3 måneder efter posttest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

590

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, KLN
        • Rekruttering
        • City University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

CSM-inkluderingskriterier:

  • Primære familieplejere på 21 år eller derover;
  • Har ikke modtaget større/intensive tjenester inden for de seneste tre måneder;
  • Ydelse af pleje til ældre på 60 år eller ældre;
  • Omsorgsmodtager har mindst én vanskelighed i dagligdags aktiviteter eller instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, der har brug for hjælp fra omsorgspersonen (scoret 3 eller højere på mindst et af punkterne i ADL/IADL-tjeklisten).

Inklusionskriterier for PPE:

  • Primære familieplejere på 21 år eller derover;
  • Familiepleje i stabil situation eller plejemodtager døde inden for 2 år;
  • Har ikke modtaget systematisk psykoedukation de seneste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CSM tilstand
Socialrådgiver 1 af CSM-betingelser vil arbejde med omsorgspersoner i henhold til retningslinjerne og skabelonen fra Care Support Model, herunder formuleringen af ​​interventionsplanen baseret på CNA-scorer for forskellige behovsdomæner, brugen af ​​caregivers interventionsplanskabelon, servicematching-tegning reference fra plejepersonalets ressourcedatabase, serviceformulering baseret på CNA-scoringer af forskellige styrkedomæner, brugen af ​​casemonitoreringsskabelonen og guideline.
Adfærdsmæssigt: Caregiver Support Model
Undersøg effektiviteten af ​​Caregiver Support Model (CSM) til at forbedre pårørendes velvære.
NO_INTERVENTION: Ikke-CSM tilstand
Socialrådgiver 2 i kontrolgruppen vil ikke blive underrettet om hans/hendes pårørendes CNA-score. Interventionsplanen, ydelsesopgaven og sagsbehandlingen af ​​deltagere i kontrolgruppen vil være baseret på socialrådgiver 2's egen vurdering ved hjælp af de informationer, som plejepersonalet deler, og socialrådgiverens egen observation.
EKSPERIMENTEL: PP-E tilstand
Eksperimentalgruppen vil blive ledet af en konsulent, som er ekspert, med hjælp fra en graduerende socialrådgiver for at facilitere kapacitetsopbygning, empowerment og langsigtet velvære. Måling af udfaldsvariable vil blive udført før programmets start, i slutningen af ​​programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.
Adfærdsmæssigt: Psyko-uddannelsesprogram
Undersøg effektiviteten af ​​Psyko-uddannelsesprogrammet (PP-E) på kapacitetsopbygning, empowerment og forbedring af velvære.
NO_INTERVENTION: Ikke PP-E tilstand
Måling af udfaldsvariable vil blive udført på samme tidspunkt som PP-E tilstand. Der vil ikke være nogen behandling eller intervention for kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af partitur i Zarit Burden Interview (Zarit, Reever, Bach-Peterson, 1980)
Tidsramme: CSM: Skift mellem baseline, 3 måneder og 6 måneder
Zarit Burden Interview er en 12-trins skala, og hvert punkt scores fra 1 til 5 (1 = aldrig; 5 = Altid). Den måler subjektiv byrde blandt pårørende til voksne med demens, herunder funktionelle/adfærdsmæssige svækkelser og hjemmeplejesituation. Punkter er formuleret til at fokusere på den affektive respons fra omsorgspersonen.
CSM: Skift mellem baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring af score i WHO-5 (Topp et al. 2015)
Tidsramme: CSM: Skift mellem baseline, 3 måneder og 6 måneder
WHO-5 er et kort spørgeskema bestående af 5 enkle og ikke-invasive spørgsmål, som giver adgang til 5 aspekter af respondenternes subjektivt velbefindende. Hvert af de 5 punkter scores fra 5 (hele tiden) til 0 (ingen af tiden).
CSM: Skift mellem baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring af score i mening i omsorg (Yen et al., 2009)
Tidsramme: PPE: Skift mellem baseline, 1 måned og 3 måneder
Betydning i pleje blev målt via 12-emne Meaning in Caregiving Scale udviklet af Ciuliano et al. (1990), oversat af Yen et al., 2009. Instrumentet brugte en 5-punkts Likert-skala: 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
PPE: Skift mellem baseline, 1 måned og 3 måneder
Ændring af score i holdninger til at hjælpe andre (Webb, Green & Brashear, 2000)
Tidsramme: PPE: Skift mellem baseline, 1 måned og 3 måneder
Attitude to helping others (AHO) er en 4-element måling udviklet af Webb, Green og Brashear (2000) til at måle ens tendens til at hjælpe eller hjælpe andre mennesker. Respondenterne besvarer hvert punkt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
PPE: Skift mellem baseline, 1 måned og 3 måneder
Ændring af score i Revideret skala for omsorgsfuldhed (Steffen et al., 2002)
Tidsramme: PPE: Skift mellem baseline, 1 måned og 3 måneder
RSCSE er en måling på 15 punkter, som kan vurdere pårørendes tillid til at reagere på tre plejedomæner: opnå pusterum, håndtering af forstyrrende adfærd og kontrol af forstyrrende tanker. Skalaen scores fra 0 (kan slet ikke) til 10 (visse kan klare).
PPE: Skift mellem baseline, 1 måned og 3 måneder
Ændring af score i Family Empowerment Scale (Koren, DeChillo og Friesen, 1992)
Tidsramme: PPE: Skift mellem baseline, 1 måned og 3 måneder
Family Empowerment Scale er et spørgeskema med 34 punkter udviklet af Koren, DeChillo og Friesen (1992) til vurdering af de 3 aspekter af empowerment i familien: familie, service og fællesskab. Der anvendes en 5-trins skala (1 = slet ikke; 5 = meget sandt).
PPE: Skift mellem baseline, 1 måned og 3 måneder
Ændring af score i 5-niveau EQ-5D (EQ-5D-5L; EuroQol Group, 2009)
Tidsramme: CSM: Skift mellem baseline, 3 måneder og 6 måneder
EQ-5D-versionen med 5 niveauer (EQ-5D-5L) blev introduceret af EuroQol Group (2009), der vurderer fem dimensioner, herunder mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression på en 5- punktskala, der går fra 1 til 5 (1 = intet problem overhovedet; 5 = ekstremt dårligere tilstand)
CSM: Skift mellem baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring af score i General Health Questionnaire-12 (Goldberg & Williams, 1988)
Tidsramme: CSM: Skift mellem baseline, 3 måneder og 6 måneder
General Health Questionnaire-12 er en forkortet version af General Health Questionnaire scoret på en 4-trins skala, udviklet af Goldberg og Williams (1998), designet til at måle risikoen for at udvikle psykiatriske lidelser og vurdere en persons generelle velbefindende. .
CSM: Skift mellem baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring af score i 7-emne Peace of Mind Scale (Lee et al., 2013)
Tidsramme: CSM: Skift mellem baseline, 3 måneder og 6 måneder
Peace of Mind-skalaen består af 7 punkter, der måler ens indre tilstand af fred og harmoni blandt kinesisk kultur. Det er scoret 1 til 5 (1 = aldrig; 5 = altid)
CSM: Skift mellem baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Simon K.Y.Lee Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Tit-wing LO, City University of Hong Kong
  • Studieleder: Kin-Kit (Ben) LI, City University of Hong Kong
  • Studieleder: Yuen Lan Dannii YEUNG, City University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Carer Project

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caregiver Support Model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner